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可穿刺無(wú)菌取樣袋推薦廠家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-09-15

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。

取樣輔助工具包括:包裝開(kāi)啟工具、除塵設(shè)備、重新封口包裝的材料。必要時(shí),取樣前應(yīng)清潔待取樣的包裝。

各種移液管、小杯、燒杯、長(zhǎng)勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無(wú)菌物料的取樣必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。

所有工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時(shí),使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書(shū)面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄。應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。


無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺專(zhuān)業(yè)供應(yīng)商!可穿刺無(wú)菌取樣袋推薦廠家

可穿刺無(wú)菌取樣袋推薦廠家,取樣

無(wú)菌拭子管

無(wú)菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣

包裝:

1支1包,5包1袋,雙層無(wú)菌包裝,便于A級(jí)取樣。

產(chǎn)品性能:

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上

 

產(chǎn)品信息:

定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

 

用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫米

 

用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管:

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL無(wú)菌水)+5mL(TSB溶液)

采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米 供應(yīng)什么是潔凈區(qū)用無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶品牌供應(yīng)一次性無(wú)菌取樣耗材,廠家現(xiàn)貨。


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無(wú)菌檢測(cè)可驗(yàn)證無(wú)菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國(guó)藥典的要求,無(wú)菌藥品在銷(xiāo)售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)檢測(cè)并證明無(wú)菌。因此,無(wú)菌檢測(cè)是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測(cè)的一部分。無(wú)菌取樣袋產(chǎn)品用途:用于無(wú)菌檢測(cè)樣品的采集、運(yùn)送及測(cè)試,無(wú)需轉(zhuǎn)移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測(cè)。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無(wú)菌檢測(cè)穿刺實(shí)驗(yàn)雙層包裝設(shè)計(jì):由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,經(jīng)過(guò)鉆60輻射滅菌,方便進(jìn)入各級(jí)別潔凈區(qū)底部自立設(shè)計(jì):底部為立體設(shè)計(jì),使用和測(cè)試時(shí)更加便捷噴碼設(shè)計(jì):袋身印有產(chǎn)品批號(hào)和失效日期,方便質(zhì)控和使用訂貨信息:貨號(hào)容量包裝S115S250毫升1個(gè)雙層包裝,160個(gè)/箱S125S500毫升1個(gè)雙層包裝,120個(gè)/箱無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)基瓶產(chǎn)品用途:用于無(wú)菌測(cè)試過(guò)程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設(shè)計(jì),配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率密封良好,保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染。帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于無(wú)菌觀察。訂貨信息:貨號(hào)名稱(chēng)包裝M125125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,60個(gè)/箱M250250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,40個(gè)/箱M500500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,24個(gè)/箱WK1003黑色酚醛樹(shù)脂蓋WK1003-2膠塞

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。各種移液管、小杯、燒杯、長(zhǎng)勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應(yīng)盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無(wú)菌物料的取樣必須在無(wú)菌條件下進(jìn)行。無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶:產(chǎn)品材質(zhì):高密度聚乙烯產(chǎn)品特點(diǎn):1,無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無(wú)內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告訂貨信息:貨號(hào)容量顏色包裝S441系列30毫升本色4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱S411系列60毫升本色2個(gè)/雙層內(nèi)包、500個(gè)/箱S421系列125毫升本色2個(gè)/雙層內(nèi)包、200個(gè)/箱S451系列250毫升本色1個(gè)/單層內(nèi)包、120個(gè)/箱S431系列500毫升本色1個(gè)/雙層內(nèi)包、70個(gè)/箱S461系列1000毫升本色8個(gè)/單層內(nèi)包、48個(gè)/箱廠家現(xiàn)貨供應(yīng)一次性無(wú)菌取樣耗材,品種齊全。

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使用無(wú)菌取樣工具的理由?

減少污染:無(wú)菌取樣工具是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

提高準(zhǔn)確性:通過(guò)使用無(wú)菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

使用方便和輕便:無(wú)菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用,少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益無(wú)菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無(wú)菌取樣袋或無(wú)菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會(huì)更低了。

無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源

316L不銹鋼材質(zhì)

單個(gè)雙層包裝,隨貨提供COA報(bào)告

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格

S1611     取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原)     1個(gè)/雙層內(nèi)包 一次性無(wú)菌取樣耗材,可按需定制。純化水取樣袋如何收費(fèi)

無(wú)菌無(wú)熱原耗材,廠家現(xiàn)貨供應(yīng),規(guī)格齊全。可穿刺無(wú)菌取樣袋推薦廠家

熱原:熱原亦稱(chēng)致熱質(zhì)或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質(zhì)。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質(zhì)的**,此外還有來(lái)自微生物的一些物質(zhì)、某些種病毒、類(lèi)固醇等種類(lèi)頗多。細(xì)菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細(xì)菌的外壁物質(zhì),主要成分是脂多糖,應(yīng)在活細(xì)菌中不分泌到體外,*在細(xì)菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱(chēng)內(nèi)***。在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制一般可以接受的觀點(diǎn)是:無(wú)內(nèi)***即無(wú)熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細(xì)菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源316L不銹鋼材質(zhì)單個(gè)雙層包裝,隨貨提供COA報(bào)告訂貨信息:貨號(hào)名稱(chēng)規(guī)格S1611取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包可穿刺無(wú)菌取樣袋推薦廠家