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藥品包裝材料與藥物的相容性試驗條件：影響因素試驗，影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射實驗。其實驗條件要求和實驗方法同藥物穩(wěn)定性試驗規(guī)定，取樣時間為第5天和第10天取樣，按所設(shè)計的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項目進(jìn)行檢測。)以上試驗均應(yīng)是藥品在同等試驗...

如何檢測藥品包裝的密封性？采用真空衰減法、激光法 、質(zhì)量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等；通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀...

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶比較，具有強(qiáng)度高，不破碎、密封好、儲運(yùn)安全、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及，其質(zhì)量要求...

包裝的密封性檢測方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒有明顯的泄露，而不是為了檢測滲透。一般的密封性檢測能檢測比較大的泄露缺陷，而滲透在短時間內(nèi)是無法被檢測，如氧透過率OTR、水蒸氣透過率MVTR，需要檢測至少24小時.密封性檢測包括對產(chǎn)品的直接檢測，比如是否泄露及殘氧量，...

保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證，而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。本文通過測試揉搓后試樣表面出現(xiàn)針的孔數(shù)表征所測試無菌醫(yī)療器械包裝用塑料復(fù)合膜樣品的耐揉搓性能，試驗過程簡單，設(shè)備易于操作，試驗結(jié)果清晰。上海樂...

藥品包裝抗揉搓力實驗的過程：(1) 從樣品表面裁取3片200 mm × 280 mm的試樣。(2) 將3片試樣分別用壓敏雙面膠帶固定在設(shè)備的其中三個工位上，并用固定夾固定；關(guān)閉防護(hù)門，選擇試驗?zāi)Ｊ?，啟動試驗；設(shè)備開始揉搓，達(dá)到設(shè)定的揉搓次數(shù)后，設(shè)備自動停止；打...

食品接觸材料的質(zhì)量往往能直接影響到食品的質(zhì)量，合適的材料可以保護(hù)食品不受污染，在運(yùn)輸途中不受損壞，保持食品本身的水分、成份、品質(zhì)等特性不發(fā)生改變；而質(zhì)量低劣或者不合適的材料，非但無法對食品起到保護(hù)作用，其本身材料中的有害物質(zhì)還可能遷移到食品中，較終對人體健康造...

金屬材料的疲勞特性：許多機(jī)械零件和工程構(gòu)件，是承受交變載荷工作的。在交變載荷的作用下，雖然應(yīng)力水平低于材料的屈服極限，但經(jīng)過長時間的應(yīng)力反復(fù)循環(huán)作用以后，也會發(fā)生突然脆性斷裂，這種現(xiàn)象叫做金屬材料的疲勞。金屬材料疲勞斷裂的特點(diǎn)是：載荷應(yīng)力是交變的；載荷的作用時...

金屬材料特質(zhì)的耐久性：均勻腐蝕。金屬表面的腐蝕使斷面均勻變薄。因此，常用年平均的厚度減損值作為腐蝕性能的指標(biāo)（腐蝕率）。鋼材在大氣中一般呈均勻腐蝕。孔蝕。金屬腐蝕呈點(diǎn)狀并形成深坑?？孜g的產(chǎn)生與金屬的本性及其所處介質(zhì)有關(guān)。在含有氯鹽的介質(zhì)中易發(fā)生孔蝕。孔蝕常用較...

食品接觸材料及制品:在正常使用條件下，各種已經(jīng)或預(yù)期可能與食品或食品添加劑(以下簡稱食品）接觸、或其成分可能轉(zhuǎn)移到食品中的材料和制品、包括食品生產(chǎn)、加工、包裝、運(yùn)輸、貯存、銷售和使用過程中用于食品的包裝材料、容器、工具和設(shè)備，及可能直接或間接接觸食品的油墨、粘...

什么是橡膠FDA級？由于FDA對可能與消耗品接觸的材料類型有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，因此用于制造食品級橡膠的材料必須得到FDA的正式批準(zhǔn)。所有FDA制造的產(chǎn)品都在經(jīng)過認(rèn)證的潔凈室環(huán)境中進(jìn)行處理和包裝，并經(jīng)過嚴(yán)格測試，以滿足較具挑戰(zhàn)性的食品加工和飲料應(yīng)用的需求。這些橡膠材料...

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶比較，具有強(qiáng)度高，不破碎、密封好、儲運(yùn)安全、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn)，且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及，其質(zhì)量要求...

藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機(jī)系統(tǒng)通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動顆粒，攝像機(jī)系統(tǒng)也可以楠獲到瓶子表面的劃度和其他瓶子的陷的光反射...

醫(yī)療包裝袋定制使用后的處理方法：容器中的液體為堿性，不能再使用，請放入水槽中丟棄。是一種用于房間，柜子等的濕氣和除濕的干燥劑，它用于日常生活中的防潮和除濕，特別是當(dāng)它回到南方的南方，空氣潮濕，它很容易在房間里引起水，該物品的水分和霉菌，使用除濕箱可以很好地保持...

