理想的無(wú)菌操作室應(yīng)劃為三部分：a)更衣室―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。b)緩沖間―位于更衣間與操作間之間，用于準(zhǔn)備工作，還有防止污染的作用，以保證操作間的無(wú)菌環(huán)境，同時(shí)可放置恒溫培養(yǎng)箱以及必需的小型儀器。c)無(wú)菌操作間―無(wú)菌操作間則用于無(wú)菌操作、細(xì)胞培養(yǎng)，其大小要適當(dāng)，且其頂部不宜過(guò)高以保證紫外線的滅菌效果；墻壁光滑無(wú)死角以便清洗和消毒，無(wú)菌操作間容積小且為密閉式，一般無(wú)菌操作間的空氣消毒用紫外線燈，有的實(shí)驗(yàn)室使用無(wú)臭氧紫外線消毒器或電子消毒滅菌器。實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測(cè)和驗(yàn)收。中山生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名
正常情況下，凈化實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢氣主要包括試劑和樣品的揮發(fā)物、實(shí)驗(yàn)過(guò)程的中間產(chǎn)物，以及泄漏和排空的標(biāo)準(zhǔn)氣、載氣等，通常有燃燒、吸收、冷凝、活性炭吸附幾種處理方式。在規(guī)劃設(shè)計(jì)中，可根據(jù)凈化實(shí)驗(yàn)室大小設(shè)計(jì)安裝不同數(shù)量的通風(fēng)櫥或通風(fēng)柜，少量無(wú)害氣體可通過(guò)管道排出室外，經(jīng)空氣稀釋排出，大量的有毒氣體必須通過(guò)與氧充分燃燒或吸收處理后才能排放。同時(shí)，還要注意考慮實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)，很多實(shí)驗(yàn)過(guò)程中都需要開(kāi)啟排風(fēng)功能。中山細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室裝修醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間流線是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)從一個(gè)動(dòng)作到下一個(gè)所需執(zhí)行的步驟。
實(shí)驗(yàn)室的管理：1.人員管理干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的人員必須接受嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核，特別是對(duì)于GMP的管理要求必須有充分的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行，同時(shí)應(yīng)該有責(zé)任心、敬業(yè)精神、協(xié)作能力等職業(yè)素養(yǎng)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)條件也應(yīng)該嚴(yán)格把控。2.安全管理干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的安全管理涉及到的方面也非常多。操作人員應(yīng)該戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)用品、消毒設(shè)備應(yīng)用接受合適的、科學(xué)的消毒處理。3.物品管理如何保證實(shí)驗(yàn)室耗材設(shè)備等物品的清潔、安全也是實(shí)驗(yàn)室重要的工作之一。對(duì)于重要的實(shí)驗(yàn)樣品應(yīng)該有相應(yīng)的保險(xiǎn)措施。
CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室建設(shè)：人員的要求機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專門(mén)的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測(cè)人員，操作人員應(yīng)具備基本的專業(yè)知識(shí)，并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無(wú)傳染性疾病，能熟練掌握無(wú)菌操作技能，并具備GMP級(jí)病毒構(gòu)建或人T細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護(hù)規(guī)程，很大限度地降低人員對(duì)細(xì)胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險(xiǎn)。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容，以及操作過(guò)程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。選擇PCR實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地應(yīng)避免繁華地段和人流密集區(qū)域，應(yīng)該盡可能選擇安靜、通風(fēng)良好、通透性好的區(qū)域建設(shè)。
從工程建設(shè)來(lái)講，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測(cè)和驗(yàn)收。在建設(shè)工程中，都應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一般醫(yī)院的檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室是屬于一級(jí)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于部分特殊實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該達(dá)到二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于研究性的實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高。與之相對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室裝修的材料選擇就非常重要了，同樣功能的材料，由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不同，裝修出的整體效果也會(huì)不同。例如實(shí)驗(yàn)室的墻體、冷庫(kù)的墻體、衛(wèi)生間的墻體要求是不同的，若均使用相同厚度的磚墻，顯然是不合適的。實(shí)驗(yàn)室的墻體應(yīng)不易積灰，易于清掃，陰角、陽(yáng)角做倒圓處理，不留清潔死角。對(duì)于冷庫(kù)墻體，應(yīng)為保溫隔熱墻體，避免相鄰側(cè)墻體產(chǎn)生冷凝水。對(duì)于微生物實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高，局部房間有負(fù)壓要求，同時(shí)需要保證有單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，確保室內(nèi)與外界實(shí)驗(yàn)室空氣流通不交叉等。 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是指從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，主要包括對(duì)來(lái)源于人體的樣本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)等檢測(cè)。羅湖區(qū)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司哪家好
第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是指單獨(dú)于臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)的、專門(mén)從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和診斷服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。中山生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是指從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，主要包括對(duì)來(lái)源于人體的樣本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)等檢測(cè)。目前主要分為兩類：第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院檢驗(yàn)科。主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括各種體液的生化檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)、微生物學(xué)檢測(cè)、血液檢測(cè)、細(xì)胞學(xué)檢測(cè)以及各種組織的病理學(xué)檢查等。檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果對(duì)臨床診斷具有舉足輕重的作用，所以為保證這些實(shí)驗(yàn)穩(wěn)妥的進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不容小覷，關(guān)乎到生命安全。勵(lì)康凈化工程是專業(yè)做醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)，裝修的公司。中山生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司排名