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南山區(qū)血液制品實驗室要求

來源: 發(fā)布時間:2023-12-01

    細(xì)胞實驗室的建設(shè)要求:1、環(huán)境要求溫度:儀器還是操作對溫度沒有特殊要求,維持舒適的溫度即可,比如18~26度。濕度:過高的濕度會導(dǎo)致微生物的滋生,所以建議正常維持濕度在70%以下。潔凈度:細(xì)胞實驗對潔凈區(qū)并沒有要求,細(xì)胞實驗里面只有細(xì)胞操作的時候要求無菌的環(huán)境,這時要求有局部的百級,通常可以利用超凈臺或者生物安全柜來實現(xiàn),不過有時候為了有個更好一點的環(huán)境,減小超凈臺過濾器更換的時間,會維持室內(nèi)的潔凈度,比如萬級的潔凈度。無菌無毒的操作環(huán)境和培養(yǎng)環(huán)境是保證細(xì)胞在體外培養(yǎng)成功的首要條件。細(xì)胞培養(yǎng)對無菌環(huán)境要求很高,在細(xì)胞操作時,一般需要在100級空氣質(zhì)量條件下進行。在體外培養(yǎng)的細(xì)胞由于缺乏對微生物和有毒物的防御能力,一旦被微生物或有毒物質(zhì)污染,或者自身代謝物質(zhì)積累,可導(dǎo)致細(xì)胞中毒死亡。照明:滿足實驗用的操作照度,通常在300LUX。 醫(yī)學(xué)實驗室主要分為兩類:第三方醫(yī)學(xué)實驗室和醫(yī)院檢驗科。南山區(qū)血液制品實驗室要求

    PCR實驗室的施工注意事項:1.設(shè)備選用及維護:PCR實驗室中使用的儀器和設(shè)備必須滿足以下要求:具備良好的性能、準(zhǔn)確性、可靠性和穩(wěn)定性,可以滿足實驗要求。對PCR實驗室的設(shè)備應(yīng)該進行定期的檢測和維護,以確保其可靠運行。2.安全標(biāo)準(zhǔn)及意外情況處理:PCR實驗室要求安全設(shè)備的合理設(shè)置,應(yīng)該安裝滅火器、灑水裝置、警報器等設(shè)備。在緊急情況下,實驗室中應(yīng)有緊急預(yù)案,并能快速采取應(yīng)急措施。必要時可進行災(zāi)難演練,提高應(yīng)對緊急情況的能力。PCR實驗室建設(shè)需要考慮整個實驗室的硬件設(shè)施、空間層面的設(shè)計、氣流要求、通風(fēng)系統(tǒng)、電力和照明設(shè)備、操作人員的安全保障等多個方面,同時,應(yīng)具有良好的安全標(biāo)準(zhǔn)和緊急預(yù)案,以確保實驗室的正常運行。在實驗室建設(shè)過程中,還需要進行驗收和定期的設(shè)備檢測、維護,以確保實驗室的正常運營。 中山測序?qū)嶒炇覂艋灸募液眉?xì)胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成。

    細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響,細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔,空氣清新、干燥、無塵。細(xì)胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成,這些區(qū)域的共同特點是房間要寬敞、明亮,地面要便于清潔、防滑,墻壁的質(zhì)地光滑堅硬,儀器設(shè)備布局合理,方便操作,避免交叉干擾,陳設(shè)簡潔,便于清掃。無菌操作區(qū)是只限于細(xì)胞培養(yǎng)及其他無菌操作的區(qū)域,能與外界隔離,不能穿行或受其他干擾。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,較易造成污染。因此,接種工作要在空氣經(jīng)過滅菌的環(huán)境里進行,小規(guī)模的無菌環(huán)境可利用超凈工作臺創(chuàng)造,大規(guī)模的需建無菌室。

    CAR-T細(xì)胞制備實驗室建設(shè):人員的要求機構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專門的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員,操作人員應(yīng)具備基本的專業(yè)知識,并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無傳染性疾病,能熟練掌握無菌操作技能,并具備GMP級病毒構(gòu)建或人T細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護規(guī)程,很大限度地降低人員對細(xì)胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容,以及操作過程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。實驗室的人員必須接受必要的培訓(xùn),并要求他們遵守好的實驗室作業(yè)程序和突發(fā)事件的應(yīng)急處理程序。

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一般醫(yī)院的檢驗科實驗室是屬于一級實驗室。南山區(qū)血液制品實驗室要求

    凈化實驗中的室靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,而氣流的流動,氣流和管道、風(fēng)口、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都可能產(chǎn)生靜電,在一般情況下,越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕緣體),由于電荷產(chǎn)生后不易流動,因此表現(xiàn)為越容易帶電。一個好凈化實驗室不僅能使用實驗過程變的輕松簡單、安全,同時還能給人提供舒適的環(huán)境,從而使實驗更易完成。南山區(qū)血液制品實驗室要求

標(biāo)簽: 實驗室 車間 GMP車間