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“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴(kuò)建藥廠或生產(chǎn)車(chē)間，必GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門(mén)驗(yàn)收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時(shí)，使之可能達(dá)到GMP要求。8.非無(wú)菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的...

比較典型的建筑設(shè)計(jì)問(wèn)題包括：（1）未對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整體的平面規(guī)劃，分區(qū)過(guò)于簡(jiǎn)單或不合理；（2）未考慮實(shí)驗(yàn)區(qū)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分隔的要求，如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設(shè)置無(wú)法符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的問(wèn)題；（3）未設(shè)計(jì)風(fēng)井，或者風(fēng)井的位置、大小、數(shù)量不能滿(mǎn)足要求；（4）未...

建筑物定性的確定，民用還是生產(chǎn)，這個(gè)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體用途來(lái)確定。建筑設(shè)計(jì)按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)要求考慮實(shí)驗(yàn)室布局，應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室有機(jī)溶媒的使用情況，有機(jī)溶媒的耗量與實(shí)驗(yàn)室布局或本建筑物定性有密切關(guān)系，應(yīng)參照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)條款設(shè)計(jì)。若是舊廠房改造項(xiàng)...

一款好的醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)能夠提高產(chǎn)品的使用率和患者滿(mǎn)意度，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者來(lái)說(shuō)都是非常重要的。那么，下面小編簡(jiǎn)單介紹一下醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)的三大原則!當(dāng)設(shè)計(jì)醫(yī)療產(chǎn)品的外觀時(shí)，應(yīng)該個(gè)性化，考慮到客戶(hù)的需求。每個(gè)人對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的外觀都有不同的喜好，因此應(yīng)該盡可能滿(mǎn)足...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來(lái)流到出流（從送風(fēng)口到回風(fēng)口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來(lái)越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內(nèi)不可能以單...

不論是哪一種類(lèi)型的醫(yī)藥建筑，總體來(lái)講具有以下特點(diǎn)：（1）醫(yī)藥建筑必須符合GMP良好作業(yè)規(guī)范的生產(chǎn)要求，主要依據(jù)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》進(jìn)行設(shè)計(jì)。（2）由于絕大多數(shù)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)都會(huì)涉及到?；返氖褂?，建筑物的平面布局、消防專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)等需要嚴(yán)格依據(jù)《建筑設(shè)計(jì)...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

實(shí)驗(yàn)室的很多設(shè)備的運(yùn)行都需要各種各樣的氣體供應(yīng)，集中供氣作為一種設(shè)計(jì)方案得到較廣使用，特別是在用氣量大、用氣集中的實(shí)驗(yàn)室，集中供氣的價(jià)值會(huì)得以充分體現(xiàn)。氣瓶室的安全性必須得到保障，必須采用防爆門(mén)、泄爆窗、氣體泄漏感應(yīng)報(bào)警裝置、所有電器電路均應(yīng)采用防爆型的、還應(yīng)...

實(shí)驗(yàn)室的整體設(shè)計(jì)對(duì)于提高效率、保障檢驗(yàn)質(zhì)量、降低樣品交叉污染的概率以及提高環(huán)境質(zhì)量等方面具有重要意義。無(wú)論是新建、擴(kuò)建還是改建項(xiàng)目，都需要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì)，以及供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施和環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施和基本...

危險(xiǎn)的廠房和周?chē)慕ㄖ铩?gòu)筑物應(yīng)該保持一定的防火間距。例如，與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25米，與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50米，與明火或散發(fā)火花的地點(diǎn)的防火間距不應(yīng)小于30米。危險(xiǎn)的廠房比較好采用矩形的平面布置，與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45度，...

注重細(xì)節(jié)是醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)的一個(gè)重要原則。因?yàn)獒t(yī)療產(chǎn)品需要具備良好的功能性和使用性，設(shè)計(jì)師需要注意產(chǎn)品的每個(gè)細(xì)節(jié)。這樣才能保證產(chǎn)品的外觀能夠與其功能和使用性相匹配。此外，注重細(xì)節(jié)還可以使產(chǎn)品在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)療市場(chǎng)中脫穎而出。醫(yī)療產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)需要考慮到如何保持產(chǎn)...

