藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):破裂強(qiáng)度,考察鋁箔在實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。檢測(cè):通過此項(xiàng)檢測(cè)了解藥品包裝成型、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售等過程中,保護(hù)藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強(qiáng)度,泡罩與鋁箔熱粘合強(qiáng)度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間等熱封參數(shù)有直接關(guān)系。檢測(cè):泡罩與鋁箔的熱封強(qiáng)度較低,易出現(xiàn)泄漏的問題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護(hù)功能將完全喪失,給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)。藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。河北檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005-2015藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,阻隔性能,阻隔性能是...
藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎?物理機(jī)械性能,物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),一般包括:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。厚度的測(cè)試,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能;對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。包裝材料應(yīng)來(lái)源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理。藥品包材摩擦系數(shù)測(cè)試服務(wù)多少錢藥包材與藥物相容性試驗(yàn)...
在藥品包裝檢測(cè)時(shí),送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?樣品寄送:在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會(huì)對(duì)樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測(cè)樣品外,增加一層包裝,以保證運(yùn)輸測(cè)試前樣品的相對(duì)完好狀態(tài),避免由于物流過程的操作影響試驗(yàn)結(jié)果。在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?堆碼高度,如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測(cè)試前明確,否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)方案報(bào)價(jià)上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公...
常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn),但玻璃也有許多缺點(diǎn),如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。為了保證藥品的質(zhì)量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質(zhì)中性玻璃,在盛裝遇光易變質(zhì)的藥品時(shí),應(yīng)選用棕色玻璃制成的容器。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值,是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。藥品包材耐沖擊性能檢測(cè)服務(wù)公司上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,...
由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學(xué)的性能差異很大,其包裝藥物后對(duì)各類藥物的影響也就不同,所以,對(duì)不同的藥包材,會(huì)根據(jù)藥物相容性試驗(yàn)時(shí)的考察項(xiàng)目、采用的方法和結(jié)果的評(píng)價(jià)等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測(cè):根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量等。主要除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對(duì)于藥品包裝材料性能的檢測(cè)方面,從國(guó)家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測(cè)試規(guī)范。而不同的藥包材包裝,檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)設(shè)備也是有所不同。包裝材料...
隨著監(jiān)管的日益嚴(yán)格,藥品包裝件以及無(wú)菌醫(yī)療器械包裝件在注冊(cè)過程中,均需要在宣稱的有效期內(nèi)以及運(yùn)輸儲(chǔ)存條件下保持其包裝完整性,并提供相應(yīng)的藥品包裝檢測(cè)依據(jù)。醫(yī)藥類藥品包裝檢測(cè)在測(cè)試運(yùn)輸試驗(yàn)的基本流程如下:1、參考標(biāo)準(zhǔn):參考標(biāo)準(zhǔn)為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測(cè)試項(xiàng)目參數(shù)確定,醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測(cè)時(shí)每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定...
此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國(guó)家藥監(jiān)局版藥包材GMP,藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)“大考”,這對(duì)于藥包材企業(yè)來(lái)說,需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠、可控性。在我國(guó)藥包材市場(chǎng)不斷上升的趨勢(shì)下,藥包材的材料作為藥品質(zhì)量的重要部分,不管是在研發(fā)階段還是生產(chǎn)階段,對(duì)于直接接觸藥品的包材各界都非常重視。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國(guó)民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全,藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為必需開展的重點(diǎn)工作之一。下面我們就來(lái)了解一下藥包材檢測(cè)的相關(guān)事宜。鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。藥品包裝材料的檢測(cè)哪家正規(guī)復(fù)合...
藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎?溶劑殘留檢測(cè),藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑,如甲苯、二甲苯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙醇、異丙醇等。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來(lái)包裝藥品,將會(huì)危害人們的身體健康,因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測(cè)。藥品包裝密封性能檢測(cè),密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。常用的藥品包裝材料都有哪些?廣西藥品包裝材料檢測(cè)機(jī)構(gòu)藥包材與藥物相容性試驗(yàn)是為考察藥包材與藥物之間是否會(huì)發(fā)生相互的或單方面的遷移,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量而進(jìn)行的...
藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。藥品包裝密封性能檢測(cè),密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。紙制品的來(lái)源普遍、成本較低是當(dāng)今使用較普遍的包裝材料之一。江西藥品包材阻隔性能檢測(cè)由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學(xué)的性能差異很大,其包裝藥物后對(duì)各類藥物的影響也就...
在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)有:如果在真實(shí)運(yùn)輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí),并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí),也需要在測(cè)試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無(wú)特殊要求,壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會(huì)對(duì)可能發(fā)生的3個(gè)方向,即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行全方面考核,往往會(huì)出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì),從而未能通過試驗(yàn)的情況。包裝不良會(huì)使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微粒或細(xì)菌的污染。藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)在藥品包裝檢測(cè)時(shí),送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?樣品寄送:在樣品寄送過程...
藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎?物理機(jī)械性能,物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),一般包括:拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。厚度的測(cè)試,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測(cè)其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能;對(duì)材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。檢測(cè)藥包材密封性能是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏。藥品包材氣體阻隔性能檢測(cè)服務(wù)多少...
藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎?摩擦系數(shù)測(cè)試,摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測(cè)以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測(cè),藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來(lái)包裝藥品,將會(huì)危害人們的身體健康,因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測(cè)。包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。昆明藥品包裝材檢測(cè)藥品包裝材料的要求有哪些呢?藥品包裝材料的要求:合適的加工性能 包裝材料應(yīng)易于加工,易于制成各種包裝容...
藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):針的孔度,鋁箔生產(chǎn)過程中采用軋制工藝,不可避免會(huì)出現(xiàn)缺陷,針的孔就是其中主要的一種。檢測(cè):鋁箔針的孔的大小和數(shù)量對(duì)鋁箔及其復(fù)合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響。鋁箔不應(yīng)該有密集的、連續(xù)性的、周期性的針的孔;每一平方米中,直徑大于0.3mm的針的孔不允許有,直徑為0.1~0.3mm的針的孔數(shù)不得過1個(gè)。阻隔性能,以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。檢測(cè):鋁箔的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。 阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可以避免藥品吸潮及有效成分被氧化變質(zhì),很大程度的延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。...
醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥包材的檢測(cè),通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測(cè)方法。那么,你知道藥品行業(yè)包裝形式都有哪些嗎?目前,主要分類有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等,醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)在對(duì)送檢樣品檢測(cè)前,首先會(huì)根據(jù)所屬材料進(jìn)行分門別類。泡罩包裝:又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。藥品對(duì)密封容器進(jìn)行視覺檢測(cè)主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查。新疆藥品包材頂空氣體分析藥包材密封性試驗(yàn)的方法:確定性方法:能夠在明確定義和可預(yù)測(cè)的檢測(cè)...
藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):破裂強(qiáng)度,考察鋁箔在實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。檢測(cè):通過此項(xiàng)檢測(cè)了解藥品包裝成型、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售等過程中,保護(hù)藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強(qiáng)度,泡罩與鋁箔熱粘合強(qiáng)度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間等熱封參數(shù)有直接關(guān)系。檢測(cè):泡罩與鋁箔的熱封強(qiáng)度較低,易出現(xiàn)泄漏的問題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護(hù)功能將完全喪失,給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)。藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。醫(yī)藥包裝材料檢測(cè)方案費(fèi)用在藥品包裝檢測(cè)時(shí),送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?樣品寄送:在樣品寄送過程中,由于快...
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司憑借精密檢測(cè)設(shè)備和高級(jí)技術(shù)力量,能夠幫助客戶進(jìn)行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測(cè),以保障藥品包裝對(duì)藥品質(zhì)量的保護(hù)作用。檢測(cè)能力:力學(xué)性能:拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度(膜/袋)、破裂強(qiáng)度等;阻隔性能:水蒸氣透過量、氮?dú)馔高^量等;使用性能:保護(hù)層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等;材質(zhì)鑒別:紅外光譜、密度等;安全性能:紙袋熒光、熾灼殘?jiān)?、溶出物試?yàn)、溶劑殘留量、金屬離子等;微生物限度:細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能。沈陽(yáng)藥品包材耐沖擊性能檢測(cè)...
