藥物的雜質是指藥物中存在的無醫(yī)治作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質,這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通??梢詫⑺幬锏慕Y構、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質檢查和含量測定等方面作為一個相互關聯(lián)的整體來評價藥物的純度。藥物中含有的雜質是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過限量的雜質,就有可能使理化常數(shù)變動,外觀性狀產(chǎn)生變異。雜質的容器要采用正規(guī)材料制作的。高熔體強度聚丙烯聚丙烯的缺點之一是熔體強度低,耐熔垂性差。石林有名的生物技術公司
按雜質理化性質雜質一般分為三類:有機雜質(organicimpurities)、無機雜質(inorganicimpurities)及殘留溶劑(resialsolvents)。這也是很常見得一種分類方式,中國SFDA、美國FDA和ICH均采用這種分類。有機雜質原料藥或藥物制劑在生產(chǎn)或儲存過程中可能產(chǎn)生雜質。它們可能是已知的、未知的、揮發(fā)性的或者不揮發(fā)的化合物,其來源包括起始物料、中間體、副產(chǎn)物,以及降解產(chǎn)物。它們也可能來自于對映體間的消旋或污染。所有這些情況下產(chǎn)生的雜質都有可能導致不良的生物活性。無機(元素)雜質無機雜質可能來源于藥品生產(chǎn)所用的原料、合成添加劑、輔料以及生產(chǎn)過程。祿勸先進生物技術哪家好銀離子抑菌液可以用于皮膚消毒,比如手術切口的消毒等。
國外透明PP市場增長很快,如韓國LG將透明PP作為PET替代品推向市場;德國某些公司用透明PP替代PVC;美國透明PP制品的增長速度高出普通PP制品7%~9%;日本近幾年PP成核透明劑的年用量約為2000t,若以添加量,日本透明PP料的年產(chǎn)量可達80萬t以上。據(jù)日本理化株式會社介紹,日本透明PP**料用于微波炊具及家具兩方面的消費量大。預計,2005年國外市場對透明PP**料需求量約為500萬~550萬t。目前國內透明PP**料與國外差距較大,透明PP樹脂及其制品的生產(chǎn)、應用仍有待加強。聚乙烯聚氯乙烯聚苯乙烯聚丙烯有什么區(qū)別聚乙烯PE未著色時呈乳白色半透明,蠟狀;用手摸制品有滑膩的感覺,柔而韌;稍能伸長。一般低密度聚乙烯較軟,透明度較好;高密度聚乙烯較硬。常見制品:手提袋、水管、油桶、飲料瓶(鈣奶瓶)、日常用品等。聚丙烯PP未著色時呈白色半透明,蠟狀;比聚乙烯輕。透明度也較聚乙烯好,比聚乙烯剛硬。常見制品:盆、桶、家具、薄膜、編織袋、瓶蓋、汽車保險杠等。聚苯乙烯PS在未著色時透明。制品落地或敲打,有金屬似的清脆聲,光澤和透明很好,類似于玻璃,性脆易斷裂,用手指甲可以在制品表面劃出痕跡。
需要注意的是,雜質的保留時間差別較大時,峰形及峰面積會有較大差別,對校正因子的校準作用也會產(chǎn)生明顯影響,因此色譜峰的保留時間要相對恒定,質量標準需要對相關特定雜質的色譜峰規(guī)定相對保留時間的限定。對于特定雜質的控制,校正因子的研究和測定非常必要。評估雜質定量是否需要采用校正因子校正,校正因子能否起到有效的校準作用,首先要測定出校正因子,按照相關技術指導原則的要求評估是否需要校正,并提供相應的對比研究資料。紫外線照射能否有效殺滅?
雜質的分類按雜質化學類別和特性,雜質可分為:有機雜質、無機雜質、有機揮發(fā)性雜質。按其來源,雜質可分為:一般雜質和特殊雜質。一般雜質是指在自然界中分布較普遍,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質,如鐵鹽、銨鹽等。特殊雜質是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引人的雜質,多指有關物質。按其毒性,雜質又可分為:毒性雜質和信號雜質,毒性雜質如重金屬、砷鹽;信號雜質如氯化物、硫酸鹽等,一般鹽無毒,但其含量的多少可反映藥物純度和生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)過程問題。醫(yī)藥雜質的賬目管理一定要做好。按其來源,雜質可分為:一般雜質和特殊雜質。云南專業(yè)生物技術聯(lián)系方式
可用作洗滌劑、化妝品、藥品、液體燃料及化學試劑等的包裝容器。石林有名的生物技術公司
而聚乙烯因耐熱性差是不可以作為微波爐用塑料的,包括餐盒、保鮮膜。同樣,在普通包裝膜領域,聚乙烯的包裝袋更適合于在90℃以下使用,而聚丙烯包裝袋在相對高的溫度下使用也是可以的。2從剛性、拉伸強度角度分析,聚丙烯主要特點是密度小,力學性能優(yōu)于聚乙烯,并有很突出的剛性,例如目前聚丙烯已經(jīng)逐漸展開了與工程塑料(PA/PC)的競爭,運用于電子電器、汽車領域。同時由于聚丙烯拉伸強度高,進而抗彎曲性好,被稱為“百折膠”,對折彎曲100萬次被彎處不變白,這也為我們辨別聚丙烯制品提供了線索,同時成為制品再回收分類的隱性標志。3從耐低溫角度來分析,聚丙烯耐低溫性弱于聚乙烯,0℃時的抗沖擊強度只有20℃時的一半,而聚乙烯脆性溫度一般可達-50℃以下;并隨相對分子質量的增大,低可達-140℃。因此如果制品需要在低溫環(huán)境中使用,還是要盡量選擇聚乙烯作為原材料。一般冷藏食品所用托盤都是有聚乙烯原料制作。4從耐老化角度來看,聚丙烯的耐老化性要弱于聚乙烯,聚丙烯的結構和聚乙烯類似,但是由于其存在一個甲基構成的側支鏈,所以更易在紫外光和熱能作用下氧化降解。石林有名的生物技術公司
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