潔凈管道的要求:生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質而影響產(chǎn)品質量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等。南京正規(guī)潔凈管道供應
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設計:①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟:①由醫(yī)藥設計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量;②由平均流量和峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質量,它要比管道的光潔度還要影響工程質量,所以應以足夠重視;同時,這也與投資預算有直接關系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等);⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質單、資質認證書等)。蘇州PPH潔凈管道報價潔凈管道焊縫要確保外觀符合標準。
實驗室潔凈管道即氣體管道,其實驗室應用氣體為空氣、氦氣、氮氣和氫氣。實驗室氣體均為實驗用氣,應用于高科色譜儀。為了保證高純氣體管道的安全性和氣體純度以及管道的密閉性我們建議選擇品質有保證的氣體管道及配件,使用內外拋光的潔凈管道。其中空氣使用空氣壓縮機不使用匯流排系統(tǒng)。為保證實驗室潔凈管道分析測試所用氣體的正常供應和安全使用,需建設氣體管路,房間,按照安全要求存放氣體鋼瓶,建設易燃易爆氣體報警、排風系統(tǒng),實現(xiàn)對易燃易爆氣體泄漏的自動報警和排風稀釋,防止發(fā)生意外事故造成不必要的實驗室人員和設備的損害。氣源由貯氣組匯流排裝置流出,經(jīng)一次減壓閥減壓后,由二級穩(wěn)壓裝置接通到較后儀器要求調壓裝置后經(jīng)過管路接入儀器內部。
不銹鋼潔凈管道用于輸送半導體業(yè)中高純或超純潔凈氣體,及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道(各種水)。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式:AP:即酸洗鈍化,管道內表面經(jīng)過酸洗鈍化、清洗,不會提高表面粗糙度,但可去除表面殘存的顆粒和油脂,降低能量水平,但不會減少介層數(shù)量。BA:即光亮退火,在加氫或真空狀態(tài)高溫處理,一方面消除內部應力,另一方面在管道表面形成一層鈍化膜,以改善形態(tài)結構,減少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即電化拋光,通過電化學拋光,可以極大地提高表面形態(tài)及結構,使表層實際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜,能量接近合金的正常水平,同時介質數(shù)量也會降為較少。微電子、光電子和生物制約等行業(yè)對傳輸敏感或腐蝕性介質的高純、潔凈管道系統(tǒng)一般都采用BA、EP產(chǎn)品。潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。
潔凈管道消毒滅菌:潔凈管道管路在正式使用前還必須進行消毒滅菌。針對不同系統(tǒng)應有合適的清洗消毒方式,以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統(tǒng)可采用121℃過熱水滅菌方式。值得注意的是,消毒和殺菌定義略有不用,消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒,過熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過程中具有重要的作用,同時也是GMP要求中不可或缺的方面,因此嚴格遵守GMP及相關規(guī)范要求,對潔凈管道從選材到施工完成各個環(huán)節(jié)嚴格把控,是保證藥品質量的重要因素;同時也希望使?jié)崈艄艿老到y(tǒng)在制藥行業(yè)得到更加成熟的應用。在進行潔凈管道設計安裝的時候,要避免盲管與死角。常州制藥用潔凈管道供應
潔凈管道焊縫要確保焊縫均勻、成型好,寬度一致。南京正規(guī)潔凈管道供應
潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應考慮系統(tǒng)的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計,管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸,實現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應用較為普遍。南京正規(guī)潔凈管道供應
上海四科儀器設備有限公司主要經(jīng)營范圍是機械及行業(yè)設備,擁有一支專業(yè)技術團隊和良好的市場口碑。公司業(yè)務涵蓋廢水處理設備,純化水設備,潔凈管道,超純水設備等,價格合理,品質有保證。公司從事機械及行業(yè)設備多年,有著創(chuàng)新的設計、強大的技術,還有一批**的專業(yè)化的隊伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務。上海四科儀器憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。