CAR-T細胞制備實驗室設(shè)計基本原則:CAR-T細胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴增、收獲、質(zhì)量檢測以及凍存、運輸?shù)热^程。對各個操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴格的要求以確保產(chǎn)品符合標準。CAR-T細胞制備過程中的要求:SICOLAB樣本送達時應(yīng)附細胞制備申請單,內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號等必要信息;患者的臨床醫(yī)學信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點信息;實驗室檢測的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細胞的種類、回輸方式等;P4實驗室屬于非常高級別的防護實驗室.常德GMP實驗室裝修公司
細胞實驗室安全主要包括:●每個實驗室工作人員都應(yīng)對自己的健康和安全以及可能受到細胞培養(yǎng)實驗室工作影響的其他人的健康和安全負責?!襁M入細胞培養(yǎng)實驗室時必須穿戴個人防護設(shè)備,離開或污染任何個人防護設(shè)備時必須脫掉。在處理危險劑時,必須立即取下可能受污染的手套并將其丟棄在生物危害廢物中。洗手?!癫唤ㄗh穿著露趾鞋、短褲和裙子暴露皮膚。●細胞培養(yǎng)實驗室內(nèi)不允許食用食物、飲料、儲存雜貨、吸煙、使用化妝品或處理隱形眼鏡。●在細胞培養(yǎng)實驗室工作時不應(yīng)使用手機?!耖_始工作前應(yīng)脫掉寬松的衣服(例如圍巾、懸垂的項鏈),并將頭發(fā)系在腦后?!窦毎囵B(yǎng)實驗室必須保持整潔并定期用消毒劑清潔(例如培養(yǎng)箱、層流罩和工作臺面)?!袼信c潛在傳染性或危險物質(zhì)接觸的實驗室工具在使用前后都必須進行凈化處理。具有潛在危險性的材料必須通過他們推薦的路線進行凈化和處置。●尖銳物品(例如移液器吸頭)必須立即通過指定的尖銳物品箱進行處理?!耠x開細胞培養(yǎng)實驗室前應(yīng)洗手。●在接觸或溢出傳染性或危險物質(zhì)時,應(yīng)通知實驗室的安全官員,以就適當?shù)亩糁坪蛢艋呗蕴岢鼋ㄗh。十堰十級潔凈實驗室裝修設(shè)計PCR實驗室應(yīng)該有隔墻和門進行限制和管理,防止化學品泄漏或偶然相遇的情況產(chǎn)生.
實驗室人性化的設(shè)計可以提升工作人員的舒適感、提高工作效率、降低工作強度,視覺體驗較好的實驗室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍,以及培養(yǎng)工作人員嚴謹?shù)墓ぷ髁晳T。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進行調(diào)整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配,這些都成了現(xiàn)代實驗室設(shè)計一個值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié)。不僅如此,實驗室的人性化設(shè)計也會給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境,緩解病人的情緒。對于檢驗科來說,常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適,標本采樣、檢驗結(jié)果領(lǐng)取的便利等實際問題。個性化考慮
2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細菌和病毒,但對物體表面的細菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級,對環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當有記錄:(一)確認和驗證;(二)設(shè)備的裝配和校準;(三)廠房和設(shè)備的維護、清潔和消毒;(四)培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。第三方醫(yī)學實驗室是現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中不可或缺的一部分.
實驗中一旦發(fā)生了火災(zāi)切不可驚慌失措,應(yīng)保持鎮(zhèn)靜。首先立即切斷室內(nèi)一切火源和電源。然后根據(jù)具體情況正確地進行搶救和滅火。常用的方法有:1.在可燃液體燃著時,應(yīng)立即拿開著火區(qū)域內(nèi)的一切可燃物質(zhì),關(guān)閉通風器,防止擴大燃燒。若著火面積較小,可用抹布、濕布、鐵片或沙土覆蓋,隔絕空氣使之熄滅。但覆蓋時要輕,避免碰壞或打翻盛有易燃溶劑的玻璃器皿,導(dǎo)致更多的溶劑流出而再著火。2.酒精及他可溶于水的液體著火時,可用水滅火。3.汽油、甲苯等有機溶劑著火時,應(yīng)用石棉布或砂土撲滅。千萬不能用水,否則反而會擴大燃燒面積。4.金屬鈉著火時,可把砂子倒在它的上面。5.導(dǎo)線著火時不能用水及二氧化碳滅火器,應(yīng)切斷電源或用四氯化碳滅火器。6.衣服燒著時切忌奔走,可用衣服、大衣等包裹身體或躺在地上滾動,以滅火。7.發(fā)生火災(zāi)時應(yīng)注意保護現(xiàn)場。較大的著火事故應(yīng)立即報警。深圳勵康凈化-醫(yī)院實驗室的空間規(guī)劃必須遵循良好的工程概念,使整個實驗室的布局顯得富有邏輯性。天津高校實驗室設(shè)計時長
醫(yī)院實驗室裝修是一個重要的任務(wù),對醫(yī)療整體治理起到至關(guān)重要的作用.常德GMP實驗室裝修公司
不同于一般裝修,實驗室的設(shè)計裝修更加具有專業(yè)性,這種專業(yè)性體現(xiàn)在對于不同地區(qū),不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標準方面。從設(shè)計開始初期,就需要根據(jù)實驗室的場地面積、形狀和功能需求進行科學布局,對實驗室中的人流通道、物流通道、污物通道、標本流通道做出明確區(qū)分,使得實驗室的布局是規(guī)整的,空間利用率是充分的。同時,實驗室的設(shè)計必須符合消防要求,對于實驗室,甚至于整個醫(yī)院,可能從它建成到搬遷都沒有機會使用消防設(shè)備,但是它卻是必不可少的,在發(fā)生緊急情況時,它是保證建筑內(nèi)所有人員生命安全的保障。常德GMP實驗室裝修公司