氨丁三醇可用作藥物有效成分緩解呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒,也可用于制備其他藥物有效成分(如酮咯酸氨丁三醇、磷霉素氨丁三醇、卡前列素氨丁三醇等),更***用作腸外、口服、注射、眼用等制劑中的緩沖液。目前,tris在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原輔包登記平臺(tái)已有作為原輔料的登記,具體登記情況匯總?cè)缦抡?qǐng)咨詢AVT 氨丁三醇(簡(jiǎn)稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,氨丁三醇外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末,或無(wú)色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃ ...
制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測(cè),藥物生產(chǎn)與保存以及分析實(shí)驗(yàn)等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行,同時(shí)所需要的緩沖液又各有不同。因此對(duì)于制劑研發(fā)人員來(lái)說(shuō),只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識(shí)及用途,才能正確地根據(jù)實(shí)際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來(lái)使用。在選擇緩沖溶液時(shí),既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍,還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對(duì)主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過(guò)上述分析,在四種常見緩沖體系中,Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑,在抗體藥物,mRNA疫苗,脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用,但都有一定的限制,制劑開發(fā)時(shí)需進(jìn)行充分考量及比對(duì)。試...
AVT(艾偉拓)注冊(cè)服務(wù)起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn),熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會(huì)社和日本精化的中國(guó)注冊(cè)代理人,已完成多個(gè)品種的CFDA登記,正在開展關(guān)聯(lián)審評(píng)。艾偉拓作為一家社會(huì)企業(yè),秉承著回饋科研的理念推出的面向高??蒲性核蛻舻拈L(zhǎng)期饋贈(zèng)活動(dòng)。對(duì)使用AVT磷脂產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究,并發(fā)表論文的個(gè)人進(jìn)行資助,活動(dòng)長(zhǎng)期有效。艾基金申領(lǐng)流程關(guān)注AVT公眾號(hào)填寫《艾基金》申領(lǐng)表艾偉拓備案及審核獎(jiǎng)金發(fā)放1)實(shí)驗(yàn)中使用艾偉拓產(chǎn)品;2)在發(fā)表文章中注明“艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)Pharmace...
生物緩沖液是一種能在加入少量酸或堿時(shí)防止PH值改變的溶液,PH緩沖系統(tǒng)主要用來(lái)維持生物的正常PH值,在生理環(huán)境中起到重要的作用。在生化研究實(shí)驗(yàn)中,也常常使用緩沖液來(lái)維持實(shí)驗(yàn)體系的酸堿度。由于不同實(shí)驗(yàn)中所需PH值范圍不同,也有很多生物緩沖液的種類可供選擇,并且在不同的領(lǐng)域都各有優(yōu)缺點(diǎn)。TRIS-HCL(氨丁三醇)緩沖液TRIS-HCL緩沖液在生物化學(xué)研究中使用比較***,本身為弱堿性,有效PH值范圍在7.5-8.5。優(yōu)點(diǎn):堿性較強(qiáng),可以只用這一種緩沖液配置由酸到堿的范圍PH緩沖溶液。對(duì)生物化學(xué)過(guò)程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀。缺點(diǎn):PH受濃度影響較大,稀釋10倍PH變化大于0.1...
對(duì)比蔗糖,海藻糖有以下幾項(xiàng)優(yōu)勢(shì):①水解穩(wěn)定性好雖然同為雙糖,但海藻糖糖苷鍵自由能遠(yuǎn)低于蔗糖,導(dǎo)致海藻糖水解速率***低于蔗糖,這也從機(jī)理上解釋了為什么蔗糖在冷凍或干燥過(guò)程中有發(fā)生水解的報(bào)道,而海藻糖則沒(méi)有。②耐受酸性環(huán)境有蔗糖在弱酸性環(huán)境下發(fā)生水解的報(bào)道,而海藻糖可耐受pH3.0的酸性環(huán)境。③粘度高海藻糖相比于其他糖類有更多氫鍵結(jié)合水,形成氫鍵的能力更強(qiáng),更容易與水分子結(jié)合。這使得在低含水量的劑型中(如凍干粉含水量一般<1%),選擇海藻糖的制劑更不容易水解。④低吸濕性海藻糖具有更低的吸濕性,可提升凍干制劑在儲(chǔ)存過(guò)程中的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。⑤高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度對(duì)于凍干制劑,其二次干燥階段的干燥溫度不得高于...
緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的重要溶液,對(duì)穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷(簡(jiǎn)稱Tris)-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)(簡(jiǎn)稱HEPES)緩沖溶液為例,介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學(xué)方面的應(yīng)用。對(duì)于絕大多數(shù)生物制劑(如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等)而言,實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要在特定的pH值范圍內(nèi)才能正常有效地進(jìn)行,從而得到準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應(yīng)過(guò)程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-...
緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的重要溶液,對(duì)穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷(簡(jiǎn)稱Tris)-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)(簡(jiǎn)稱HEPES)緩沖溶液為例,介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學(xué)方面的應(yīng)用。對(duì)于絕大多數(shù)生物制劑(如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等)而言,實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要在特定的pH值范圍內(nèi)才能正常有效地進(jìn)行,從而得到準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應(yīng)過(guò)程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-...
