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負(fù)壓防護(hù)隔離器的外形應(yīng)平整光滑，無(wú)明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進(jìn)入和排出隔離器的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器，空氣過(guò)濾器能夠通過(guò)完整性測(cè)試，排風(fēng)過(guò)濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進(jìn)袋出過(guò)濾器。隔離器腔體內(nèi)部設(shè)置有溫度、濕度及壓差傳感器，并可實(shí)時(shí)顯...

隔離器的工作原理：隔離器采用軟性或硬性的材料構(gòu)成屏蔽的艙體，工作人員通過(guò)工作手套等進(jìn)行操作，不會(huì)直接接觸物料，保護(hù)產(chǎn)品不受交叉污染，保護(hù)環(huán)境和人員遠(yuǎn)離高活性和毒性物質(zhì)，從而達(dá)到隔離的目的。腔體內(nèi)采用過(guò)氧化氫氣體自動(dòng)滅菌，殺滅艙內(nèi)表面及空氣中的微生物，送風(fēng)端高效...

蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年，經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)先進(jìn)。主營(yíng)層流系統(tǒng)、無(wú)菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級(jí)的局部無(wú)菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì)，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口...

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度？ 對(duì)于非無(wú)菌的防護(hù)型的隔離器，如果物料沒(méi)有特定的溫度要求，這種隔離器通常不配溫度傳感器，所以就不存在二十四小時(shí)測(cè)溫度。無(wú)菌的隔離器，也有一個(gè)區(qū)分。 由于在生產(chǎn)期間，以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間，都需要溫度參數(shù)來(lái)參與控制和...

負(fù)壓防護(hù)隔離器的外形應(yīng)平整光滑，無(wú)明顯的偏歪、凹陷、磕碰劃傷等缺陷。進(jìn)入和排出隔離器的空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器，空氣過(guò)濾器能夠通過(guò)完整性測(cè)試，排風(fēng)過(guò)濾器建議采用可安全更換的PUSH-PUSH或者袋進(jìn)袋出過(guò)濾器。隔離器腔體內(nèi)部設(shè)置有溫度、濕度及壓差傳感器，并可實(shí)時(shí)顯...

隔離器在使用時(shí)候的預(yù)防性維護(hù)內(nèi)容包括：根據(jù)隔離器的使用頻次，考慮制定維護(hù)、校準(zhǔn)及再驗(yàn)證計(jì)劃。重點(diǎn)確認(rèn)隔離器內(nèi)部：空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應(yīng)定期進(jìn)行完整性測(cè)試，避免微小的泄漏帶來(lái)大的損失。報(bào)警系統(tǒng)需定期維護(hù)并定期測(cè)試，在報(bào)警事件發(fā)生后需進(jìn)行評(píng)估、調(diào)...

隔離器內(nèi)影響空氣質(zhì)量級(jí)產(chǎn)品污染程度的關(guān)鍵工藝參數(shù)影響因素包括：空氣：高效過(guò)濾器完整性、風(fēng)壓、風(fēng)速、氣流流型；溫濕度、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)等，消毒或滅菌。物料：生物負(fù)載或無(wú)菌；清潔和/或滅菌程序、無(wú)菌包裝和無(wú)菌轉(zhuǎn)移、無(wú)菌暫存時(shí)效，包裝物材質(zhì)等。設(shè)備/器具：生物負(fù)載無(wú)...

無(wú)菌隔離器的材質(zhì)如何選擇？隔離器按照材質(zhì)分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機(jī)玻璃、鋼化玻璃等材質(zhì)。我們通常見(jiàn)到的無(wú)菌隔離器材質(zhì)為不銹鋼，主材質(zhì)之外的可視窗...

隔離器用于高毒性、高致敏性等藥物生產(chǎn)需要嚴(yán)格的人員防護(hù)。 按材質(zhì)分類：軟艙體隔離器，硬艙隔離器。按艙體壓力分：正壓隔離--無(wú)菌操作，產(chǎn)品的凈出氣保護(hù)；負(fù)壓隔離器--毒性或病原操作，操作者的凈入氣保護(hù)。按用途分：生產(chǎn)用隔離器，實(shí)驗(yàn)用隔離器。按艙內(nèi)氣流分：層流型隔...

隔離器的操作驗(yàn)證OQ方案一般包括：1、控制有效性 2、參數(shù)設(shè)定 3、報(bào)警功能 4、記算機(jī)系統(tǒng)（適用時(shí)） 5、塵埃微粒 6、系統(tǒng)完整性：壓力試驗(yàn)；氣體檢漏探測(cè)試驗(yàn)；HEPA粒子掃描 7、滅菌器功能與過(guò)程參數(shù) 8、滅菌循環(huán)程序（步驟、運(yùn)行值與設(shè)定值的符合性）。 應(yīng)...

