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進(jìn)口生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

來源: 發(fā)布時間:2025-03-29

PBS Biotech不jin jin是一家制造商,更是推動新型再生藥物研發(fā)的關(guān)鍵。他們的垂直輪生物反應(yīng)器為研究人員提供了一個可靠的平臺,幫助他們將實驗室中的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為可應(yīng)用于臨床實踐的zhi liao方法。這種創(chuàng)新精神使得PBS Biotech在行業(yè)內(nèi)始終保持ling xian地位。PBS Biotech持續(xù)致力于生物反應(yīng)器技術(shù)的創(chuàng)新和改進(jìn)。他們的產(chǎn)品始終保持在行業(yè)的前沿,為用戶提供Zui xian jin的生產(chǎn)工具。這種持續(xù)創(chuàng)新的精神使得PBS Biotech的生物反應(yīng)器始終具備Zui xian的技術(shù)特點和性能優(yōu)勢,確保用戶始終使用到Zui xian jin的設(shè)備。使用生物反應(yīng)器進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)時操作手冊中詳細(xì)記錄了使用方法、操作步驟和注意事項,方便用戶進(jìn)行操作維護(hù)。進(jìn)口生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

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垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)易于操作,通過集成軟件設(shè)計為即插即用,不僅方便用戶操作,而且提供了遠(yuǎn)程監(jiān)控的能力。此外,該系統(tǒng)兼容現(xiàn)有的分布式控制系統(tǒng)(DCS),通過HTTPS web調(diào)用進(jìn)行配置,提供了更多的操作靈活性。PBS Biotech提供quan mian的驗證準(zhǔn)備包,幫助客戶在其設(shè)施中驗證系統(tǒng)。系統(tǒng)中使用的一次性容器/袋在交付前經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒處理,確保產(chǎn)品的無菌性。重要的是,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)采用獨特的垂直定向葉輪設(shè)計,形成溫和的三維液體流動模式,提供了更均勻、更溫和的流體運動。這項技術(shù)優(yōu)勢使其成為細(xì)胞zhi liao和生物制藥領(lǐng)域的ling xian選擇,為客戶提供了高效、安全、可靠的生產(chǎn)解決方案。進(jìn)口生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:應(yīng)用這個全功能生物反應(yīng)器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平,工作容積可達(dá)3L。

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先進(jìn)氣體控制與溫度管理技術(shù)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,同時提供可選的純氧供應(yīng),以滿足不同生產(chǎn)階段對氣體的需求。此外,在溫度管理方面,系統(tǒng)配備了非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),確保了培養(yǎng)溫度的穩(wěn)定性。加熱墊的使用可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點,從而保障了生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可控性。嚴(yán)格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)中的所有組件都經(jīng)過了嚴(yán)格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學(xué)研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產(chǎn)品的高度安全性,同時也方便了產(chǎn)品的清潔和維護(hù),符合嚴(yán)格的cGMP要求。更多產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!或者關(guān)注我們的公眾號:Mine-bio

Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計)。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為您的CGT產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備,工作容積可至80L。

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PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項目的順利進(jìn)行。不僅如此,PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了多種規(guī)格,滿足了不同項目的需求。從0.1升到80升的規(guī)格范圍,使得用戶可以根據(jù)其項目的具體規(guī)模選擇合適的反應(yīng)器。這種靈活性使得PBS的產(chǎn)品適用于各種規(guī)模和類型的細(xì)胞zhi liao項目,從而推動了整個行業(yè)的發(fā)展。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。四川生物反應(yīng)器符合21CFR

PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具,工作容積為0.1和0.5L。進(jìn)口生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

產(chǎn)品概述:PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了生物制藥和細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的Zui xin科技。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,以滿足不同規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)需求。其中的關(guān)鍵創(chuàng)新點在于垂直輪葉輪,采用高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進(jìn)行。產(chǎn)品特色:PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨特特色。其中包括可定制的控制工藝參數(shù),提供一次性使用的vessel,直觀的觸摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置,以及提供安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù)的選項。這些特性使該系統(tǒng)非常靈活,適用于多種生產(chǎn)需求。更多PBS垂直輪生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!進(jìn)口生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)