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【點評原理】關節(jié)軟骨遭到急性外傷和慢性磨損，出現(xiàn)不同程度的損害，導致關節(jié)疼、活動受限，乃至功能喪失。關節(jié)軟骨的修正首要靠軟骨細胞的增殖分化，生產(chǎn)滿足的細胞外基質(zhì)修正軟骨缺損。人軟骨細胞通常是停止的，血管化程度低，營養(yǎng)首要來源于關節(jié)液和軟骨下骨，修正再生則顯得十...

利用斑馬魚模型點評皮膚肌肉毒性，【點評原理】斑馬魚皮膚結構與功能與人類是高度類似的，斑馬魚皮膚含有基底層、棘層、顆粒層、透明層和表皮角質(zhì)細胞層；另外還有與人皮膚結構相同的固有層、半橋粒、黑色素細胞、血管和皮下脂肪細胞等。斑馬魚皮膚間質(zhì)結締組織、膠原及其接近的纖...

Openfieldtest（曠場試驗）為了探究運動和自發(fā)活動，我們描繪了魚的行為當它們在Plexiglasopen-fieldapparatus（裝置、設備、儀器）中自在探究時（直徑20厘米；高10厘米）（圖1a）。魚別離轉(zhuǎn)移到魚缸中10分鐘；8分鐘內(nèi)的軌道由...

現(xiàn)在，布里斯托大學的科學家通過對半通明斑馬魚進行實時成像和基因分析，將對愈合和傷疤印記形成進行建模，并將研究成果應用于人類，以協(xié)助幫助有傷疤印記的人。三五成群、活潑可愛，在一般人眼中，斑馬魚只是一種非常小巧的觀賞魚，但是在科學試驗室里，斑馬魚卻是各種成效試驗的...

在I期或Ⅲ期臨床試驗的后期，如果藥物的或生產(chǎn)工藝發(fā)生了的改變，那么就需要與前期臨床研究用的樣品進行生物等效性研究，以表明其有效性。結合臨床疾病及的實際，合理選擇試驗模型和方法，并根據(jù)藥物的分類及藥理作用的特點進行設計。1.應盡量采用多個模型、多種方法來體現(xiàn)和相...

杭州環(huán)特生物科技股份有限公司，是亞洲家斑馬魚技術公司，是專注服務于大健康和美妝產(chǎn)業(yè)的一站式功效與安全研發(fā)檢測解決方案提供商。憑借在斑馬魚技術領域逾20年的深厚積累，環(huán)特生物將原本用于基礎研究的斑馬魚生物技術，開創(chuàng)性地運用到藥物、保健食品、化妝品和食品及農(nóng)產(chǎn)品的...

生殖毒理試驗，現(xiàn)在作為ICH成員國，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請臨床試驗的試驗例數(shù)不超過150例，且長毒試驗中生殖沒有出現(xiàn)毒性。重復給藥毒性試驗是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強、獲得信息多、對臨床指導意義比較大的一項毒理學...

長期毒性試驗長期細胞毒性試驗一般是在急性毒性試驗結果的基礎上，觀察評價動物反復給予受試物后，機體產(chǎn)生毒性反應的特征及其毒性損害的嚴重程度，以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長期毒性試驗的目的是提供受試物的無毒性反應劑量和臨床主要檢測指標，為制定人用安全劑量...

毒理專業(yè)和其他很多相關學科都有聯(lián)系，因此，毒理實驗室的技術能力涉及面也非常。在建設毒理實驗室的技術能力時，可考慮以下幾種主要方式（但不限于）：——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進行建設：如根據(jù)食品、化妝品、化學品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設相對應的技術能...

高通量篩選時每天要對數(shù)以千萬的樣品進行檢測，工作枯燥，步驟單一，操作人員容易疲勞、出錯。自動化操作系統(tǒng)由計算機及其操作軟件、自動化加樣設備、溫孵離心設備和堆棧4個部分組成。自動化操作系統(tǒng)代替人工操作顯然有諸多優(yōu)勢，它利用計算機通過操作軟件控制整個實驗過程，編程...