小容量注射劑（除無(wú)菌粉末外）按照制備工藝特點(diǎn)可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似，無(wú)論是采用終滅菌工藝，還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝，小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準(zhǔn)備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過(guò)...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)滿(mǎn)足以下條件中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。2.每人每小時(shí)供給潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量不少于40m3。3.對(duì)于1級(jí)到5級(jí)的單向流潔凈室，宜采用集中式真空吸塵系統(tǒng)；對(duì)于潔凈區(qū)的一般清掃，宜采用移動(dòng)式高效真空吸...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來(lái)流到出流（從送風(fēng)口到回風(fēng)口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來(lái)越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內(nèi)不可能以單...

在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法，安全性考慮-合規(guī)性：確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)符合當(dāng)?shù)睾蛧?guó)家的安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如建筑法規(guī)、消防法規(guī)等。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：在設(shè)計(jì)過(guò)程中進(jìn)行系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，識(shí)別潛在的危險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)的措施來(lái)減少或消除...

實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度要求：參考使用說(shuō)明統(tǒng)計(jì)自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各設(shè)備溫濕度要求，如無(wú)特殊設(shè)備，臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器要求溫度一般在18-30℃，濕度20-80%，凈化實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)完全能夠達(dá)到要求，自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室溫度可控制在（24±2）℃，濕度30％-45％。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)預(yù)留足...

實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)，是決定實(shí)驗(yàn)室功能設(shè)置和功能區(qū)布局是否科學(xué)合理的關(guān)鍵，是決定每個(gè)實(shí)驗(yàn)室是否符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的前提。只有按照功能分區(qū)和工作流程的需求做好相應(yīng)的平面布局規(guī)劃才能確保后續(xù)的水、電、風(fēng)等專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)，可謂牽一發(fā)而動(dòng)全身。因此平面...

智能化系統(tǒng)包括通信接入系統(tǒng)、電話(huà)交換系統(tǒng)、信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、綜合布線系統(tǒng)、信息化應(yīng)用系統(tǒng)、建筑設(shè)備管理系統(tǒng)、公共安全系統(tǒng)、智能化系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和功能需求等實(shí)際情況，選擇配置相關(guān)的系統(tǒng)。安全、健康、環(huán)保、節(jié)能是綠色實(shí)驗(yàn)室的要素，為了人類(lèi)的健康，綠色實(shí)驗(yàn)...

化驗(yàn)室用房大致分為三類(lèi)：精密儀器實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、輔助室（辦公室、儲(chǔ)藏室、鋼瓶室等）?；?yàn)室要求遠(yuǎn)離灰塵、煙霧、噪音和震動(dòng)源的環(huán)境中。因此化驗(yàn)室不應(yīng)建在交通要道、鍋爐房、機(jī)房及生產(chǎn)車(chē)間近旁（車(chē)間化驗(yàn)室除外）。精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪...

潔凈實(shí)驗(yàn)室的各種管道布局非常復(fù)雜，一般潔凈實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)管道線路設(shè)計(jì)規(guī)劃布局都采用隱蔽組織方式，技術(shù)階層或者技術(shù)夾道。 技術(shù)夾層分為頂部技術(shù)夾層與房間技術(shù)夾層。頂部技術(shù)夾層送、回風(fēng)管的斷面大，一般將其安排在夾層的上方，其下安排電氣管線，地板承重相...

氣源的設(shè)計(jì)有兩種方式：一種是園區(qū)或廠區(qū)集中供應(yīng)，管道直接連至使用點(diǎn)；另一種是從氣體鋼瓶供氣，鋼瓶設(shè)于氣瓶間，通過(guò)匯流排送至用氣點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)公用工程管線的接入有兩種方式：一種為地板內(nèi)或樓板下走線，至使用點(diǎn)處上翻直接連接使用點(diǎn)；另一種為常見(jiàn)的夾層內(nèi)敷設(shè)管道，通過(guò)功...

