無菌檢測可驗證無菌藥品和醫(yī)療器械中是否存在污染性活微生物。根據(jù)各國藥典的要求,無菌藥品在銷售之前,每一批產(chǎn)品必須經(jīng)過檢測并證明無菌。因此,無菌檢測是常規(guī)產(chǎn)品放行檢測的一部分。無菌取樣袋產(chǎn)品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產(chǎn)品優(yōu)勢:帶膠塞螺紋蓋,可直接用于無菌檢測穿刺實驗雙層包裝設計:由內(nèi)外兩層塑料袋包裝,經(jīng)過鉆60輻射滅菌,方便進入各級別潔凈區(qū)底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷噴碼設計:袋身印有產(chǎn)品批號和失效日期,方便質控和使用訂貨信息:貨號容量包裝S115S250毫升1個雙層包裝,160個/箱S125S500毫升1個雙層包裝,1...
無菌無熱原取樣瓶 產(chǎn)品用途: 用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送 產(chǎn)品優(yōu)勢: 1,無菌、無熱原、無動物來源 2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求 4, PE袋雙層包裝,伽馬射線輻照滅菌 5, 無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好 6, 可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質量報告 訂貨信息: 貨號 容量 顏色 包裝 S441 30mL 本色 4個/雙層內(nèi)包、540個/箱 S411 60mL 本色 2個/雙層內(nèi)包...
無菌取樣: 蒸汽滅菌袋 產(chǎn)品優(yōu)勢: 01 安全性更高 ?滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙,從而保證產(chǎn)品具有較高的機械強度,確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。 02 穩(wěn)定性更強 ?滅菌指示袋,使用美國原裝進口的TEMPIL變色墨水,產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后,在任何情況下已轉移的顏色不會恢復原色,穩(wěn)定性長于2年,便于使用者觀察和判斷 儲存及有效期 儲存方式:陰涼干燥處,避免光線照射及濕熱環(huán)境; 保質期:36個月 訂貨信息: 個體袋 ...
無菌無熱原取樣瓶 產(chǎn)品用途: 用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送 產(chǎn)品優(yōu)勢: 1,無菌、無熱原、無動物來源 2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求 3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求 4, PE袋雙層包裝,伽馬射線輻照滅菌 5, 無內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好 6, 可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質量報告 訂貨信息: 貨號 容量 顏色 包裝 S441 30mL 本色 4個/雙層內(nèi)包、540個/箱 S411 60mL 本色 2個/雙層內(nèi)包...
使用無菌耗材的理由? 減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。 無菌無熱原方形取樣瓶 產(chǎn)品特點: · 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn) · 符合USP...
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品**少檢驗數(shù)量的要求計算。各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。無菌無熱原取樣瓶:產(chǎn)品材質:高密度聚乙烯產(chǎn)品特點:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,*需少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣,工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。 ...
使用無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的,這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具,繁瑣的清潔步驟和驗證,加上人工成本等費用,綜合使用成本會更低。無菌取樣袋(可穿刺)產(chǎn)品用途:用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。產(chǎn)品優(yōu)勢...
無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:無菌、無熱原、無動物來源316L不銹鋼材質單個雙層包裝,隨貨提供COA報告訂貨信息:貨號名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個/雙層內(nèi)包無菌取樣勺:產(chǎn)品材質:聚丙烯PP(10~100ml)聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)高密度聚乙烯高密度聚乙烯(500ml)產(chǎn)品特點:·加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;·加固手柄,長度適中,握感舒適·扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;·單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌,隨貨提供COA報告訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1612系列取樣勺(無菌)10毫升1個/包S1613系列取樣勺(無菌)25毫升1個/包S1614系列取樣勺(無菌...
使用無菌取樣工具的理由? 減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,*需少量培訓即可操作。 成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。 ...
可滅菌防護眼罩 產(chǎn)品簡介: 該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 產(chǎn)品材質: 護目鏡材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經(jīng)久耐用,適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。 產(chǎn)品優(yōu)勢: ? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘; ? 表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境; ? 高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴; ?180°寬視野,適合***操作; ? 員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴; ? 防霧設計,不影響操作; ? 鏡片...
超凈TOC樣品瓶 超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。 產(chǎn)品特點: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn); >比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高; >每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確保總有機碳(TOC)低于10ppb。 產(chǎn)品材質: TOC 樣品瓶墊片采用進口的特氟龍和硅膠原材料生產(chǎn),帶防塵蓋設計,避免可能有實驗室誤操作導致的潛在污染。 訂購信息: 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝 J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津) J...
無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計,能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口,方便取;4.表面附書寫區(qū),方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。訂貨信息:250mL無菌取樣袋S111M250mL1個/雙層內(nèi)包,160個/箱S112M250mL5個/雙層內(nèi)包,280個/箱S113M250mL10個/單層包裝,280個/箱500mL無菌取樣袋S121M500mL1個/雙層內(nèi)包,120個/箱S122M500mL5個/雙層內(nèi)包、240個/箱S123M500mL10個/...
超凈TOC樣品瓶 超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。 產(chǎn)品特點: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn); >比常規(guī)樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高; >每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確??傆袡C碳(TOC)低于10ppb。 產(chǎn)品材質: TOC 樣品瓶墊片采用進口的特氟龍和硅膠原材料生產(chǎn),帶防塵蓋設計,避免可能有實驗室誤操作導致的潛在污染。 訂購信息: 貨號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 包裝 J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津) J...
使用無菌耗材的理由? 減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。 無菌無熱原方形取樣瓶 產(chǎn)品特點: · 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn) · 符合USP...
使用無菌耗材的理由? 減少污染:無菌耗材是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。 提高準確性:通過使用無菌耗材,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。 成本效益:無菌耗材可以比其他采樣方法更具成本效益,減少繁瑣的清潔步驟和驗證,降低人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。 無菌筆 產(chǎn)品特點: · 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn); · 輻照滅菌,γ輻射等級10-6無菌保證; ...
40mL 低TOC 樣品瓶套裝 >為讓客戶降本增效,減少時間和法規(guī)的壓力,避免清洗導致的各種污染問題,確保低總有機碳(TOC)測試數(shù)據(jù),特推出超凈款 TOC 樣品瓶。 應用范圍: >USP 和 EP 的水質檢測; >純化水,注射用水和清潔驗證測試; 材料: >TOC 樣品瓶墊片采用進口的特氟龍和硅膠原材料生產(chǎn),并可選擇每個樣品瓶防塵蓋設計,避免可能有實驗室誤操作導致的潛在污染。 超潔凈: >10 萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn),比常規(guī)樣品瓶增加很多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高。并且每個批次都進行多輪抽樣檢測 ,...
熱原:熱原亦稱致熱質或發(fā)熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內(nèi)***可作為此種物質的**,此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。 細菌內(nèi)***:內(nèi)***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質,主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內(nèi)***。 在GMP條件下,藥品生產(chǎn)的質量控制一般可以接受的觀點是:無內(nèi)***即無熱原,控制內(nèi)***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內(nèi)***檢查法代替熱原檢查法的依據(jù)。 無菌無熱原方形取樣瓶 產(chǎn)品特點: · 十萬/萬級凈化車間內(nèi)生產(chǎn) · ...