高通量的抗體制備，篩選技術不僅可以的提高工作效率，而且可能提高雙特異抗體篩選的成功率。接下來介紹三類雙特異抗體高通量篩選技術，包括雙特異抗體的制備，雙特異抗體的質(zhì)量分析等。為了能夠篩選到針對自身性免疫疾病如SLE（系統(tǒng)性紅斑狼瘡）的雙特異抗體，作者對B細胞表面...

毒理學動物實驗設計一,毒理學毒性評價試驗的原則毒理學實驗通常是毒性評價或安全性評價試驗,通常由機構規(guī)定評價程序.在描述毒理學的試驗中,有三個基本的原則:1.外來化學物在實驗動物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設為:①人是敏感的動物物種;②人和實驗動物的生物學過程...

毒理專業(yè)和其他很多相關學科都有聯(lián)系，因此，毒理實驗室的技術能力涉及面也非常。在建設毒理實驗室的技術能力時，可考慮以下幾種主要方式（但不限于）：——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進行建設：如根據(jù)食品、化妝品、化學品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設相對應的技術能...

作者通過對酶抑制劑的高通量篩選的總結，揭示了當下的新藥發(fā)展的病癥主要圍繞、細菌和病毒，研究靶標也以激酶、磷酸化酶、肽酶等為主要的研究點。作為當下主流的Assay方法，基于熒光的Assay在新藥發(fā)現(xiàn)中起到非常重要的作用。作者還通過對73個苗頭化合物到先導化合物的...

離子通道是目前藥物發(fā)現(xiàn)的重要靶點。例如在心血管疾病中，離子通道檢測可以應用于原發(fā)性電障礙(長QT綜合癥、短QT綜合癥、Brugada綜合癥)等方面的藥物篩選。以NovelKCNQ2channelactivatorsdiscoveredusingfluoresc...

試驗設計：設計試驗在生物毒性試驗中是一項重要內(nèi)容，在進行每一項毒性試驗時，都應該事先查閱相關文獻，然后根據(jù)試驗目和要求制定制定周密的試驗方案。對水生生物進行的毒性試驗設計大致包括：（1）選擇受試生物；（2）設置毒物濃度；（3）試驗持續(xù)時間；（4）受試生物的數(shù)量...

我國進行藥物高通量篩選的優(yōu)勢首先是化合物來源，且多為天然；其次是對化合物生物活性的篩選目的較明確，無目的合成的化合物較少；第三，我國傳統(tǒng)藥物為篩選研究提供了一個巨大的資源庫，可從中藥中提取分離篩選新的化合物。這些優(yōu)勢為藥物的高通量篩選打下了堅實基礎。我國藥物高...

微生物菌種的改造是現(xiàn)代微生物發(fā)酵行業(yè)中，提高其工業(yè)化生產(chǎn)性能，提高酶和菌的性能非常重要的一個環(huán)節(jié)。而快速高效的高通量篩選方法的建立又是菌株改造中非常重要的一個環(huán)節(jié)。以下介紹的是高通量快速篩選方法中一個環(huán)節(jié)的內(nèi)容，如果想建立快速篩選方法，還需要有其他方面的工作要...

我國進行藥物高通量篩選的優(yōu)勢首先是化合物來源，且多為天然；其次是對化合物生物活性的篩選目的較明確，無目的合成的化合物較少；第三，我國傳統(tǒng)藥物為篩選研究提供了一個巨大的資源庫，可從中藥中提取分離篩選新的化合物。這些優(yōu)勢為藥物的高通量篩選打下了堅實基礎。我國藥物高...

與藥效學相關的臨床前藥代動力學研究，其目的在于揭示新藥在動物體內(nèi)的動態(tài)變化規(guī)律，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點。臨床前藥代動力學研究也是支持立題依據(jù)的重要內(nèi)容，藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄情況與藥物的實際療效及安全性密切相關，因此進行臨床前...

