CAR-T細胞制備實驗室設計基本原則：CAR-T細胞制劑的制備包括質粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細胞刺激、轉導、擴增、收獲、質量檢測以及凍存、運輸?shù)热^程。對各個操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴格的要求以確保產(chǎn)品符合標準。CAR-T細胞制備過程中的要求：SICOLAB樣本送達時應附細胞制備申請單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號等必要信息;患者的臨床醫(yī)學信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點信息;實驗室檢測的結果:血常規(guī)及分類、病毒四項檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細胞的種類、回輸方式等;建設一間符合標準的細胞培養(yǎng)實驗室，需要考慮到空氣潔凈度、環(huán)境溫度和濕度、光線和照明等多方面的因素。鹽田區(qū)干細胞實驗室要求

    實驗室的設備選購首先應該考慮實際的需求，不要一味追求先進、自動化、高通量的技術和設備。當前也不乏一些實驗室選配的設備能力遠遠富余，一些功能完全使用不上，部分自動化設施并不能和自身流程和體系相匹配。同時設備的選購也絕不能夠只考慮價格，設備品質、品牌和外延的服務對于未來的使用都是非常重要的。對于實驗室試劑、質控、校準品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質。如果在實驗室設計的時候，沒有充分預估等待人員的數(shù)量，就會導致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場非?；靵y后不得不花大量的人力物力進行重新規(guī)劃。寶安區(qū)第三方醫(yī)學檢驗實驗室規(guī)劃時長PCR實驗室設計應該有充足的工作空間，保證人員在實驗中可以自由伸展身體。

    防護實驗室——四級生物安全研究水平：此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風險，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗，如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒，馬爾堡病毒，拉薩熱，克里米亞-剛果出血熱，天花，以及其他各種出血性疾病。當處理這類生物危害病原體時必須且具強制性地使用供氧的正壓防護衣。生物實驗室的四個出入口將配置多個淋浴設備、真空室與紫外線光室，及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個氣密鎖將被廣泛應用并被電子保護以防止在同一時間打開兩個門。所有的空氣和水的服務，將和來自生物安全4級（或P4）實驗室將進行類似的消毒程序，以消除意外釋放的可能性。當一個病原體被懷疑或可能有抗藥性時都必須在BSL-4實驗室進行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認必須在此規(guī)格實驗室持續(xù)工作，或移交至一個較低水平的實驗室。

    接下來是勵康凈化工程為大家介紹實驗室生物安全防護的基本要求：首先是實驗室在建設前就要委托具有生物安全實驗室設計資質的設計單位，進行科學合理的設計，并組織專業(yè)人員對設計方案進行安全性、科學性、實用性、選址布局的合理性及可行性等方面論證。其次，實驗室的建設應由具有生物安全實驗室建設經(jīng)驗的單位承建;再者，在建設過程中的施工質量及用材等方面進行監(jiān)督與質量控制，應對建成的實驗室進行工程質量的驗收。生物安全實驗室在平面布局上可通過分區(qū)物理隔離措施，將實驗污染區(qū)和其它清潔區(qū)進行隔離，還有就是通過氣流組織的方式，使實驗室形成單向氣流(負壓梯度)，即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動，達到抑制污染性因子外泄的目的。 實驗室裝修工程包括很多細節(jié)和大量采購。

    實驗室應采取分層次、分功能區(qū)的布局方式，分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗區(qū)和儲藏區(qū)等功能區(qū)。干細胞實驗室應該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序，在多個單元之間建立空氣鎖技術設計。應該嚴格區(qū)分干細胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類，并采取專門的設備和防護措施。實驗區(qū)應該盡可能采用無菌操作臺、燈箱等設施，以確保操作過程的無菌性，同時應減少對生物環(huán)境的污染。操作臺臺面應采用一體化設計，且可移動、可拆卸、可修繕，以方便裝配和清洗。同時還應裝置自吸取等防護設備，以避免溢出。實驗室的建設包含建筑、裝修和結構；空調(diào)、通風和凈化；給排水與氣體供應；電氣；消防；檢測和驗收。深圳高通量測序實驗室設計公司哪家好

醫(yī)院實驗室的設計必須滿足關于人機安全的各種標準。鹽田區(qū)干細胞實驗室要求

    細胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細胞培養(yǎng)實驗室中采用了各種技術和檢測方法，但細胞培養(yǎng)工作的共同主題是無菌——創(chuàng)造一個沒有不需要的病原微生物（包括細菌、病毒和寄生蟲）的微環(huán)境。由于無菌是成功的細胞培養(yǎng)工作的重要組成部分，因此需要建立單獨的細胞房或指定區(qū)域，不得用于其他目的。細胞房常用的實驗室設備如下：生物安全柜：創(chuàng)造無菌工作臺面；II類和III類推薦CO2培養(yǎng)箱：為細胞生長提供生理環(huán)境倒置光學顯微鏡：評估細胞形態(tài)和計數(shù)細胞冰箱、冰柜（-20°C、-80°C）：儲存細胞、細胞材料和培養(yǎng)成分離心機：細胞分離、濃縮細胞酸度計：確定培養(yǎng)基成分的正確pH值移液器和移液吸頭：分裝不同體積的細胞，分裝試劑細胞培養(yǎng)基和輔助成分：培養(yǎng)細胞（養(yǎng)分來源）細胞計數(shù)儀：對細胞進行計數(shù)，確定生長動力學并準備合適的接種密度高壓滅菌器：對與細胞接觸的移液器和其他設備進行消毒真空泵：吸出細胞培養(yǎng)基水浴鍋（可調(diào)溫）：預熱細胞培養(yǎng)基，解凍細胞細胞培養(yǎng)皿、細胞培養(yǎng)瓶：以不同形式培養(yǎng)細胞（例如，燒瓶、培養(yǎng)皿、96孔板）三角搖瓶、生物反應器：適用于大規(guī)模細胞培養(yǎng)廢物容器（生物危害）：垃圾分類處理其他設備：包括流式細胞儀、細胞分選儀、活細胞成像分析儀等。 鹽田區(qū)干細胞實驗室要求