一、制藥超純水設(shè)備有哪些?制藥超純水設(shè)備用水—可分為原料藥用水和制劑用水,醫(yī)藥純水設(shè)備用水又分為口服藥用水和注射藥用水。除原料藥配料用水可用自來水外,其余均須用純水。創(chuàng)聯(lián)凈化所生產(chǎn)的純化水設(shè)備經(jīng)過廠家專業(yè)的設(shè)計生產(chǎn)可以長期穩(wěn)定的提供純化水,可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。創(chuàng)聯(lián)凈化純化水設(shè)備可用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、消毒室、醫(yī)院供應室、供水等。工業(yè)廢水造成的污染主要有:有機需氧物質(zhì)污染,化學毒物污染,無機固體懸浮物污染,重金屬污染,酸污染。北京專業(yè)純水設(shè)備系統(tǒng)
純化水制備設(shè)備的工藝流程選擇需要考慮到以下幾個因素:1,原水的水質(zhì)。絕大多數(shù)的企業(yè)使用的都是市政自來水。但是由于中國幅員遼闊,不同低區(qū)的自來水水質(zhì)差異較大,這也就導致了在相同的行業(yè)里,純化水制備設(shè)備的預處理工藝流程會稍有差異。2,產(chǎn)水水質(zhì):參考純化水的藥典標準。3,設(shè)備工藝運行的可靠性、系統(tǒng)微生物污染預防措施和消毒措施。4,設(shè)備運行及操作人員的專業(yè)素質(zhì)。5,不同原水水質(zhì)變化的適應能力和可靠性。6,設(shè)備日常維護的方便性。7,設(shè)備的產(chǎn)水回收率及廢液排放的處理。8,日常的運行維護成本,系統(tǒng)的監(jiān)控能力。寧夏工業(yè)純水設(shè)備安裝利用隔離設(shè)置把處理過后的垃圾污水中的體積很大的顆粒物質(zhì)隔離出來。
水是藥物生產(chǎn)中用量比較廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當今先進RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。醫(yī)療器械純化水設(shè)備系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定節(jié)能。
二、醫(yī)療器械純化水設(shè)備的工藝流程1、原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→用水點→紫外線殺菌器→消毒裝置2、原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透→PH調(diào)節(jié)→二級反滲透→純化水箱→純水泵→用水點→紫外線殺菌器→消毒裝置3、原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透→PH調(diào)節(jié)→二級反滲透→EDI系統(tǒng)→純化水箱純水泵→用水點→紫外線殺菌器→消毒裝置
4)、過量的給水流量將使膜組件提前劣化,因此給水流量不能超過設(shè)計標準值。此外濃水的流量應盡量避免小于設(shè)計標準值,在濃水流量過小的條件下運轉(zhuǎn),會使反滲透裝??置的壓力容器內(nèi)發(fā)生不均勻的流動及由于過分濃縮而在膜組件上析出污垢。5)、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉(zhuǎn)都可能使裝置發(fā)生故障。6)、反滲透入口壓力要保持有適當?shù)脑6?,否則由于沒有適當?shù)膲簩?,除鹽率會降低。7)、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內(nèi)的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出(在冬季時水溫下降之故)。8)、需經(jīng)常注意保安過濾器的壓差。出現(xiàn)壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反,出現(xiàn)壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損,以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。9)、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標準時,說明膜面已受污染或者是給水流量在設(shè)計值以上。如經(jīng)流量調(diào)整尚不能解決壓差問題,則應對膜面進行清洗。10)、在夏天給水溫度高,產(chǎn)水流量就過多,有時不得不降低操作壓力,這樣做將導致產(chǎn)水水質(zhì)下降。為了防止這點,可減少膜組件的根數(shù),而操作壓力仍保持較高的水平。4、干膜的系統(tǒng),應連續(xù)低壓沖洗6小時以上或先沖洗1~2小時,浸泡過夜后再沖洗1小時左右。
純化水設(shè)備主要應用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。純化水設(shè)備性能惡化,黏泥、污垢處理,過量給水,壓差急劇上升,除鹽率降低,產(chǎn)水水質(zhì)下降等問題解決方案如下: 1)、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化,為此,必須嚴格控制水的PH值,給水PH值在3-11范圍內(nèi)。 2)、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時,在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發(fā)生,反滲透裝置的壓差將增大。但對于聚酰胺膜來講,必須嚴格控制進入膜組件的游離氯量,超過規(guī)定值將導致膜的氧化分解。 3)、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水,在膜組件的表面將附著污垢,這樣必須通過清洗來去除污垢。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。北京專業(yè)純水設(shè)備系統(tǒng)
①漂浮和懸浮的大小固體顆粒;②膠狀和凝膠狀擴散物;③純?nèi)芤骸1本I(yè)純水設(shè)備系統(tǒng)
4、醫(yī)藥純水設(shè)備--精細過濾器精細過濾器又稱保安過濾器,過濾精度一般為5um。其效果在于截留大于5um的物質(zhì),以滿意反浸透的入水要求。5、醫(yī)藥純水設(shè)備--反浸透反浸透技能是運用了反浸透膜的功能。反浸透膜是一種只允許水分子經(jīng)過而不允許溶質(zhì)透過的半通透過的逆浸透膜。反浸透技能除了運用反浸透的原理外,還利用了膜的挑選吸附和針對有機物的篩分機理。反浸透膜的孔徑小于0.0001um,其分離對象為溶液中處于離子范圍和分子量為幾百左右的有機物它能濾除各種細菌,如濃桿菌(300*10-10m),也能濾除各種病毒,如流感病毒(800*10-10m),腦膜炎病毒(200*10-10m),還能濾除熱源(10-500*10-10m)。這些參數(shù)是制藥用水非常重視的問題。因為反浸透的操作工藝簡單、除鹽效率高運用在制藥工藝用水中,還具有較高的熱源能力,而且比較經(jīng)濟,成為制藥用水工藝中優(yōu)先選擇的水處理單元。而且滿意YY/T1244-2014確診試劑用純水的運用規(guī)范,反浸透不只用于純水的制備工藝進程中,運用反浸透法還可制作具有注射用水質(zhì)量的水(美國藥典)從十九版開端已收載此法為制備注射用水的法定辦法之一。北京專業(yè)純水設(shè)備系統(tǒng)
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