特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應當自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產品開展多方面自查評估。經自查評估認為符合相關法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內責任人應當通過化妝品注冊信息服務平臺,按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,并按相關資料規(guī)定要求提交相應的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內責任人原因,導致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的,注冊人或境內責任人應當在相關影響消除后10個工作日內,向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應當自收到情況說明之日起10個工作日內予以核實并出具書面意見。注冊人或境內責任人應當在收到書面意見后5個工作日內,向國家藥監(jiān)局行政受理機構提出注冊延續(xù)申請,提交申請資料和省級藥品監(jiān)管部門出具的書面核實意見?;瘖y品正在進入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時代。無論是化妝品研發(fā)注冊環(huán)節(jié),還是生產流通環(huán)節(jié),整個化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴峻的監(jiān)管態(tài)勢。只有在合規(guī)的管理下,企業(yè)才能更長遠地發(fā)展。 面膜保稅加工廠,上海東爾可為您提供解決方案!洋山港報關進口化妝品哪家便宜
化妝品的零售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規(guī)、強制性國家標準,內容真實、完整、準確。進口化妝品可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內容應當與原標簽內容一致?;瘖y品標簽應當標注下列內容:產品名稱、特殊化妝品注冊證編號;注冊人、備案人、受托生產企業(yè)的名稱、地址;化妝品生產許可證編號;產品執(zhí)行的標準編號;全成分;凈含量;使用期限、使用方法以及必要的安全警示;法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應當標注的其他內容?;瘖y品標簽禁止標注下列內容:明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內容;虛假或者引人誤解的內容;不符合社會公序良俗的內容;法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內容。生產經營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。生產經營標簽不符合條例規(guī)定的化妝品,藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的化妝品,并可以沒收專門用于違法生產經營的原料、包裝材料、工具、設備等物品;情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件。上海機器貼標進口化妝品操作流程標準上海報關公司,東爾國際,誠信可靠,收費合理!
化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度、產品銷售記錄制度。進貨查驗記錄和產品銷售記錄應當真實、完整,保證可追溯,保存期限不得少于產品使用期限屆滿后1年;產品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產化妝品?;瘖y品經出廠檢驗合格后方可上市銷售?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當設質量安全負責人,承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗?;瘖y品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?;加袊倚l(wèi)生主管部門規(guī)定的有礙化妝品質量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產活動。化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當定期對化妝品生產質量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進行自查;生產條件發(fā)生變化,不再符合化妝品生產質量管理規(guī)范要求的,應當立即采取整改措施;可能影響化妝品質量安全的,應當立即停止生產并向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報告。
進口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在:配方版本的集中控制;車間計劃的排產制定;加工批次實時進度的透明化管理;配方的稱重管理和控制;從原料預稱,到進口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設備聯(lián)系起來,記錄設備的消毒加工參數(shù));進口化妝品投料過程的精確控制;進口化妝品生產工藝參數(shù)的實時監(jiān)測及持續(xù)優(yōu)化;權限控制,針對不同用戶控制其操作及查看的權限;生產歷史的自動記錄及績效分析;進口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理,從來料,IQC,入庫,上架,發(fā)料,成品入庫,出貨都做了科學嚴格的管理;采用條碼技術(可一維,二維條碼管理),PDA移動作業(yè)(Android開發(fā)實現(xiàn)),物聯(lián)網技術(與電子稱無縫鏈接),工作流引擎管理(IQC作業(yè)流程化),電子辦公(取消了以前大量紙質報表及落后的記錄模式),電子看板(把工作內容以及工作進度顯示在大型看板上減少溝通成本提高工作效率);罐裝管理方面:以實時記錄為基礎,記錄灌裝生產全過程的信息;與灌裝線的所有設備對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集與設備的控制;灌裝生產的排程與調度;設備狀態(tài)的監(jiān)控與管理;灌裝任務的完成情況以及生產狀態(tài)的統(tǒng)計、查詢;業(yè)績分析及生產決策制定,各種需求報表的查看與打印。進口化妝品物流代理公司,東爾國際,專業(yè)敬業(yè),質量有保障!
2021年12月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,統(tǒng)一設置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關于更新化妝品禁用原料目錄相關產品注冊備案管理固定。只要在過渡期內,無論批件是否在有效期內,此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進口、生產、銷售。但過渡期后,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,無論原批件是否在有效期內,均不得繼續(xù)進口、生產、銷售。在任何時候,化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對此5類化妝品申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或進行普通化妝品備案,取得注冊證或完成備案后不再按照過渡期要求管理。產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,化妝品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關產品不得繼續(xù)上市銷售。 保稅區(qū)化妝品進出口,價格低服務好,省時,省力,省心,省錢!浦東新區(qū)運輸進口化妝品經驗豐富
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申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;新原料研制報告;新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質量控制標準等研究資料;新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。藥品監(jiān)督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評,向藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。藥品監(jiān)督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的,準予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由?;瘖y品新原料備案人通過藥品監(jiān)督管理部門在線政W服務平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。藥品監(jiān)督管理部門應當自化妝品新原料準予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個工作日內向社會公布注冊、備案有關信息。經注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內,新原料注冊人、備案人應當每年向藥品監(jiān)督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料,由藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊或者取消備案。洋山港報關進口化妝品哪家便宜
上海東爾國際貨物運輸代理有限公司屬于交通運輸?shù)母咝缕髽I(yè),技術力量雄厚。上海東爾物流是一家有限責任公司企業(yè),一直“以人為本,服務于社會”的經營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質量方針。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠滿意為標準;以保持行業(yè)優(yōu)先為目標,提供***的報關報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務。上海東爾物流自成立以來,一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持。