細(xì)胞培養(yǎng)是指使真核或原核細(xì)胞在生理?xiàng)l件下生長的實(shí)驗(yàn)室方法。它的起源可以追溯到20世紀(jì)初，當(dāng)時(shí)它被引入研究組織生長和成熟、病毒生物學(xué)和疫苗開發(fā)、基因在疾病和健康中的作用，以及使用大規(guī)模雜交細(xì)胞系生產(chǎn)生物制藥。建立細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件有哪些？細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室安全細(xì)胞培養(yǎng)過程中需要管理與培養(yǎng)細(xì)胞攜帶的污染因子（例如HBV或HIV）相關(guān)的潛在危害，還需要控制可能具有毒性、腐蝕性或致突變性的試劑。這些潛在危害進(jìn)入人體后（例如，通過皮膚和粘膜與固體、液體或氣溶膠接觸）會危及實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康，并在處理不當(dāng)時(shí)威脅環(huán)境。勵康凈化-醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須滿足關(guān)于人機(jī)安全的各種標(biāo)準(zhǔn)。婁底GMP實(shí)驗(yàn)室工程

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取分層次、分功能區(qū)的布局方式，分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗(yàn)區(qū)和儲藏區(qū)等功能區(qū)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序，在多個單元之間建立空氣鎖技術(shù)設(shè)計(jì)。應(yīng)該嚴(yán)格區(qū)分干細(xì)胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類，并采取專門的設(shè)備和防護(hù)措施。實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)該盡可能采用無菌操作臺、燈箱等設(shè)施，以確保操作過程的無菌性，同時(shí)應(yīng)減少對生物環(huán)境的污染。操作臺臺面應(yīng)采用一體化設(shè)計(jì)，且可移動、可拆卸、可修繕，以方便裝配和清洗。同時(shí)還應(yīng)裝置自吸取等防護(hù)設(shè)備，以避免溢出。南山區(qū)工廠實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商家PCR實(shí)驗(yàn)室的空間設(shè)計(jì)應(yīng)該符合相應(yīng)的工作要求和標(biāo)準(zhǔn).

PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：1.空間設(shè)計(jì)：PCR實(shí)驗(yàn)室的空間設(shè)計(jì)應(yīng)該符合相應(yīng)的工作要求和標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)該有充足的工作空間，保證人員在實(shí)驗(yàn)中可以自由伸展身體。實(shí)驗(yàn)板臺和桌子需要有足夠的空間，以便擺放PCR儀器、試劑盒和電腦等設(shè)備。2.氣流要求：PCR實(shí)驗(yàn)室的空氣應(yīng)保持流通，以確保所有合成DNA的樣本不同于其他樣本。同時(shí)，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求適當(dāng)調(diào)整閃光燈和旋轉(zhuǎn)的速度，以保證樣品受到合適的冷卻，不影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。3.電力和照明：PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有足夠的電力供應(yīng)，并考慮不同操作區(qū)域間的電力設(shè)置。照明應(yīng)該充足，以保證正確的顏色匹配和操作的可見性。同時(shí)，應(yīng)該考慮防靜電處理，以避免實(shí)驗(yàn)中的危險(xiǎn)和樣品損壞。

    實(shí)驗(yàn)室安全管理實(shí)行校、（院）系、實(shí)驗(yàn)三級管理。實(shí)驗(yàn)室的安全有序管理是實(shí)驗(yàn)工作正常進(jìn)行的基本保證，凡進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作、學(xué)習(xí)的人員都必須遵守實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保持安靜不得喧嘩和談笑，不得隨意觸碰實(shí)驗(yàn)用品等。實(shí)驗(yàn)室安全管理制度內(nèi)容：1、所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽，一定不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品。2、禁止使用實(shí)驗(yàn)室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當(dāng)茶具使用。3、濃酸、燒堿具有強(qiáng)烈的腐蝕性，切勿濺到皮膚和衣服上，使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時(shí)，均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)情況下操作，如不小心濺到皮膚或眼內(nèi)，應(yīng)立即用水沖洗，然后用5%碳酸氫納溶液（酸腐蝕時(shí)采用）或5%硼酸溶液（堿腐蝕時(shí)采用）沖洗，然后用水沖洗。4、易燃溶劑加熱時(shí)，必須在水浴或沙浴中進(jìn)行，避免使用明火。切忌將熱電爐放入實(shí)驗(yàn)柜中，以免發(fā)生火災(zāi)。5、裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，應(yīng)由操作者親手洗凈?？赵噭┢恳y(tǒng)一處理，不可亂扔，以免發(fā)生意外事故。 通過對實(shí)驗(yàn)室裝修工作進(jìn)行良好的計(jì)劃和管理，可以創(chuàng)造出一個具有高度效率和高水平安全性的實(shí)驗(yàn)室.

2017年中國FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒，但對物體表面的細(xì)菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級，對環(huán)境的要求很高，2、GMP中：第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書面操作規(guī)程對廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄：（一）確認(rèn)和驗(yàn)證；（二）設(shè)備的裝配和校準(zhǔn)；（三）廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒；（四）培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜；（五）環(huán)境監(jiān)測；（六）蟲害控制；（七）變更控制；（八）偏差處理；（九）投訴；（十）藥品召回；（十一）退貨。生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級隔離.東莞醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室

深圳勵康凈化-醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間流線是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)從一個動作到下一個所需執(zhí)行的步驟。婁底GMP實(shí)驗(yàn)室工程

合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實(shí)驗(yàn)室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施以及驗(yàn)收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。在進(jìn)行醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室總平面圖設(shè)計(jì)時(shí)，除了考慮現(xiàn)階段的使用需求還應(yīng)考慮未來發(fā)展空間，比如設(shè)備的更新?lián)Q代對尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法規(guī)，保證生物和物理安全，人性化設(shè)計(jì)更是成為現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的重要組成部分。婁底GMP實(shí)驗(yàn)室工程