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中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時，針對需求巨大的醫(yī)院...

祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成：搖床主機，可加熱的溫和高效搖動平臺，雙控溫面板可以滿足從小到大不同體積的培養(yǎng)袋溫度控制，小操作屏可以完成重量、溫度、角度、速度的調(diào)控監(jiān)測；氣體混合器（整合pH、DO檢測器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體。CO2、O2、空氣和N...

近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前，國產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報，在中檢院、CDE排隊約談的細(xì)胞藥物企...

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結(jié)果公布。細(xì)胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時，上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時供應(yīng)，相關(guān)工...

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備，年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍...

中博瑞康雀之星無菌接管機，廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫的血液分裝、制備，以及生物制品公司與免疫療法中心等機構(gòu)的管路接管、分袋等工作，可用于成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。無菌接管機由儀器設(shè)備及配套熔接片耗材組成，適用...

理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異，因樣本而異，一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞...

中博瑞康以實現(xiàn)細(xì)胞制備工具國產(chǎn)化為目標(biāo)，專業(yè)團隊在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年，公司多年來深耕專一市場，已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計、體系化生產(chǎn)、市場化推動，以及專業(yè)化服務(wù)團隊。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā)，并在上海建立了生產(chǎn)基地...

中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(shù)（上海）有限公司”作為自有生產(chǎn)基地，總建筑面積7600平方米，擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞療法研發(fā)實驗室和設(shè)備研發(fā)實驗室，達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶...

生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進口，上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴，導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠(yuǎn)，抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”，其設(shè)備耗材的性能可與國外高質(zhì)量產(chǎn)品比肩，且價格更低，這將對中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進作用。細(xì)...

在細(xì)胞療法領(lǐng)域，2021年中國NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結(jié)果公布。細(xì)胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時，上游細(xì)胞制備工具也開始受到重點關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時供應(yīng)，相關(guān)工...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培養(yǎng)...

細(xì)胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)經(jīng)過30分鐘左右即可達(dá)到設(shè)定溫度，相比培養(yǎng)箱需要10小時以上，細(xì)胞可以盡快進入細(xì)胞擴增階段。培養(yǎng)過程中控溫更穩(wěn)定，傳熱更均勻。 pH健康波動動在0.2間浮動，細(xì)胞環(huán)境穩(wěn)定性良好。細(xì)胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)具有更快的細(xì)胞擴增速度：5 天即可達(dá)到手工培養(yǎng)的2...

中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，積累了良好的客戶口碑，并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作，團隊和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時，針對需求巨大的醫(yī)院...

祥云之星全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成：1. 搖床主機，為培養(yǎng)袋提供3D搖勻環(huán)境并加載加熱板控溫；2. 氣體混合器：（整合pH、DO監(jiān)測器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體；3. 灌流泵，提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力；4. 軟件控制系統(tǒng)，加載操作軟件，為其...

中博瑞康多年來持續(xù)專注CGT領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)?；趧?chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化、模塊化...

小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)搭配小規(guī)格（1L-2L）一次無菌性細(xì)胞培養(yǎng)袋，在實現(xiàn)對CART等細(xì)胞的有效擴增的同時，對培養(yǎng)體系中的各項參數(shù)實時監(jiān)測反饋。一次性無菌細(xì)胞培養(yǎng)袋主要搭配小體積細(xì)胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)系統(tǒng)使用，用于CART等細(xì)胞制備中小規(guī)模細(xì)胞擴增培養(yǎng)。該系列一次性...

近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療過程中取得了一系列突破性成就，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動了上游細(xì)胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺，服務(wù)質(zhì)量不高，嚴(yán)重影響國產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患...

細(xì)胞和基因療法行業(yè)已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示，全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305...

中博瑞康將人工智能與細(xì)胞療法設(shè)備相結(jié)合，擁有完備的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控，銷售、售后服務(wù)體系，建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求，符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系，并支持細(xì)胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪融資...

細(xì)胞藥物制備個體化要求高，中國臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國外不同，國外進口產(chǎn)品難以根據(jù)國內(nèi)實際情況進行技術(shù)拼接，整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內(nèi)企業(yè)對國產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“，一直...

隨著國內(nèi)外細(xì)胞和基因療法行業(yè)的飛速發(fā)展，未來會有更多細(xì)胞療法產(chǎn)品加速進入市場，中國將是全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域相當(dāng)有潛力的市場。在此情況下，上游國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前，很多細(xì)胞和基因療法企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝，往往忽視了上游設(shè)備耗材的...

為滿足客戶的個性化、差異化需求，中博瑞康用基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化，協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接，根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線，滿足細(xì)胞制備多元化需求。為給國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的商業(yè)化落地做準(zhǔn)備，中博瑞康在上海設(shè)立生產(chǎn)...

近年來細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已經(jīng)成為當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動著上游細(xì)胞制備工具市場迎來大爆發(fā)?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍帶血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照...

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，減少暴露時間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程的暴露，減少了細(xì)胞損失，同時降低了對GMP廠房級...

祥云之星全自動細(xì)胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)由以下部件組成：1. 搖床主機，為培養(yǎng)袋提供3D搖勻環(huán)境并加載加熱板控溫；2. 氣體混合器：（整合pH、DO監(jiān)測器），為培養(yǎng)體系提供特定比例氣體；3. 灌流泵，提供液體泵入、泵出培養(yǎng)袋的動力；4. 軟件控制系統(tǒng)，加載操作軟件，為其...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米，車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等，確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線，分別設(shè)有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域，年產(chǎn)有源器械1200...

1.祥云細(xì)胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng)設(shè)備配套耗材，在GMP環(huán)境下生產(chǎn)，無菌包裝，污染度?。荒げ馁|(zhì)穩(wěn)定，兼容性高，提供封閉環(huán)境和細(xì)胞培養(yǎng)的場所。培養(yǎng)袋起始體積小，可從20ml初期培養(yǎng)，不同規(guī)格的細(xì)胞反應(yīng)袋經(jīng)過氣密性、毒性及無菌性等多項出廠檢測后，構(gòu)成細(xì)胞培養(yǎng)擴增的封閉系統(tǒng)，...

隨著國內(nèi)外細(xì)胞和基因療法行業(yè)的飛速發(fā)展，未來會有更多細(xì)胞療法產(chǎn)品加速進入市場，中國將是全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域相當(dāng)有潛力的市場。在此情況下，上游國產(chǎn)細(xì)胞制備工具的重要性和戰(zhàn)略地位也會越發(fā)凸顯。以前，很多細(xì)胞和基因療法企業(yè)更關(guān)注技術(shù)和工藝，往往忽視了上游設(shè)備耗材的...