高通量篩選的特色效用高通量篩選技術是將多種技術方法有機結合而形成的一種新技術體系，它以微板形式作為實驗工具載體，以自動化操作系統(tǒng)執(zhí)行實驗過程，以靈敏快速的檢測儀器采集實驗數(shù)據(jù)，以計算機對數(shù)以千計的樣品數(shù)據(jù)進行分析處理，從而得出科學準確的實驗結果和特色效用。英國...

使用達到某一共識性的有效者標準的患者比例評價藥物的有效性在藥物臨床試驗中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測指標值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價值情況，這時，為了較為準確判斷藥物有效性的臨床價值，往往需要根據(jù)相關適應證及其臨床試驗目的...

環(huán)境毒理學試驗：急性毒性試驗探明環(huán)境污染物和機體作在短時間接觸后所引起的損害作用是急性毒性試驗的目的，找到污染物的作用途徑、劑量和效應的關系，并為進行各種動物實驗提供設計依據(jù)。通常用一半致死量、一半致死濃度或一半有效量來表示急性毒作用的程度。環(huán)境毒理學試驗：亞...

規(guī)范文件就好比人體的血液，貫穿于毒理實驗室建設的方方面面，以確保實驗室能按規(guī)定要求進行良好有效運行，確保數(shù)據(jù)真實準確，確保結果可靠。規(guī)范文件主要包括標準操作程序（SOP）和配套記錄表格以及各類規(guī)章管理制度等。由于毒理試驗研究結果可受到主觀和客觀多種因素的影響，...

藥物評價 是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應及其監(jiān)測方法。評價技術與方法、監(jiān)管科學與應用、藥物管理（包括證據(jù)與決策、藥物研究的倫理與科學、警戒與通報）、藥品評價（包括基礎研究、臨床研究、...

有關藥事管理與法規(guī)，以下是“藥品評價中心的職責”，2006年6月起，評價中心加掛“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”牌子。（1）組織制訂藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價以及藥物濫用、化妝品不良反應監(jiān)測的技術標準和規(guī)范；（2）組織開展藥品不良反應、醫(yī)療器械不良...

充分利用藥用資源由于高通量篩選依賴數(shù)量龐大的樣品庫，實現(xiàn)了藥物篩選的規(guī)模化，較大限度地利用了藥用物質(zhì)資源，提高了藥物發(fā)現(xiàn)的幾率，同時提高了發(fā)現(xiàn)新藥的質(zhì)量。微量篩選系統(tǒng)由于高通量篩選采用的是細胞、分子水平的篩選模型．樣品用量一般在微克級（μg），節(jié)省了樣品資源，...

毒理學研究為臨床提供首劑劑量和比較大耐受劑量設計的依據(jù)，為臨床不良反應提供觀察指標，為臨床設計充分考慮種屬差異、關注重要靶毒性提供支持。要假定人是對毒性反應敏感的前提下設計方案，比較大限度的保障人體實驗安全。對于一般性疾病的藥物，臨床用藥人群廣的，安全窗非常重...

斑馬魚胚胎發(fā)育速度快，其1天生長相當于鼠類8～10天，實驗周期大幅縮短，效率更高。基因相似度與人體達87%，與人體對應性強，雌魚單次產(chǎn)卵超200枚，樣本量大、個體差異小，結果更可靠。斑馬魚實驗用樣量為小鼠的1/1000～1/100，加之實驗效率大幅提升后，帶來...

環(huán)境毒理學試驗：慢性毒性試驗探討環(huán)境污染物對機體的長期作用所造成的損害，確定一種環(huán)境污染物對機體的比較大無作用劑量和中毒閾劑量，為制訂環(huán)境衛(wèi)生標準提供依據(jù)。為了探明環(huán)境污染物對機體有無蓄積毒作用，致畸、致突變、致等作用，伴隨著環(huán)境毒理學的不停發(fā)展，人們又設立了...