細胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無塵。細胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,這些區(qū)域的共同特點是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質(zhì)地光滑堅硬,儀器設備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設簡潔,便于清掃。無菌操作區(qū)是只限于細胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域,能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,較易造成污染。因此,接種工作要在空氣經(jīng)過滅菌的環(huán)境里進行,小規(guī)模的無菌環(huán)境可利用超凈工作臺創(chuàng)造,大規(guī)模的需建無菌室。實驗室的人員必須接受必要的培訓,并要求他們遵守好的實驗室作業(yè)程序和突發(fā)事件的應急處理程序。鄂州醫(yī)院實驗室設計公司
細胞實驗室安全主要包括:●每個實驗室工作人員都應對自己的健康和安全以及可能受到細胞培養(yǎng)實驗室工作影響的其他人的健康和安全負責。●進入細胞培養(yǎng)實驗室時必須穿戴個人防護設備,離開或污染任何個人防護設備時必須脫掉。在處理危險劑時,必須立即取下可能受污染的手套并將其丟棄在生物危害廢物中。洗手?!癫唤ㄗh穿著露趾鞋、短褲和裙子暴露皮膚。●細胞培養(yǎng)實驗室內(nèi)不允許食用食物、飲料、儲存雜貨、吸煙、使用化妝品或處理隱形眼鏡。●在細胞培養(yǎng)實驗室工作時不應使用手機?!耖_始工作前應脫掉寬松的衣服(例如圍巾、懸垂的項鏈),并將頭發(fā)系在腦后?!窦毎囵B(yǎng)實驗室必須保持整潔并定期用消毒劑清潔(例如培養(yǎng)箱、層流罩和工作臺面)。●所有與潛在傳染性或危險物質(zhì)接觸的實驗室工具在使用前后都必須進行凈化處理。具有潛在危險性的材料必須通過他們推薦的路線進行凈化和處置?!窦怃J物品(例如移液器吸頭)必須立即通過指定的尖銳物品箱進行處理。●離開細胞培養(yǎng)實驗室前應洗手?!裨诮佑|或溢出傳染性或危險物質(zhì)時,應通知實驗室的安全官員,以就適當?shù)亩糁坪蛢艋呗蕴岢鼋ㄗh。郴州化妝品實驗室工程勵康凈化-實驗室家具應該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具。
勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設計、安裝的專業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,為潔凈室裝修及相關(guān)機電安裝工程領(lǐng)域服務。按照國際標準《ISO/DIS14644》、《潔凈廠房設計規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》及國家醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求,為各行業(yè)提供各種凈化等級要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設計、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設備、空調(diào)設備的銷售等綜合性成套服務。
2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細菌和病毒,但對物體表面的細菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級,對環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設施第四十一條應當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應當有相應的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應當有記錄:(一)確認和驗證;(二)設備的裝配和校準;(三)廠房和設備的維護、清潔和消毒;(四)培訓、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。 實驗室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃。
噪音管理:血液檢驗實驗室中的儀器設備可能會產(chǎn)生噪音,需要采取相應的隔音措施,避免干擾周圍環(huán)境和其他實驗室。安全管理:血液檢驗實驗室存在著血液傳播性疾病的風險,需要注意實驗室環(huán)境和人員安全。需要合理設置樣本接收、處理、處置和廢棄物管理的程序、方法和設施,確保實驗室內(nèi)部和周邊環(huán)境的健康和安全。信息化建設:對于大型血液檢驗實驗室,需要建立完善的信息化管理系統(tǒng),通過樣本分析、結(jié)果判讀、數(shù)據(jù)處理等環(huán)節(jié)的自動化管理,提高實驗室工作效率和數(shù)據(jù)質(zhì)量。實驗室在生物安全方面的要求比較特殊.湖北GMP實驗室裝修時長
第三方醫(yī)學實驗室的結(jié)果可以為醫(yī)療機構(gòu)提供診斷和治療方案的支持。鄂州醫(yī)院實驗室設計公司
固體廢棄物包括空藥品瓶、藥品殘渣、殘留或失效的化學試劑等,往往需要實行預處理,無法自行處理的危險廢液、固廢,要分類收集并貼好標簽,交由專門的危廢處理公司進行處理?;诖?,實驗室三廢處理作為科學實驗中的重要環(huán)節(jié),在實驗室三廢處理系統(tǒng)設計安裝方面,建議選擇專業(yè)服務商,才能更好地達到相關(guān)標準。例如,深耕實驗室建設領(lǐng)域15年的大橡木集團,其提供從售前咨詢、規(guī)劃布局、深化設計到建筑施工、實驗室認證,再到售后運維的一站式服務,在實驗室建設領(lǐng)域擁有強大的技術(shù)支撐和豐富的實操經(jīng)驗。鄂州醫(yī)院實驗室設計公司