2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。藥廠的制造車間采用潔凈技術可以去除空氣中的細菌和病毒,但對物體表面的細菌是不可以去除的,所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定:無菌血液制品在生產(chǎn)中要求:1、關鍵制備環(huán)境B級環(huán)境下的A級,對環(huán)境的要求很高,2、GMP中:第四章廠房與設施第四十一條應當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質(zhì)量。應當按照詳細的書面操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動也應當有相應的操作規(guī)程,其過程和結果應當有記錄:(一)確認和驗證;(二)設備的裝配和校準;(三)廠房和設備的維護、清潔和消毒;(四)培訓、更衣及衛(wèi)生等與人員相關的事宜;(五)環(huán)境監(jiān)測;(六)蟲害控制;(七)變更控制;(八)偏差處理;(九)投訴;(十)藥品召回;(十一)退貨。 醫(yī)院實驗室裝修是一個重要的任務,對醫(yī)療整體治理起到至關重要的作用。龍華區(qū)測序?qū)嶒炇以O計公司哪家好
細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室,主要包括細胞培養(yǎng)、細胞鑒定、細胞存儲等。主要實驗項目:細胞分離、細胞培養(yǎng)、細胞收獲、細胞檢測(微生物學、免疫學、細胞學檢測等)。細胞實驗室因其實驗對象的特殊性,在保證樣本的安全性的同時又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔凈實驗室的特殊要求,大多數(shù)實驗室裝修公司因不能把握實驗室設計的具體要求,導致實驗室建成后不能滿足需求或?qū)嶒炇疫\行能耗極大。解決方案:1、我們已經(jīng)有自己建成的潔凈實驗室,具有較豐富的細胞實驗室建設經(jīng)驗。2、由具有多年潔凈實驗室工作經(jīng)驗的博士、碩士組成專業(yè)團隊,提供技術支持。3、由專業(yè)的細胞實驗室設計組、施工組負責實驗室的設計施工。福田區(qū)細胞培養(yǎng)GMP實驗室規(guī)劃公司2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。
實驗室的設備選購首先應該考慮實際的需求,不要一味追求先進、自動化、高通量的技術和設備。當前也不乏一些實驗室選配的設備能力遠遠富余,一些功能完全使用不上,部分自動化設施并不能和自身流程和體系相匹配。同時設備的選購也絕不能夠只考慮價格,設備品質(zhì)、品牌和外延的服務對于未來的使用都是非常重要的。對于實驗室試劑、質(zhì)控、校準品耗材的選擇也非常重要,需要充分考慮品質(zhì)。如果在實驗室設計的時候,沒有充分預估等待人員的數(shù)量,就會導致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集,現(xiàn)場非?;靵y后不得不花大量的人力物力進行重新規(guī)劃。
實驗室應采取分層次、分功能區(qū)的布局方式,分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗區(qū)和儲藏區(qū)等功能區(qū)。干細胞實驗室應該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序,在多個單元之間建立空氣鎖技術設計。應該嚴格區(qū)分干細胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類,并采取專門的設備和防護措施。實驗區(qū)應該盡可能采用無菌操作臺、燈箱等設施,以確保操作過程的無菌性,同時應減少對生物環(huán)境的污染。操作臺臺面應采用一體化設計,且可移動、可拆卸、可修繕,以方便裝配和清洗。同時還應裝置自吸取等防護設備,以避免溢出。醫(yī)學實驗室主要分為兩類:第三方醫(yī)學實驗室和醫(yī)院檢驗科。
實驗室廢氣的常見七個處理方法:1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝,回收高濃度的有機蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結合燃燒,使污染物轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水,從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質(zhì),使廢氣中的有害物質(zhì)進入液體中凈化氣體。4.吸附法。使廢氣與多孔固體(吸附劑)接觸,吸附固體表面的有害物質(zhì),以分離污染物。5.催化劑法。不同催化劑對各種物質(zhì)的催化活性不同,可以將廢氣中的污染物轉(zhuǎn)化為無害化合物或比原始存在狀態(tài)更容易去除的物質(zhì),從而達到凈化有害氣體的目的。6.過濾方法。含有放射性物質(zhì)的廢氣通過過濾器過濾后排放到大氣中。7.定制帶報警的兩段式活性炭吸附裝置:根據(jù)吸附(有效)和催化燃燒(節(jié)能)兩個基本原則設計,即吸附濃縮催化燃燒法。除塵后,廢氣進入吸附床。該系統(tǒng)使用兩個以上的吸附床,交替使用,以及一個催化燃燒室。裝置采用單獨編程的PLC系統(tǒng)實現(xiàn)自動運行,系統(tǒng)凈化率可達90%以上。實驗室照明的設計必須考慮到工作臺面上所需的光照強度和類型,以支持實驗室用戶的需求。南山區(qū)測序?qū)嶒炇已b修公司
實驗室家具應該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具。龍華區(qū)測序?qū)嶒炇以O計公司哪家好
凈化實驗中的室靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,而氣流的流動,氣流和管道、風口、過濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都可能產(chǎn)生靜電,在一般情況下,越是電導率小的非導體(絕緣體),由于電荷產(chǎn)生后不易流動,因此表現(xiàn)為越容易帶電。一個好凈化實驗室不僅能使用實驗過程變的輕松簡單、安全,同時還能給人提供舒適的環(huán)境,從而使實驗更易完成。龍華區(qū)測序?qū)嶒炇以O計公司哪家好