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無錫GMP潔凈管道設計

來源: 發(fā)布時間:2022-06-17

潔凈管道在安裝時的注意事項:(1)當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應適宜,柔性軟管可緩沖風機的振動。(2)當風道與除塵設備、加熱設備等連接前,應待設備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進行預制與安裝。(3)風道安裝時,進、出風日宜在風道預制時開出洞口,如需在安裝完畢的風道上現(xiàn)開風口,潔凈管道安裝接口處應嚴密。(4)當輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道,在風道連接法蘭處應安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。潔凈管道較好的連接方式是焊接。無錫GMP潔凈管道設計

無錫GMP潔凈管道設計,潔凈管道

制藥行業(yè)潔凈管道一般都是采用耐腐蝕、高化學穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料,用來承擔水、氣、無菌潔凈物料的輸送,輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時,一般多要求采用自動管道焊接,只有在無法執(zhí)行自動焊接位置時,才能手工焊接。同時焊接施工過程中對焊接設備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實施時,從組織、人員、材料、工藝、設備等方面應進行系統(tǒng)化管理。設備操作焊工需按要求完成焊接培訓合格后方可上機作業(yè)。工程施工前需進行技術交底與質(zhì)量培訓。動焊接前,必須用同等的環(huán)境進行焊接試樣確認,樣品焊縫檢驗合格后,該焊接工藝參數(shù)才可用于正式焊接。上海潔凈管道潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。

無錫GMP潔凈管道設計,潔凈管道

潔凈管道坡度安裝型式在設計過程中,必須要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。儀表的安裝型式同樣,儀表在安裝的過程中也應考慮系統(tǒng)的自排凈功能。潔凈管道的閥門選型及安裝角度:在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中,較常用的的是隔膜閥由于其特殊的設計,管道內(nèi)介質(zhì)100%不會與墊片外其他管件接觸,實現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應用較為普遍。

潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇:對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著嚴格的要求,管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學反應。目前能很好滿足此要求,應用普遍的是奧氏體不銹鋼,常見的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9),這些不銹鋼的共性是耐蝕,具有高化學穩(wěn)定性的特性,并且焊接性能很好。但此類不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用,會產(chǎn)生晶間腐蝕和點蝕等類型的腐蝕,特別是在含氯離子中尤會產(chǎn)生腐蝕,因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L,316L由于鉬成分增加,使其更具抗腐蝕性,因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。對于潔凈管道的材質(zhì),GMP對此有著非常嚴格的要求。

無錫GMP潔凈管道設計,潔凈管道

GMP潔凈管道是通過了GMP認證的,如果企業(yè)想通過GMP驗證,那么硬件的環(huán)境就是一個基礎,其硬件工程的建設都要投入大量資金,而且在專業(yè)技術方面也要很強,但是我國企業(yè)在建設GMP工程時,雖然進行了認真的調(diào)研和精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求和醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉,同時還要在設計方面有著豐富的經(jīng)驗;要由熟悉GMP系統(tǒng)和醫(yī)藥生產(chǎn)的技術人員對施工的現(xiàn)場進行監(jiān)督;要對所需材料進行嚴格把關,同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng),還有驗證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運行,如若不然,那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。在GMP章節(jié)中,對潔凈管道的材料、布置、設備等都提出了要求。嘉興生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道焊接

潔凈管道具有各系統(tǒng)專業(yè)性強等特點。無錫GMP潔凈管道設計

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設計:①GMP:符合GMP規(guī)范;②FDA:美國醫(yī)藥食品管理局的標準。2、設計的基本步驟:①由醫(yī)藥設計院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量;②由平均流量和峰值流量計算出管道的基本尺寸,并確定管道的標準(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根據(jù)用戶工藝的需要適當選擇材料(管道、閥門、水泵等);④確定施工方案(包括二次設計、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量,它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量,所以應以足夠重視;同時,這也與投資預算有直接關系,一般來講,采用自動環(huán)形氬氣保護軌跡焊+卡盤連接會比全卡箍連接節(jié)省30%左右;⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗、X光探傷等);⑦工藝文件準備(施工設計圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認證書等)。無錫GMP潔凈管道設計

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