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南山區(qū)細胞培養(yǎng)GMP實驗室設(shè)計公司哪家好

來源: 發(fā)布時間:2023-12-24

    細胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細胞培養(yǎng)實驗室中采用了各種技術(shù)和檢測方法,但細胞培養(yǎng)工作的共同主題是無菌——創(chuàng)造一個沒有不需要的病原微生物(包括細菌、病毒和寄生蟲)的微環(huán)境。由于無菌是成功的細胞培養(yǎng)工作的重要組成部分,因此需要建立單獨的細胞房或指定區(qū)域,不得用于其他目的。細胞房常用的實驗室設(shè)備如下:生物安全柜:創(chuàng)造無菌工作臺面;II類和III類推薦CO2培養(yǎng)箱:為細胞生長提供生理環(huán)境倒置光學顯微鏡:評估細胞形態(tài)和計數(shù)細胞冰箱、冰柜(-20°C、-80°C):儲存細胞、細胞材料和培養(yǎng)成分離心機:細胞分離、濃縮細胞酸度計:確定培養(yǎng)基成分的正確pH值移液器和移液吸頭:分裝不同體積的細胞,分裝試劑細胞培養(yǎng)基和輔助成分:培養(yǎng)細胞(養(yǎng)分來源)細胞計數(shù)儀:對細胞進行計數(shù),確定生長動力學并準備合適的接種密度高壓滅菌器:對與細胞接觸的移液器和其他設(shè)備進行消毒真空泵:吸出細胞培養(yǎng)基水浴鍋(可調(diào)溫):預(yù)熱細胞培養(yǎng)基,解凍細胞細胞培養(yǎng)皿、細胞培養(yǎng)瓶:以不同形式培養(yǎng)細胞(例如,燒瓶、培養(yǎng)皿、96孔板)三角搖瓶、生物反應(yīng)器:適用于大規(guī)模細胞培養(yǎng)廢物容器(生物危害):垃圾分類處理其他設(shè)備:包括流式細胞儀、細胞分選儀、活細胞成像分析儀等。 細胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。南山區(qū)細胞培養(yǎng)GMP實驗室設(shè)計公司哪家好

    2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細菌和病毒,但對物體表面的細菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級,對環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應(yīng)當有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當有記錄:(一)確認和驗證;(二)設(shè)備的裝配和校準;(三)廠房和設(shè)備的維護、清潔和消毒;(四)培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。 龍華區(qū)細胞培養(yǎng)GMP實驗室裝修公司哪家好實驗室在生物安全方面的要求比較特殊。

    實驗室布局:根據(jù)血液檢驗實驗室的工作流程和需要,確定實驗室內(nèi)部的布局。一般需要設(shè)置樣本接收區(qū)、操作區(qū)、儀器設(shè)備區(qū)、結(jié)果審核區(qū)、儲藏區(qū)等不同區(qū)域,并合理分配各個區(qū)域之間的通道和空間。樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)應(yīng)當設(shè)置在進入實驗室的位置,方便患者提交樣本。同時,為了保護患者隱私,需要設(shè)置屏風等隔離物,并確保接待區(qū)域與檢驗區(qū)域分開。操作區(qū):操作區(qū)需要考慮到工作流程和人員數(shù)量,可以根據(jù)實驗室需要,將不同類型的操作分別分配到不同的操作區(qū)。通常情況下,操作區(qū)需要放置工作臺、試劑架、掛鉤等家具。

    實驗室人性化的設(shè)計可以提升工作人員的舒適感、提高工作效率、降低工作強度,視覺體驗較好的實驗室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍,以及培養(yǎng)工作人員嚴謹?shù)墓ぷ髁晳T。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進行調(diào)整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配,這些都成了現(xiàn)代實驗室設(shè)計一個值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié)。不僅如此,實驗室的人性化設(shè)計也會給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境,緩解病人的情緒。對于檢驗科來說,常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適,標本采樣、檢驗結(jié)果領(lǐng)取的便利等實際問題。個性化考慮醫(yī)學實驗室主要分為兩類:第三方醫(yī)學實驗室和醫(yī)院檢驗科。

    從工程建設(shè)來講,實驗室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu);空調(diào)、通風和凈化;給排水與氣體供應(yīng);電氣;消防;檢測和驗收。在建設(shè)工程中,都應(yīng)當遵循國家頒布的相關(guān)標準,一般醫(yī)院的檢驗科實驗室是屬于一級實驗室,對于部分特殊實驗室應(yīng)該達到二級實驗室的建設(shè)標準,對于研究性的實驗室,建設(shè)標準應(yīng)當更高。與之相對應(yīng)的實驗室裝修的材料選擇就非常重要了,同樣功能的材料,由于技術(shù)標準的不同,裝修出的整體效果也會不同。例如實驗室的墻體、冷庫的墻體、衛(wèi)生間的墻體要求是不同的,若均使用相同厚度的磚墻,顯然是不合適的。實驗室的墻體應(yīng)不易積灰,易于清掃,陰角、陽角做倒圓處理,不留清潔死角。對于冷庫墻體,應(yīng)為保溫隔熱墻體,避免相鄰側(cè)墻體產(chǎn)生冷凝水。對于微生物實驗室和PCR實驗室,建設(shè)標準應(yīng)當更高,局部房間有負壓要求,同時需要保證有單獨的空調(diào)系統(tǒng)、通風、排風系統(tǒng),確保室內(nèi)與外界實驗室空氣流通不交叉等。 實驗室裝修是一個團隊工作,由多個專業(yè)領(lǐng)域的人員參與完成。東莞細胞培養(yǎng)GMP實驗室施工

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    儀器設(shè)備區(qū):儀器設(shè)備是血液檢驗實驗室的重要組成部分,需要在實驗室中設(shè)置合適的區(qū)域。一般來說,應(yīng)將相似或相關(guān)的設(shè)備歸為一組,便于操作和管理。結(jié)果審核區(qū):結(jié)果審核區(qū)需要放置專門的臺式電腦和椅子等家具,以便工作人員能夠進行結(jié)果審核和數(shù)據(jù)分析。儲存區(qū):血液檢驗實驗室需要儲存各種試劑、標準品等物品,儲存區(qū)應(yīng)該根據(jù)物品的特性和使用頻率進行分類,并選擇合適的家具進行布局??諝赓|(zhì)量控制:血液檢驗實驗室內(nèi)部需要保證空氣質(zhì)量良好,可以考慮安裝通風設(shè)備或者空氣凈化器等。南山區(qū)細胞培養(yǎng)GMP實驗室設(shè)計公司哪家好