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對(duì)具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時(shí)不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個(gè)設(shè)定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無(wú)論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部（應(yīng)用于無(wú)菌）或?qū)⑽廴疚飮略诟?..

風(fēng)淋室/貨淋室的工作原理是，將新風(fēng)通過(guò)噴嘴排出，把通過(guò)人員身體上攜帶的塵埃粒子除去，確保進(jìn)入潔凈室的人員無(wú)帶入污染，潔凈風(fēng)淋室課題提供潔凈新風(fēng)是因?yàn)轱L(fēng)淋室頂端安裝有高效過(guò)濾器，將空氣過(guò)濾后輸入室內(nèi)。風(fēng)淋室過(guò)濾器組成有：風(fēng)淋室/貨淋室的內(nèi)部風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元中，初效過(guò)...

無(wú)菌隔離器是用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級(jí)別的環(huán)境控制防護(hù)的屏障系統(tǒng)，該系統(tǒng)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求設(shè)計(jì)制造，可更大限度的防止產(chǎn)品受到污染，無(wú)菌隔離器還可以保護(hù)操作者的安全，避免受到毒性物質(zhì)的傷害。隔離器為無(wú)菌試驗(yàn)、無(wú)菌生產(chǎn)及高致敏性、毒性的藥物...

具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù)：主艙體全焊接，4mm厚316L不銹鋼板；內(nèi)部半徑拐角不小于17mm；所有內(nèi)部焊接無(wú)焊縫，拋光＜0.6um；所有外部焊接無(wú)焊縫，拋光＜1.2um；支撐框架2mm304不銹鋼板；拋光＜0.9um；直驅(qū)風(fēng)扇和電動(dòng)機(jī)由變頻驅(qū)動(dòng)控制；依靠...

防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：運(yùn)行噪聲、照度；?換氣次數(shù)；?對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時(shí)自鎖；?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；?泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）；?發(fā)生泄漏時(shí)裂隙風(fēng)速；符合人機(jī)工程學(xué)；?過(guò)濾器和手套的在線安...

蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年，經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)先進(jìn)。主營(yíng)層流系統(tǒng)、無(wú)菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級(jí)的局部無(wú)菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì)，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口...

隔離器的優(yōu)勢(shì)包括：潔凈環(huán)境控制：與外界完全隔離，只通過(guò)高效過(guò)濾器進(jìn)行空氣交換，并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風(fēng)機(jī)頻率，配合風(fēng)速傳感器，在線監(jiān)測(cè)并自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)速，可使?jié)崈魠^(qū)平均風(fēng)速保持在0.36~0.54 m/s。 人員保護(hù)：配置諾斯手套，工藝過(guò)程...

無(wú)菌隔離器對(duì)操作人員有什么要求，是否必須進(jìn)行無(wú)菌更衣？具體來(lái)說(shuō)，對(duì)于使用標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌隔離器，配套的操作人員不需要進(jìn)行無(wú)菌更衣。無(wú)需進(jìn)行無(wú)菌更衣的條件是：在濕熱滅菌柜的出料，或者干熱設(shè)備的出料以及膠塞的轉(zhuǎn)運(yùn)等這些系統(tǒng)上，整個(gè)的無(wú)菌轉(zhuǎn)移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔...

如何實(shí)現(xiàn)無(wú)菌隔離器手套及過(guò)濾器的在線安全更換？無(wú)菌生產(chǎn)條件下的過(guò)濾器風(fēng)量比較大，為了減少隔離器的外形體積，所以經(jīng)常采用的是板式過(guò)濾器并且采用袋進(jìn)袋出式的安全更換方式。在隔離艙的回風(fēng)及排風(fēng)管道上設(shè)置BIBO的裝置，來(lái)完成過(guò)濾器的安全更換。手套的安全更換關(guān)鍵是手套...

防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括：運(yùn)行噪聲、照度；?換氣次數(shù)；?對(duì)背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時(shí)自鎖；?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì)；?泄漏率（整機(jī)泄漏率和手套泄漏率）；?發(fā)生泄漏時(shí)裂隙風(fēng)速；符合人機(jī)工程學(xué)；?過(guò)濾器和手套的在線安...

負(fù)壓防護(hù)型隔離器腔體內(nèi)、外表面應(yīng)便于清潔，與物料或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的零部件材質(zhì)均應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕、不脫落，且不能與物料和有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附或向其中釋放物質(zhì)，腔體內(nèi)外表面材料應(yīng)能耐受多種清潔劑的腐蝕，并且腔體內(nèi)表面材料應(yīng)能耐受所用消毒劑的腐...