食品接觸材料檢測認(rèn)證涵蓋的產(chǎn)品范圍：食品級測試針對所有的材料，包括用較新工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品，如：燒烤架的鉻鍍層，烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測試，水壺中的硅膠密封圈測試等。通常涉及的領(lǐng)域包括：陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、煙等等....

陶瓷炊具食品接觸材料怎么測？總體來講，一般包括以下幾類項目:不同食品模擬液中的蒸發(fā)殘渣；高錳酸鉀消耗量；重金屬(以鉛計)；脫色試驗；重金屬的溶出試驗:如鉛、鎘、砷、銻、鎳等；有毒有害單體殘留量:如氯乙烯單體、丙烯腈單體等；微生物檢測。食品接觸材料美國FDA認(rèn)證...

包裝材料良好的安全性能：包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。合適的加工性能：包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生...

對藥品包裝進(jìn)行頂空分析測試，主要是為了檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝，對于殘存在包裝內(nèi)部的那些氣體來講，不能因為包裝工藝的完結(jié)就對其不再關(guān)注。包裝內(nèi)部的氣體成分自灌裝結(jié)束到打開包裝使用產(chǎn)品之前是很難利用其它技術(shù)手段來進(jìn)行控制和改變的，藥品包裝殘...

藥品對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)：人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈...

藥品包裝熱合強(qiáng)度的測試過程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數(shù)信息，選擇試驗方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm，長至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設(shè)備達(dá)到設(shè)置熱封溫度后，取其中1...

什么是食品接觸材料和食品接觸產(chǎn)品？食品接觸材料一般指在正常使用情況下會與食物接觸的材料。部分或全部部件為食品接觸材料的產(chǎn)品，可稱為食品接觸產(chǎn)品，如電水壺、咖啡機(jī)、電飯煲、湯勺、食品包裝袋等。為什么食品接觸產(chǎn)品既要符合一般的環(huán)保要求，還要符合更高的安全標(biāo)準(zhǔn)？食品...

藥品包裝及包裝材料在儲存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標(biāo)，撕裂力的大小決定了消費(fèi)者開啟包裝的難易程度。抗揉搓性能：藥品包裝及包裝材料在生產(chǎn)、加工、運(yùn)輸及使用過程...

包裝材料良好的安全性能：包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。合適的加工性能：包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生...

藥品包裝材料熱合強(qiáng)度的測定法：取試樣，以熱合部位為中心，打開呈180°，把試樣的兩端夾在試驗機(jī)的兩個夾具上，試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合，并要求松緊適宜，以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。夾具間距離為50mm,試驗速度為300 mm/min±20mm/m...

食品接觸材料檢測認(rèn)證涵蓋的產(chǎn)品范圍：食品級測試針對所有的材料，包括用較新工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品，如：燒烤架的鉻鍍層，烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測試，水壺中的硅膠密封圈測試等。通常涉及的領(lǐng)域包括：陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、煙等等....

如何選購食品接觸用塑料制品？1、要到正規(guī)的大賣場或商店，購買產(chǎn)品信息齊全的檢驗合格的產(chǎn)品。應(yīng)注意產(chǎn)品包裝是否完好、有無破損和異味。2、要看外包裝標(biāo)簽，要仔細(xì)查看標(biāo)簽上的廠名、廠址、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、材質(zhì)、生產(chǎn)日期及保質(zhì)期等信息，選擇有“QS”認(rèn)證的產(chǎn)品。若是三無產(chǎn)品或...

藥品包裝頂空氣體的測試方法：電化學(xué)取樣分析法頂空殘氧分析儀是較常見的檢測原理。其優(yōu)點(diǎn)是操作簡單，不受環(huán)境因素干擾，并且設(shè)備成本相對較低。缺點(diǎn)是需要采樣分析。取樣分析至少需要2ml以上的樣氣量，適用于頂空氣體在6ml以上的包裝容器（因為考慮到密封容器在取樣過程中...

藥品溶劑殘留檢測的準(zhǔn)確性：在規(guī)定的范圍內(nèi)，至少9個測定結(jié)果。設(shè)計三個不同的濃度進(jìn)行測定，計算回收率和相對標(biāo)準(zhǔn)偏差，含量測定的回收率應(yīng)大于98%。進(jìn)行回收率試驗時，由于采用頂空進(jìn)樣系統(tǒng)，供試品與對照品處于不完全相同的基質(zhì)中，此時應(yīng)考慮氣-液平衡過程中的基質(zhì)效應(yīng)。...

保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證，而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。本文通過測試揉搓后試樣表面出現(xiàn)針的孔數(shù)表征所測試無菌醫(yī)療器械包裝用塑料復(fù)合膜樣品的耐揉搓性能，試驗過程簡單，設(shè)備易于操作，試驗結(jié)果清晰。上海樂...

DGCCRF測試標(biāo)準(zhǔn) ？當(dāng)產(chǎn)品接觸食品時，不可：1. 釋出對人體健康構(gòu)成危險的成分2.導(dǎo)致食品的成分產(chǎn)品不能接受的改變3.降低食品所帶來的感官特性(使食品的味道、氣味、顏色等改變)對于出口歐盟法國的食品，法國在歐盟中又有更高的要求，要求出口法國的食品觸材或制品...