在容易發(fā)生事故的場(chǎng)所，應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施，如防爆墻、防爆門(mén)和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險(xiǎn)的廠房?jī)?nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí)，應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)建筑，并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開(kāi)和設(shè)置直通室外的安全出...

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養(yǎng)對(duì)象，其中以小鼠動(dòng)物房的用途為，市場(chǎng)為廣闊。動(dòng)物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經(jīng)清洗或其他處理后，再經(jīng)高溫滅菌進(jìn)入屏障環(huán)境。外購(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在動(dòng)物接收室經(jīng)處理后，通過(guò)潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動(dòng)物飼養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污物以及實(shí)驗(yàn)后不...

藥廠潔凈室所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的，它與設(shè)備布置，人員密度，工藝設(shè)備的先進(jìn)程度等有著密切的關(guān)系，加對(duì)于布置普通安瓿灌封機(jī)的用房就需要較高的換氣次數(shù)，面對(duì)于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的水針生產(chǎn)用房，就只需較低的換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。為使室外...

靈活性一直是設(shè)計(jì)和改造實(shí)驗(yàn)室建筑的一個(gè)非常的重要的關(guān)注點(diǎn)靈活性有多種意義，包括便于擴(kuò)建，迅速適應(yīng)重新組合和其他變化，以及允許多種用途的能力。優(yōu)良的靈活性就意味著實(shí)驗(yàn)室裝備不僅具有優(yōu)良的使用功能而已，更應(yīng)該可以應(yīng)對(duì)重大改造或新建，減少人力物力浪費(fèi)。靈活原供給品系...

鋼瓶室：易燃或助燃?xì)怏w鋼瓶要求安放在室外的鋼瓶室內(nèi)，鋼瓶室要求遠(yuǎn)離熱源、火源及可燃物倉(cāng)庫(kù)。鋼瓶室要用非燃或難燃材料構(gòu)造，墻壁用防爆墻，輕質(zhì)頂蓋，門(mén)朝外開(kāi)。要避免陽(yáng)光照射，并有良好的通風(fēng)條件。現(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)室是智能化的實(shí)驗(yàn)室，是一種新的，正在推動(dòng)21世紀(jì)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展，...

醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)和其他常規(guī)類(lèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)在設(shè)計(jì)上會(huì)有些不同，下面來(lái)智創(chuàng)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單介紹一下醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)理念，一起來(lái)看看吧。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與其他產(chǎn)品設(shè)計(jì)的區(qū)別就在于它們的目的和側(cè)重點(diǎn)不同。從本質(zhì)上講，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)是從產(chǎn)品初的想法到產(chǎn)品到客戶(hù)手中的全部工作。事實(shí)上，工業(yè)設(shè)...

對(duì)第六十四條而言，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求是以能有效控制檢測(cè)環(huán)境并獲得可靠的檢測(cè)結(jié)果為目的，我們提交的設(shè)計(jì)應(yīng)有利于減少潛在的對(duì)樣品的污染。對(duì)有潔凈要求的工作區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)，并能有效進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。要注意實(shí)驗(yàn)室間的有效隔離并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。?duì)第六十六條而...

現(xiàn)在一些生化藥品（或中間體、原液）的生產(chǎn)，往往就在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，因此我們首先要明確是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。普通實(shí)驗(yàn)室布置必須滿(mǎn)足《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》要求，一般在民用建筑內(nèi)也可設(shè)置，當(dāng)然必須做好相應(yīng)的三廢處理措施，并按民用建筑的消防疏散要求設(shè)計(jì)。如果是實(shí)驗(yàn)室...

實(shí)驗(yàn)室的配電系統(tǒng)是根據(jù)實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備的具體要求，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)人員綜合多方面因素設(shè)計(jì)完成的，與普通建筑有很大區(qū)別。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備對(duì)電路的要求比較復(fù)雜，并不是通常人們所認(rèn)為的那樣，只要滿(mǎn)足最大電壓和最大功率的要求就可以了。事實(shí)上有很多儀器設(shè)備對(duì)電路都有特殊的...