在藥品包裝檢測(cè)時(shí),送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?樣品寄送:在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會(huì)對(duì)樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測(cè)樣品外,增加一層包裝,以保證運(yùn)輸測(cè)試前樣品的相對(duì)完好狀態(tài),避免由于物流過程的操作影響試驗(yàn)結(jié)果。在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?堆碼高度,如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測(cè)試前明確,否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。鋁塑復(fù)合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,可使用撕拉力測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試。陜西藥品包裝材藥包材密封性指導(dǎo)原則:給出了常用的密封性檢查...
此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國(guó)家藥監(jiān)局版藥包材GMP,藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)“大考”,這對(duì)于藥包材企業(yè)來(lái)說,需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠、可控性。在我國(guó)藥包材市場(chǎng)不斷上升的趨勢(shì)下,藥包材的材料作為藥品質(zhì)量的重要部分,不管是在研發(fā)階段還是生產(chǎn)階段,對(duì)于直接接觸藥品的包材各界都非常重視。藥品的質(zhì)量安全直接影響著國(guó)民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全,藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為必需開展的重點(diǎn)工作之一。下面我們就來(lái)了解一下藥包材檢測(cè)的相關(guān)事宜。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要...
藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎?印刷質(zhì)量檢測(cè),對(duì)包裝實(shí)施精美印刷是產(chǎn)品吸引消費(fèi)者的重要手段,產(chǎn)品包裝印刷質(zhì)量的好壞直接影響到消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴。若想確保亮麗的外觀質(zhì)量,就需要對(duì)印刷質(zhì)量進(jìn)行控制。藥品的質(zhì)量安全直接影響國(guó)民健康,而包裝作為藥品的重要組成部分,在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一;藥品行業(yè)不僅要關(guān)注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。濟(jì)南藥品包裝材料的檢測(cè)藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測(cè),瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊...
藥品包裝檢測(cè)主要指通過檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過量測(cè)試與水蒸氣透過量測(cè)試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。摩擦系數(shù)測(cè)試,摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測(cè)以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。我們需要檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,并依此調(diào)整包裝工藝。西安藥品包裝...
在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)有:如果在真實(shí)運(yùn)輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識(shí),并且明確規(guī)定只有一個(gè)運(yùn)輸方向時(shí),也需要在測(cè)試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無(wú)特殊要求,壓力試驗(yàn)和振動(dòng)試驗(yàn)會(huì)對(duì)可能發(fā)生的3個(gè)方向,即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行全方面考核,往往會(huì)出現(xiàn)由于個(gè)別方向上缺少支撐設(shè)計(jì),從而未能通過試驗(yàn)的情況。在醫(yī)藥行業(yè),對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè)必不可少。內(nèi)蒙古藥品包材瓶蓋扭矩檢測(cè)藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):保護(hù)層粘合性,鋁箔表面的保護(hù)層除了...
隨著監(jiān)管的日益嚴(yán)格,藥品包裝件以及無(wú)菌醫(yī)療器械包裝件在注冊(cè)過程中,均需要在宣稱的有效期內(nèi)以及運(yùn)輸儲(chǔ)存條件下保持其包裝完整性,并提供相應(yīng)的藥品包裝檢測(cè)依據(jù)。醫(yī)藥類藥品包裝檢測(cè)在測(cè)試運(yùn)輸試驗(yàn)的基本流程如下:1、參考標(biāo)準(zhǔn):參考標(biāo)準(zhǔn)為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測(cè)試項(xiàng)目參數(shù)確定,醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)要求藥品包裝檢測(cè)時(shí)每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結(jié)構(gòu)尺寸應(yīng)與實(shí)際運(yùn)輸一致。在參數(shù)確定方面,委托方可根據(jù)醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際運(yùn)輸情況進(jìn)行確定...
藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):破裂強(qiáng)度,考察鋁箔在實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。檢測(cè):通過此項(xiàng)檢測(cè)了解藥品包裝成型、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售等過程中,保護(hù)藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強(qiáng)度,泡罩與鋁箔熱粘合強(qiáng)度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間等熱封參數(shù)有直接關(guān)系。檢測(cè):泡罩與鋁箔的熱封強(qiáng)度較低,易出現(xiàn)泄漏的問題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護(hù)功能將完全喪失,給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)。封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)。藥品包材耐沖擊性能檢測(cè)報(bào)價(jià)藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):粘合劑涂布量差異,通過粘合劑層涂布量差異進(jìn)行驗(yàn)證,防止...
醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥包材的檢測(cè),通常是根據(jù)包裝形式的不同而采取不同的檢測(cè)方法。那么,你知道藥品行業(yè)包裝形式都有哪些嗎?目前,主要分類有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質(zhì)瓶包裝等,醫(yī)藥包裝檢測(cè)機(jī)構(gòu)在對(duì)送檢樣品檢測(cè)前,首先會(huì)根據(jù)所屬材料進(jìn)行分門別類。泡罩包裝:又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復(fù)合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。藥品對(duì)密封容器進(jìn)行視覺檢測(cè)主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查。藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測(cè)方案價(jià)格藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的...
藥品包裝檢測(cè)主要指通過檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過量測(cè)試與水蒸氣透過量測(cè)試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體(氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測(cè)能解決藥品由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。摩擦系數(shù)測(cè)試,摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測(cè)以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求??刂七m宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。成都檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB0020200...
藥包材檢測(cè)需要檢測(cè)哪些內(nèi)容嗎?摩擦系數(shù)測(cè)試,摩擦系數(shù)是評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測(cè)以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。溶劑殘留檢測(cè),藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機(jī)溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來(lái)包裝藥品,將會(huì)危害人們的身體健康,因此必須對(duì)溶劑殘留量進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)藥品包裝進(jìn)行頂空分析測(cè)試,主要是為了檢測(cè)殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,并依此調(diào)整包裝工藝。陜西藥品包材相容性檢測(cè)中心藥品包裝檢測(cè)主要指通過檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過量測(cè)試與水蒸氣透過量...
在藥品包裝檢測(cè)時(shí),送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?樣品寄送:在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會(huì)對(duì)樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測(cè)樣品外,增加一層包裝,以保證運(yùn)輸測(cè)試前樣品的相對(duì)完好狀態(tài),避免由于物流過程的操作影響試驗(yàn)結(jié)果。在藥品包裝檢測(cè)時(shí)運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?堆碼高度,如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測(cè)試前明確,否則會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。遼寧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):鋁溶出物,合適的...
常用的藥品包裝材料都有哪些?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,復(fù)合材料:復(fù)合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性,以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進(jìn)入而變質(zhì)。鋁塑復(fù)合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,可使用撕拉力測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試。貴陽(yáng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00302002-2015藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測(cè)...
上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,根據(jù)對(duì)我國(guó)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測(cè)與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能等。不同的藥包材包裝,檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)設(shè)備有所不同。其中,如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。密封性將直接影響藥品的質(zhì)量。藥品包材耐壓性能檢測(cè)服務(wù)隨著監(jiān)管的日益嚴(yán)格,藥品包裝件以及無(wú)菌醫(yī)療器械包裝件在注冊(cè)過程中,均需要在宣稱的有效期內(nèi)以及運(yùn)輸儲(chǔ)存條件下保持其包裝完整性,并提供相應(yīng)的藥品包...
醫(yī)藥類藥品包裝檢測(cè)在測(cè)試中常見的標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試項(xiàng)目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測(cè)技術(shù)有限公司小編介紹,醫(yī)療包裝件具有產(chǎn)品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點(diǎn),實(shí)際運(yùn)輸過程中普遍采用空運(yùn)與汽運(yùn)相結(jié)合的方式。根據(jù)這個(gè)特點(diǎn),藥品包裝檢測(cè)通??蓞⒄誂STM D 4169-2016 DC13進(jìn)行運(yùn)輸驗(yàn)證。該標(biāo)準(zhǔn)清晰地列舉了測(cè)試的項(xiàng)目和試驗(yàn)順序,較為全方面地涵蓋了常規(guī)的運(yùn)輸包裝檢測(cè)中的常見測(cè)試項(xiàng)目,將運(yùn)輸中可能造成的危害進(jìn)行了較為全方面地模擬考核。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質(zhì)量與其包裝密切相關(guān)。福建第三方藥品包裝材料檢測(cè)藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器...