實(shí)驗(yàn)室的管理:1.人員管理干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的人員必須接受?chē)?yán)格的培訓(xùn)和考核,特別是對(duì)于GMP的管理要求必須有充分的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行,同時(shí)應(yīng)該有責(zé)任心、敬業(yè)精神、協(xié)作能力等職業(yè)素養(yǎng)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室人員的防護(hù)條件也應(yīng)該嚴(yán)格把控。2.安全管理干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的安全管理涉及到的方面也非常多。操作人員應(yīng)該戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)用品、消毒設(shè)備應(yīng)用接受合適的、科學(xué)的消毒處理。3.物品管理如何保證實(shí)驗(yàn)室耗材設(shè)備等物品的清潔、安全也是實(shí)驗(yàn)室重要的工作之一。對(duì)于重要的實(shí)驗(yàn)樣品應(yīng)該有相應(yīng)的保險(xiǎn)措施。實(shí)驗(yàn)室家具應(yīng)該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具。龍華區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司排名
防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——四級(jí)生物安全研究水平:此級(jí)別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn),且該病原體至今仍無(wú)任何已知的疫苗,如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒,馬爾堡病毒,拉薩熱,克里米亞-剛果出血熱,天花,以及其他各種出血性疾病。當(dāng)處理這類(lèi)生物危害病原體時(shí)必須且具強(qiáng)制性地使用供氧的正壓防護(hù)衣。生物實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個(gè)氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時(shí)間打開(kāi)兩個(gè)門(mén)。所有的空氣和水的服務(wù),將和來(lái)自生物安全4級(jí)(或P4)實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類(lèi)似的消毒程序,以消除意外釋放的可能性。當(dāng)一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理,直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作,或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗(yàn)室。 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室施工PCR實(shí)驗(yàn)室的空間設(shè)計(jì)應(yīng)該符合相應(yīng)的工作要求和標(biāo)準(zhǔn)。
細(xì)胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中采用了各種技術(shù)和檢測(cè)方法,但細(xì)胞培養(yǎng)工作的共同主題是無(wú)菌——?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)沒(méi)有不需要的病原微生物(包括細(xì)菌、病毒和寄生蟲(chóng))的微環(huán)境。由于無(wú)菌是成功的細(xì)胞培養(yǎng)工作的重要組成部分,因此需要建立單獨(dú)的細(xì)胞房或指定區(qū)域,不得用于其他目的。細(xì)胞房常用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如下:生物安全柜:創(chuàng)造無(wú)菌工作臺(tái)面;II類(lèi)和III類(lèi)推薦CO2培養(yǎng)箱:為細(xì)胞生長(zhǎng)提供生理環(huán)境倒置光學(xué)顯微鏡:評(píng)估細(xì)胞形態(tài)和計(jì)數(shù)細(xì)胞冰箱、冰柜(-20°C、-80°C):儲(chǔ)存細(xì)胞、細(xì)胞材料和培養(yǎng)成分離心機(jī):細(xì)胞分離、濃縮細(xì)胞酸度計(jì):確定培養(yǎng)基成分的正確pH值移液器和移液吸頭:分裝不同體積的細(xì)胞,分裝試劑細(xì)胞培養(yǎng)基和輔助成分:培養(yǎng)細(xì)胞(養(yǎng)分來(lái)源)細(xì)胞計(jì)數(shù)儀:對(duì)細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù),確定生長(zhǎng)動(dòng)力學(xué)并準(zhǔn)備合適的接種密度高壓滅菌器:對(duì)與細(xì)胞接觸的移液器和其他設(shè)備進(jìn)行消毒真空泵:吸出細(xì)胞培養(yǎng)基水浴鍋(可調(diào)溫):預(yù)熱細(xì)胞培養(yǎng)基,解凍細(xì)胞細(xì)胞培養(yǎng)皿、細(xì)胞培養(yǎng)瓶:以不同形式培養(yǎng)細(xì)胞(例如,燒瓶、培養(yǎng)皿、96孔板)三角搖瓶、生物反應(yīng)器:適用于大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)廢物容器(生物危害):垃圾分類(lèi)處理其他設(shè)備:包括流式細(xì)胞儀、細(xì)胞分選儀、活細(xì)胞成像分析儀等。
固體廢棄物包括空藥品瓶、藥品殘?jiān)?、殘留或失效的化學(xué)試劑等,往往需要實(shí)行預(yù)處理,無(wú)法自行處理的危險(xiǎn)廢液、固廢,要分類(lèi)收集并貼好標(biāo)簽,交由專(zhuān)門(mén)的危廢處理公司進(jìn)行處理。基于此,實(shí)驗(yàn)室三廢處理作為科學(xué)實(shí)驗(yàn)中的重要環(huán)節(jié),在實(shí)驗(yàn)室三廢處理系統(tǒng)設(shè)計(jì)安裝方面,建議選擇專(zhuān)業(yè)服務(wù)商,才能更好地達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。例如,深耕實(shí)驗(yàn)室建設(shè)領(lǐng)域15年的大橡木集團(tuán),其提供從售前咨詢(xún)、規(guī)劃布局、深化設(shè)計(jì)到建筑施工、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,再到售后運(yùn)維的一站式服務(wù),在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的技術(shù)支撐和豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供診斷和治療方案的支持。
CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室建設(shè):人員的要求機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專(zhuān)門(mén)的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測(cè)人員,操作人員應(yīng)具備基本的專(zhuān)業(yè)知識(shí),并接受特定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無(wú)傳染性疾病,能熟練掌握無(wú)菌操作技能,并具備GMP級(jí)病毒構(gòu)建或人T細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護(hù)規(guī)程,很大限度地降低人員對(duì)細(xì)胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險(xiǎn)。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容,以及操作過(guò)程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要分為兩類(lèi):第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院檢驗(yàn)科。東莞干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商家
醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間規(guī)劃必須遵循良好的工程概念,使整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的布局顯得富有邏輯性。龍華區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司排名
儲(chǔ)藏區(qū)主要存放各類(lèi)冰箱、干燥箱、液氮罐、無(wú)菌培養(yǎng)液、培養(yǎng)瓶等,此環(huán)境也需要清潔無(wú)塵。為了保存細(xì)胞,特別是不易獲得的突變型細(xì)胞或細(xì)胞株,要將細(xì)胞凍存。凍存的溫度一般為液氮溫度-196℃。細(xì)胞的凍存過(guò)程需要一系列程序降溫,一般為4℃下存放30min。轉(zhuǎn)放-20℃1h,再轉(zhuǎn)入-80—-70℃過(guò)夜,之后才可以轉(zhuǎn)移到液氮內(nèi)(-196℃)。因此儲(chǔ)存區(qū)必須配備冰箱、低溫冰箱、超低溫冰箱和液氮罐等設(shè)備。清潔和消毒滅菌區(qū)應(yīng)與其他區(qū)域分開(kāi),主要進(jìn)行所有細(xì)胞培養(yǎng)器皿的清洗、準(zhǔn)備、消毒及三蒸水制備等工作,應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌鍋、細(xì)菌過(guò)濾設(shè)備、電熱干燥箱、消毒柜、排風(fēng)設(shè)備等。龍華區(qū)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司排名