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無菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計

來源: 發(fā)布時間:2022-09-26

GMP車間設(shè)計裝修工藝布置應符合下列要求   一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。   二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。   三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應布置在靠近回風口位置。   四 、凈化工程應考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線,并預留設(shè)備安裝口和檢修口。食品無塵車間應該注意什么呢?無菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計

GMP車間設(shè)計裝修方案


GMP凈化車間建筑平面布置說明:


建筑平面設(shè)置應該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:


1、各凈化操作間集中設(shè)置前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。


2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。


3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室。 廣東GMP車間設(shè)計價格生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求?

     使用無塵車間的行業(yè)有很多,常見的有電子光學、食品飲料、生物醫(yī)藥等。無塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境,清潔的空氣會令我們感覺舒適。如果處在一個設(shè)計合理,管理科學,使用得當?shù)臒o塵車間不會對人體有任何傷害的。在車間工作,如果沒有正確的做到設(shè)計和維護工作,可能會因為無塵問題,空氣中的氧氣因為被隔離而減少,導致人體缺氧。全身都穿著太空服,緊包著身體,皮膚的呼吸也受到影響,像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚,導致毛孔增大,頭皮也因此厲害掉頭發(fā);手套問題,因為手套理的防腐劑也會讓手皮膚老化,就是皺皺的,敏感的人甚至會脫皮。如果無塵車間設(shè)計合理,使用得當其本身對人體無害,而且清潔的空氣,恒溫恒濕的環(huán)境還會讓人感到很舒適。無塵車間想要對身體無害,需要無塵車間的設(shè)計和施工都符合標準。例如層高如果低于,每人每小時新風量小于四十立方也會很難受。下面列舉幾個無塵車間對設(shè)計和維護方面的要點。生產(chǎn)過程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學物質(zhì),這些本身對身體有很大的損傷。一個的工程師會在無塵車間規(guī)劃設(shè)計時就考慮類似這些問題,設(shè)置足夠強大的排風排氣系統(tǒng),將產(chǎn)生的氣體及時排出室外。只要排風系統(tǒng)安裝得當,風機功率足夠。

無塵車間工藝裝備的設(shè)計和選型,在滿足機械化、自動化、程控化和智能化的同時,必須實現(xiàn)節(jié)能化。如對水針劑生產(chǎn),可設(shè)計入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備,使機器與無菌室墻壁連接在一起,而維修在隔壁非無菌區(qū)進行,不影響無菌環(huán)境。由于機器占地面積小,減少了無塵車間中100級平行流所需的空間,以及工程投資費用和人員對環(huán)境潔凈度的影響,節(jié)約了能源。同時,應采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設(shè)備的排熱量,降低排風量。如盡可能采用水冷式設(shè)備,并加強無塵室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備和管道的隔熱保溫措施,減少排熱量,降低能耗。十萬級凈化車間適用場合。

食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應不相互妨礙。潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。人員和物料進入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應。無菌生產(chǎn)所需物料應經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時,電梯前應設(shè)緩沖室。 勵康致力于gmp車間設(shè)計,竭誠為您服務。無塵車間裝修報價

無塵凈化車間如何才能做到節(jié)能呢?無菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計

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