對(duì)應(yīng)于不同的隔離技術(shù)，如何制定手套檢漏的標(biāo)準(zhǔn)和頻率？目前市場(chǎng)上隔離手套主要來(lái)自法國(guó)的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實(shí)是不容易漏的，材料很結(jié)實(shí)，耐酸耐堿耐大部分的有機(jī)溶媒。 純粹的無(wú)菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負(fù)壓防護(hù)型隔離器在泄...

風(fēng)淋室根據(jù)自動(dòng)程度不同可分為：智能語(yǔ)音風(fēng)淋室，自動(dòng)門風(fēng)淋室，快速卷簾門風(fēng)淋室。  根據(jù)使用對(duì)象不同可分為：人淋室、貨淋室、風(fēng)淋通道、貨淋通道?？焖倬砗熼T風(fēng)淋室也稱為貨淋室，這種風(fēng)淋室一般體積較大，可以對(duì)整箱貨品進(jìn)行吹淋凈化，主要用在原輔料入...

風(fēng)淋室的主過(guò)濾器位于噴嘴后面，它的更換周期可依風(fēng)速計(jì)檢測(cè)風(fēng)速值或者壓差表來(lái)判斷，一般情況下，風(fēng)速儀測(cè)試風(fēng)速減半時(shí)需要更換主過(guò)濾器了，同時(shí)當(dāng)壓差表的壓差值顯示壓差比初裝時(shí)的數(shù)值加倍時(shí)，也需要更換主過(guò)濾器的時(shí)候。一般使用環(huán)境的情況下，我們蘇州凱爾森推薦您每三個(gè)月檢...

根據(jù)風(fēng)淋室箱體的材質(zhì)不同可以將風(fēng)淋室分為：不銹鋼風(fēng)淋室、鋼板風(fēng)淋室、外鋼板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室、彩鋼板風(fēng)淋室、外彩鋼板內(nèi)不銹鋼風(fēng)淋室等。其中鋼板風(fēng)淋室由于價(jià)格合適，功能適中，耐用程度也不錯(cuò)，被用戶所喜歡，性價(jià)比較高的材質(zhì)。彩鋼板風(fēng)淋室：整體材質(zhì)為彩鋼板，經(jīng)濟(jì)適用，價(jià)...

專業(yè)風(fēng)淋室/貨淋室/風(fēng)淋通道設(shè)計(jì)生產(chǎn)廠家蘇州凱爾森建議您，將在初建是就設(shè)定好主過(guò)濾器的檢測(cè)周期，并定期維護(hù)，這樣可以更好的保證您潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室/貨淋室凈化效果，以及延長(zhǎng)風(fēng)淋室/貨淋室的使用周期。同樣我們建議您在設(shè)定維護(hù)檢測(cè)周期時(shí)充分考慮，潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室的使用環(huán)...

非標(biāo)風(fēng)淋室的形式很多，轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室就是其中一個(gè)，轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室的作用與常規(guī)風(fēng)淋室相同：可以減少人員進(jìn)出潔凈室所帶來(lái)的污染問(wèn)題，轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖，兼起氣閘室的作用，防止未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈室，降低人員出入潔凈室過(guò)程中塵埃對(duì)潔凈室的污染。轉(zhuǎn)角風(fēng)淋室可以更好的...

風(fēng)淋室的使用須知點(diǎn)：1.一般都是根據(jù)車間人數(shù)多少來(lái)確定風(fēng)淋室的長(zhǎng)短，風(fēng)淋室的吹淋時(shí)間一般為25秒，如果車間有20人左右，可以選擇用單人風(fēng)淋室，每次通過(guò)1人，這樣20多人就可以在10分鐘左右通過(guò)；車間50人左右，就可以選擇雙人三人風(fēng)淋室，每次通過(guò)2-3人；車間1...

風(fēng)淋室作為通用性的空氣凈化設(shè)備，是通往潔凈區(qū)的必經(jīng)之路，人員或貨物進(jìn)入潔凈區(qū)之前先進(jìn)入風(fēng)淋室，潔凈區(qū)內(nèi)，在動(dòng)態(tài)情況下，細(xì)菌及塵埃的發(fā)生源是操作者。當(dāng)操作者進(jìn)入潔凈區(qū)之前，必須用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒。風(fēng)淋室可與所有的潔凈區(qū)和潔凈廠房配套使用，工作...

風(fēng)淋室/貨淋室的工作原理是，將新風(fēng)通過(guò)噴嘴排出，把通過(guò)人員身體上攜帶的塵埃粒子除去，確保進(jìn)入潔凈室的人員無(wú)帶入污染，潔凈風(fēng)淋室課題提供潔凈新風(fēng)是因?yàn)轱L(fēng)淋室頂端安裝有高效過(guò)濾器，將空氣過(guò)濾后輸入室內(nèi)。風(fēng)淋室過(guò)濾器組成有：風(fēng)淋室/貨淋室的內(nèi)部風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元中，初效過(guò)...