按雜質(zhì)理化性質(zhì)雜質(zhì)一般分為三類:有機雜質(zhì)(organicimpurities)、無機雜質(zhì)(inorganicimpurities)及殘留溶劑(resialsolvents)。這也是很常見得一種分類方式,中國SFDA、美國FDA和ICH均采用這種分類。有機雜質(zhì)原料藥或藥物制劑在生產(chǎn)或儲存過程中可能產(chǎn)生雜質(zhì)。它們可能是已知的、未知的、揮發(fā)性的或者不揮發(fā)的化合物,其來源包括起始物料、中間體、副產(chǎn)物,以及降解產(chǎn)物。它們也可能來自于對映體間的消旋或污染。所有這些情況下產(chǎn)生的雜質(zhì)都有可能導致不良的生物活性。無機(元素)雜質(zhì)無機雜質(zhì)可能來源于藥品生產(chǎn)所用的原料、合成添加劑、輔料以及生產(chǎn)過程。一般認為當水溫較低時用紫外線消毒比較經(jīng)濟。官渡區(qū)口碑好的生物技術(shù)企業(yè)
需要注意的是,雜質(zhì)的保留時間差別較大時,峰形及峰面積會有較大差別,對校正因子的校準作用也會產(chǎn)生明顯影響,因此色譜峰的保留時間要相對恒定,質(zhì)量標準需要對相關(guān)特定雜質(zhì)的色譜峰規(guī)定相對保留時間的限定。對于特定雜質(zhì)的控制,校正因子的研究和測定非常必要。評估雜質(zhì)定量是否需要采用校正因子校正,校正因子能否起到有效的校準作用,首先要測定出校正因子,按照相關(guān)技術(shù)指導原則的要求評估是否需要校正,并提供相應的對比研究資料。盤龍區(qū)有名的生物技術(shù)公司推薦植物油燃料是安全的燃料,不能用明火點燃。
對于創(chuàng)新藥物,雜質(zhì)限度確定的依據(jù)主要是已進行的臨床前安全性研究中獲得的結(jié)果,通常是要求用于臨床試驗的樣品雜質(zhì)不得超過用于臨床前安全性研究的樣品;對于仿制藥物,可以根據(jù)已有的標準制訂相應的雜質(zhì)限度;對于其他新藥,可參照創(chuàng)新藥物或仿制藥物的要求進行。按雜質(zhì)化學類別和特性,雜質(zhì)可分為:有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、有機揮發(fā)性雜質(zhì)。按其來源,雜質(zhì)可分為:一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較普遍,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如鐵鹽、銨鹽等。醫(yī)藥雜質(zhì)用于藥品的含量測定工作。
國外透明PP市場增長很快,如韓國LG將透明PP作為PET替代品推向市場;德國某些公司用透明PP替代PVC;美國透明PP制品的增長速度高出普通PP制品7%~9%;日本近幾年P(guān)P成核透明劑的年用量約為2000t,若以添加量,日本透明PP料的年產(chǎn)量可達80萬t以上。據(jù)日本理化株式會社介紹,日本透明PP**料用于微波炊具及家具兩方面的消費量大。預計,2005年國外市場對透明PP**料需求量約為500萬~550萬t。目前國內(nèi)透明PP**料與國外差距較大,透明PP樹脂及其制品的生產(chǎn)、應用仍有待加強。聚乙烯聚氯乙烯聚苯乙烯聚丙烯有什么區(qū)別聚乙烯PE未著色時呈乳白色半透明,蠟狀;用手摸制品有滑膩的感覺,柔而韌;稍能伸長。一般低密度聚乙烯較軟,透明度較好;高密度聚乙烯較硬。常見制品:手提袋、水管、油桶、飲料瓶(鈣奶瓶)、日常用品等。聚丙烯PP未著色時呈白色半透明,蠟狀;比聚乙烯輕。透明度也較聚乙烯好,比聚乙烯剛硬。常見制品:盆、桶、家具、薄膜、編織袋、瓶蓋、汽車保險杠等。聚苯乙烯PS在未著色時透明。制品落地或敲打,有金屬似的清脆聲,光澤和透明很好,類似于玻璃,性脆易斷裂,用手指甲可以在制品表面劃出痕跡。溶于二甲基甲酰胺或硫氰酸鹽等溶劑。
藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無醫(yī)治作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通常可以將藥物的結(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測定等方面作為一個相互關(guān)聯(lián)的整體來評價藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過限量的雜質(zhì),就有可能使理化常數(shù)變動,外觀性狀產(chǎn)生變異。雜質(zhì)的容器要采用正規(guī)材料制作的。紫外線照射能否有效殺滅?祿勸生物技術(shù)公司服務電話
通常非晶態(tài)聚合物在較寬的溫度范圍內(nèi)存在類似橡膠一樣的彈性行為,而處于半結(jié)晶的聚丙烯則沒有。官渡區(qū)口碑好的生物技術(shù)企業(yè)
雜質(zhì)的分類按雜質(zhì)化學類別和特性,雜質(zhì)可分為:有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)、有機揮發(fā)性雜質(zhì)。按其來源,雜質(zhì)可分為:一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較普遍,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如鐵鹽、銨鹽等。特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引人的雜質(zhì),多指有關(guān)物質(zhì)。按其毒性,雜質(zhì)又可分為:毒性雜質(zhì)和信號雜質(zhì),毒性雜質(zhì)如重金屬、砷鹽;信號雜質(zhì)如氯化物、硫酸鹽等,一般鹽無毒,但其含量的多少可反映藥物純度和生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)過程問題。醫(yī)藥雜質(zhì)的賬目管理一定要做好。官渡區(qū)口碑好的生物技術(shù)企業(yè)
云南漢德生物技術(shù)有限公司位于云南省昆明市安寧市滇中軍民結(jié)合產(chǎn)業(yè)基地暨太平2.5創(chuàng)智產(chǎn)業(yè)園A區(qū) ,擁有一支專業(yè)的技術(shù)團隊。漢德是云南漢德生物技術(shù)有限公司的主營品牌,是專業(yè)的生物醫(yī)藥開發(fā)生產(chǎn);化學藥品原料藥、化學試劑和助劑、香料、香精、化工、木材、非金屬加工設備、化妝品的制造;生物技術(shù)的研究及推廣;食品制造業(yè);中藥材、麻類的種植;中藥飲片加工;中藥飲片、營養(yǎng)和保健品、化妝品的銷售;對外貿(mào)易經(jīng)營(貨物進出口或技術(shù)進出口);化妝品的研究開發(fā);其他日用品零售。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司以用心服務為重點價值,希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力,將生物醫(yī)藥開發(fā)生產(chǎn);化學藥品原料藥、化學試劑和助劑、香料、香精、化工、木材、非金屬加工設備、化妝品的制造;生物技術(shù)的研究及推廣;食品制造業(yè);中藥材、麻類的種植;中藥飲片加工;中藥飲片、營養(yǎng)和保健品、化妝品的銷售;對外貿(mào)易經(jīng)營(貨物進出口或技術(shù)進出口);化妝品的研究開發(fā);其他日用品零售。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)等業(yè)務進行到底。自公司成立以來,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,為客戶提供良好的化妝品,從而使公司不斷發(fā)展壯大。