醫(yī)療設備管理系統(tǒng)覆蓋質量控制的全過程(包括進貨管理、驗收管理、庫存與養(yǎng)護管理、銷售與售后服務管理等),全方面準確記錄介植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑、藥品、醫(yī)療器械的購進、入庫驗收、庫存、效期月報表、銷售、出庫復核、報損等信息,可按批號、生產日期、有效期、滅菌批次、電子監(jiān)管碼等,對企業(yè)商品的購入、銷售、庫存信息進行跟蹤查詢,并能及時查詢該批商品的供貨單位及購貨單位的相關信息,為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的GSP管理工作提供了全程支持。系統(tǒng)安全合規(guī)符合國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》檢查要求。山東醫(yī)療器械管理軟件廠商
近年來,國家對醫(yī)械企業(yè)的監(jiān)管愈來愈嚴格,新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行,進一步加強對醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督檢查。早在幾年前,《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》就已經(jīng)要求相關經(jīng)營企業(yè)務必在人員、設備設施、場地、制度、流程等方面全方面建立經(jīng)營質量管理制度。醫(yī)療器械GSP規(guī)范,對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的影響較直接。對不符合GSP要求經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè),處以整改、罰款等措施。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)不符合GSP要求,會影響經(jīng)營備案的效力。經(jīng)營備案完成后,應及時按照GSP的要求準備應對管理部門的現(xiàn)場核查。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè),不符合GSP要求,不僅影響經(jīng)營許可證的申請和變更,還會影響年底自查報告的提交檢查。青島二類醫(yī)療器械管理軟件廠醫(yī)療器械管理軟件可幫助醫(yī)院進行器械的報廢管理。
一款合格的醫(yī)療器械管理軟件除了帶有進、銷、存及財務管理等基本功能外,還需符合較新版GSP的要求。并支持產品效期管理,近效期產品自動提醒;支持產品批號、滅菌批號、電子監(jiān)管理碼、生產廠家、注冊證號、產品標準號及生產許可證號管理;支持產品停售與解除停售管理。具體而言,醫(yī)療器械管理系統(tǒng)應當具有以下功能:(一)具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能;(二)具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理功能;(三)具有記錄醫(yī)療器械產品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期)和生產企業(yè)信息以及實現(xiàn)質量追溯跟蹤的功能;(四)具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質量控制功能,能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進展判斷、控制,確保各項質量控制功能的實時和有效。
醫(yī)療器械管理軟件為什么不可或缺,繼續(xù)往下看:1、醫(yī)療器械管理軟件能夠幫助企業(yè)合規(guī)。醫(yī)療器械管理軟件能夠做到:部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享;經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成、打印和管理;記錄器械產品信息和生產企業(yè)信息,實現(xiàn)質量追溯管理;確保購、收貨、銷售、出庫、復核環(huán)節(jié)各項質量控制功能的實時和有效性;對供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性進行審核控制;對庫存醫(yī)療器械有效期進行自動跟蹤預警和控制功能,超期自動鎖定功能,防止過期醫(yī)療器械流通。2、醫(yī)療器械管理軟件全方面輔助醫(yī)械企業(yè)管理。在企業(yè)管理、質量管理、采購管理、銷售管理、庫房管理、財務結算六大方面,醫(yī)療器械管理軟件都發(fā)揮著重要作用。通過流程化、系統(tǒng)化設計,醫(yī)療器械管理軟件將這六大環(huán)節(jié)的的工作效率進行了質的提升。醫(yī)療器械管理軟件可幫助醫(yī)院進行常規(guī)醫(yī)療垃圾處理和管理。
醫(yī)療設備管理系統(tǒng)圍繞醫(yī)院設備的'進、出、用'各個環(huán)節(jié)進行科學管理。完成醫(yī)院對設備日常業(yè)務的增加、調撥、借出、歸還、維修、減少等各項管理工作,全方面反映設備的增加、減少及相關變動情況,提供針對單品的全生命周期跟蹤管理,幫助醫(yī)院更有效、更全方面地管理設備。醫(yī)療設備管理系統(tǒng)功能: 1.設備申購管理,科室在線通過聯(lián)網(wǎng)B/S終端系統(tǒng)填寫申請,按照醫(yī)院采購要求,在采購設備時,記錄多家供應商詢價信息,以及談判相關文檔記錄。產生預算審批表,并交由醫(yī)院審計。2.固定資產管理,通過資產卡片的建立,院領導能隨時查詢和掌控全院的固定資產,還針對需要“強檢”的設備進行計量管理功能,可有效的配合計量管理部門工作,并能快速的完成臺賬處理。具體功能主要包括:資產卡片的建立、資產轉移、資產報廢、資產外調、資產折舊、資產查詢、資產盤點處理等。醫(yī)療器械管理軟件可記錄醫(yī)院器械的維修保養(yǎng)情況。青島二類醫(yī)療器械管理軟件廠
醫(yī)療器械管理軟件可對醫(yī)院的器械使用情況進行數(shù)據(jù)分析。山東醫(yī)療器械管理軟件廠商
軟件的處理對象一般為醫(yī)療器械數(shù)據(jù)。關鍵功能為對醫(yī)療器械數(shù)據(jù)的處理、測量、模型計算、分析等;前述“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”通常指醫(yī)療器械產生的用于醫(yī)療用途的客觀數(shù)據(jù),特殊情形下可包含通用設備產生的用于醫(yī)療用途的客觀數(shù)據(jù)。處理對象可以分為“影像”、“數(shù)據(jù)”、“影像和數(shù)據(jù)”。醫(yī)院管理系統(tǒng):如果只是作為醫(yī)院管理工具,管理患者信息等非醫(yī)療診斷或防治內容,不按照醫(yī)療器械管理。并非應用于醫(yī)療系統(tǒng)的軟件都是醫(yī)械軟件!醫(yī)療系統(tǒng)中用于存儲、存檔、通信、搜索、文件壓縮等這些通用性功能的軟件,不屬于醫(yī)療器械軟件,因為該類軟件并無具體的醫(yī)療用途。匯總群體數(shù)據(jù)、提供通用診斷或防治途徑、管理科學文獻和醫(yī)學圖譜、用于流行病學研究或登記的軟件,也不屬于醫(yī)療器械軟件。山東醫(yī)療器械管理軟件廠商
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