對(duì)于創(chuàng)新藥物,雜質(zhì)限度確定的依據(jù)主要是已進(jìn)行的臨床前安全性研究中獲得的結(jié)果,通常是要求用于臨床試驗(yàn)的樣品雜質(zhì)不得超過(guò)用于臨床前安全性研究的樣品;對(duì)于仿制藥物,可以根據(jù)已有的標(biāo)準(zhǔn)制訂相應(yīng)的雜質(zhì)限度;對(duì)于其他新藥,可參照創(chuàng)新藥物或仿制藥物的要求進(jìn)行。按雜質(zhì)化學(xué)類別和特性，雜質(zhì)可分為：有機(jī)雜質(zhì)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)、有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)。按其來(lái)源，雜質(zhì)可分為：一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較普遍，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中容易引入的雜質(zhì)，如鐵鹽、銨鹽等。醫(yī)藥雜質(zhì)用于藥品的含量測(cè)定工作。生物信息學(xué)就是生物技術(shù)與信息技術(shù)一起作為理論生物學(xué)的一種形式。麗江有名的生物技術(shù)科技公司

雜質(zhì)與已有法定質(zhì)量準(zhǔn)則規(guī)定不同，需增加新的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的，應(yīng)按上述方法進(jìn)行研究，申報(bào)新的質(zhì)量準(zhǔn)則或?qū)υ|(zhì)量準(zhǔn)則進(jìn)行修訂，并報(bào)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門審批。共存的異構(gòu)體和物質(zhì)多組分一般不作為雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，作為共存物質(zhì)，必要時(shí)，在質(zhì)量準(zhǔn)則中規(guī)定其比例，以保證生產(chǎn)用的原料藥與申報(bào)注冊(cè)時(shí)的一致性。但當(dāng)共存物質(zhì)為毒性雜質(zhì)時(shí)，該物質(zhì)就不再認(rèn)為是共存物質(zhì)。在單一對(duì)映體藥物中，可能共存的其他對(duì)映體應(yīng)作為雜質(zhì)檢查，并設(shè)比旋度項(xiàng)目；麗江有名的生物技術(shù)科技公司紫外線照射能否有效殺滅？

藥物的雜質(zhì)是指藥物中存在的無(wú)醫(yī)治作用或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效,甚至對(duì)人體的健康有害的物質(zhì)。在藥物的研究、生產(chǎn)、貯存和臨床應(yīng)用等方面,必須保持藥物的純度,降低藥物的雜質(zhì),這樣才能保證藥物的有效性和安全性。通常可以將藥物的結(jié)構(gòu)、外觀性狀、理化常數(shù)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定等方面作為一個(gè)相互關(guān)聯(lián)的整體來(lái)評(píng)價(jià)藥物的純度。藥物中含有的雜質(zhì)是影響藥物純度的主要因素,如藥物中含有超過(guò)限量的雜質(zhì),就有可能使理化常數(shù)變動(dòng),外觀性狀產(chǎn)生變異。雜質(zhì)的容器要采用正規(guī)材料制作的。

而聚乙烯因耐熱性差是不可以作為微波爐用塑料的，包括餐盒、保鮮膜。同樣，在普通包裝膜領(lǐng)域，聚乙烯的包裝袋更適合于在90℃以下使用，而聚丙烯包裝袋在相對(duì)高的溫度下使用也是可以的。2從剛性、拉伸強(qiáng)度角度分析，聚丙烯主要特點(diǎn)是密度小，力學(xué)性能優(yōu)于聚乙烯，并有很突出的剛性，例如目前聚丙烯已經(jīng)逐漸展開了與工程塑料（PA/PC）的競(jìng)爭(zhēng)，運(yùn)用于電子電器、汽車領(lǐng)域。同時(shí)由于聚丙烯拉伸強(qiáng)度高，進(jìn)而抗彎曲性好，被稱為“百折膠”，對(duì)折彎曲100萬(wàn)次被彎處不變白，這也為我們辨別聚丙烯制品提供了線索，同時(shí)成為制品再回收分類的隱性標(biāo)志。3從耐低溫角度來(lái)分析，聚丙烯耐低溫性弱于聚乙烯，0℃時(shí)的抗沖擊強(qiáng)度只有20℃時(shí)的一半，而聚乙烯脆性溫度一般可達(dá)－50℃以下；并隨相對(duì)分子質(zhì)量的增大，低可達(dá)－140℃。因此如果制品需要在低溫環(huán)境中使用，還是要盡量選擇聚乙烯作為原材料。一般冷藏食品所用托盤都是有聚乙烯原料制作。4從耐老化角度來(lái)看，聚丙烯的耐老化性要弱于聚乙烯，聚丙烯的結(jié)構(gòu)和聚乙烯類似，但是由于其存在一個(gè)甲基構(gòu)成的側(cè)支鏈，所以更易在紫外光和熱能作用下氧化降解。銀離子抑菌液可以用于皮膚消毒，比如手術(shù)切口的消毒等。

按雜質(zhì)理化性質(zhì)雜質(zhì)一般分為三類：有機(jī)雜質(zhì)(organicimpurities)、無(wú)機(jī)雜質(zhì)(inorganicimpurities)及殘留溶劑(resialsolvents)。這也是很常見得一種分類方式，中國(guó)SFDA、美國(guó)FDA和ICH均采用這種分類。有機(jī)雜質(zhì)原料藥或藥物制劑在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過(guò)程中可能產(chǎn)生雜質(zhì)。它們可能是已知的、未知的、揮發(fā)性的或者不揮發(fā)的化合物，其來(lái)源包括起始物料、中間體、副產(chǎn)物，以及降解產(chǎn)物。它們也可能來(lái)自于對(duì)映體間的消旋或污染。所有這些情況下產(chǎn)生的雜質(zhì)都有可能導(dǎo)致不良的生物活性。無(wú)機(jī)（元素）雜質(zhì)無(wú)機(jī)雜質(zhì)可能來(lái)源于藥品生產(chǎn)所用的原料、合成添加劑、輔料以及生產(chǎn)過(guò)程。植物油燃料是安全的燃料，不能用明火點(diǎn)燃。西山區(qū)生物技術(shù)企業(yè)

通常非晶態(tài)聚合物在較寬的溫度范圍內(nèi)存在類似橡膠一樣的彈性行為，而處于半結(jié)晶的聚丙烯則沒有。麗江有名的生物技術(shù)科技公司

國(guó)外透明PP市場(chǎng)增長(zhǎng)很快，如韓國(guó)LG將透明PP作為PET替代品推向市場(chǎng)；德國(guó)某些公司用透明PP替代PVC；美國(guó)透明PP制品的增長(zhǎng)速度高出普通PP制品7%~9%；日本近幾年P(guān)P成核透明劑的年用量約為2000t，若以添加量，日本透明PP料的年產(chǎn)量可達(dá)80萬(wàn)t以上。據(jù)日本理化株式會(huì)社介紹，日本透明PP**料用于微波炊具及家具兩方面的消費(fèi)量大。預(yù)計(jì)，2005年國(guó)外市場(chǎng)對(duì)透明PP**料需求量約為500萬(wàn)~550萬(wàn)t。目前國(guó)內(nèi)透明PP**料與國(guó)外差距較大，透明PP樹脂及其制品的生產(chǎn)、應(yīng)用仍有待加強(qiáng)。聚乙烯聚氯乙烯聚苯乙烯聚丙烯有什么區(qū)別聚乙烯PE未著色時(shí)呈乳白色半透明，蠟狀；用手摸制品有滑膩的感覺，柔而韌；稍能伸長(zhǎng)。一般低密度聚乙烯較軟，透明度較好；高密度聚乙烯較硬。常見制品：手提袋、水管、油桶、飲料瓶（鈣奶瓶）、日常用品等。聚丙烯PP未著色時(shí)呈白色半透明，蠟狀；比聚乙烯輕。透明度也較聚乙烯好，比聚乙烯剛硬。常見制品：盆、桶、家具、薄膜、編織袋、瓶蓋、汽車保險(xiǎn)杠等。聚苯乙烯PS在未著色時(shí)透明。制品落地或敲打，有金屬似的清脆聲，光澤和透明很好，類似于玻璃，性脆易斷裂，用手指甲可以在制品表面劃出痕跡。麗江有名的生物技術(shù)科技公司

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