AVT(艾偉拓)注冊(cè)服務(wù)起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn),熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比株式會(huì)社和日本精化的中國(guó)注冊(cè)代理人,已完成多個(gè)品種的CFDA登記,正在開展關(guān)聯(lián)審評(píng)。艾偉拓作為一家社會(huì)企業(yè),秉承著回饋科研的理念推出的面向高校科研院所客戶的長(zhǎng)期饋贈(zèng)活動(dòng)。對(duì)使用AVT磷脂產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究,并發(fā)表論文的個(gè)人進(jìn)行資助,活動(dòng)長(zhǎng)期有效。艾基金申領(lǐng)流程關(guān)注AVT公眾號(hào)填寫《艾基金》申領(lǐng)表艾偉拓備案及審核獎(jiǎng)金發(fā)放1)實(shí)驗(yàn)中使用艾偉拓產(chǎn)品;2)在發(fā)表文章中注明“艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司”或“AVT(Shanghai)Pharmace...
奧加伊妥珠單抗(Besponsa;inotuzumabozogamicin)是輝瑞開發(fā)的一款創(chuàng)新ADC,由靶向CD22的單克隆抗體和細(xì)胞毒劑卡奇霉素兩部分組成。劑型為凍干粉,其制劑***中,蔗糖主要發(fā)揮凍干保護(hù)劑作用,氨丁三醇(TRIS)為pH緩沖劑。CD22抗原在B細(xì)胞表面普遍存在,奧加伊妥珠單抗能夠靶向*細(xì)胞,并與之表面的CD22抗原結(jié)合。隨后,這些ADC會(huì)被內(nèi)吞入*細(xì)胞,卡奇霉素會(huì)進(jìn)一步發(fā)揮它的功效,造成*細(xì)胞的死亡。2017年6月28日,BESPONSA獲歐盟批準(zhǔn)上市。2017年8月17日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)將BESPONSA用于***成人復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋...
AVT作為專業(yè)的藥用輔料供應(yīng)商,為了答謝客戶的支持,精心打造了“艾基金”等一系列**服務(wù),為小伙伴們帶來(lái)便利的同時(shí)也讓大家充分感受到AVT這支隊(duì)伍的熱情與誠(chéng)意。并且已經(jīng)有越來(lái)越多的小伙伴們加入“艾基金”的行列。隨著AVT對(duì)“艾基金”活動(dòng)的不斷宣傳和投入,以及實(shí)驗(yàn)室、師兄弟間的口碑相傳,這一特色活動(dòng)受到了越來(lái)越多同學(xué)和客戶的關(guān)注,參與申請(qǐng)的文章質(zhì)量也越來(lái)越高。AVT非常榮幸能夠?yàn)橹袊?guó)的醫(yī)藥研究貢獻(xiàn)綿薄之力,也非常感謝大家長(zhǎng)久以來(lái)對(duì)我們的關(guān)注與支持,歡迎廣大師生、科研工作者積極來(lái)稿申領(lǐng)!試劑級(jí)TRIS-HCl中美雙報(bào)注意事項(xiàng)。內(nèi)蒙古登記號(hào)TRIS價(jià)格①M(fèi)oderna**核酸疫苗(mRNA-1273...
緩沖溶液的用途在有機(jī)系統(tǒng)中,天然緩沖溶液可將pH值保持在恒定水平,從而可能發(fā)生生化反應(yīng)而不會(huì)損害有機(jī)體。當(dāng)生物學(xué)家研究生物學(xué)過(guò)程時(shí),他們必須保持相同的pH值。為此,他們使用了準(zhǔn)備好的緩沖溶液。緩沖溶液的產(chǎn)品和概念于1966年***被描述,我們使用的緩沖與許多年前的緩沖液是相同的。為了有用,生物緩沖液必須滿足多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,它們應(yīng)該是水溶性的,但不溶于有機(jī)溶劑。它們不應(yīng)能夠通過(guò)細(xì)胞膜。另外,在使用它們的所有實(shí)驗(yàn)中,它們必須是無(wú)毒,惰性且穩(wěn)定的。注射級(jí)TRIS價(jià)格多少?山西藥用輔料TRIS氨丁三醇(簡(jiǎn)稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)如下:項(xiàng)目ChP202...
氨丁三醇(簡(jiǎn)稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)如下:項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末,或無(wú)色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1mL溶解后,加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴,即顯黃色。(1)供試品溶液呈強(qiáng)堿性。(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。(2)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液(2)所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。(2)本...
氨丁三醇(簡(jiǎn)稱Tris)為氨基緩沖堿,已被收載于ChP、EP、USP中,各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)如下:項(xiàng)目ChP2020EP10.0USP43-NF38【性狀】 外觀本品為白色結(jié)晶。白色或類白色結(jié)晶性粉末,或無(wú)色結(jié)晶。--溶解性本品在水中易溶,在乙醇中溶解。易溶于水,微溶于乙醇,極微溶于乙酸乙酯。--熔點(diǎn)168~172℃168~174℃168~172℃【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1mL溶解后,加水楊醛飽和溶液1mL與冰醋酸2滴,即顯黃色。(1)供試品溶液呈強(qiáng)堿性。(1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜一致。(2)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液(2)所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。(2)本...
羥乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)(HEPES)4-羥乙基哌嗪乙磺酸(簡(jiǎn)稱HEPES),分子式為C8H18N2O4S。分子結(jié)構(gòu)中既含有酸性的磺酸基(-SO3H),又含有兩個(gè)堿性叔胺氮,所以呈現(xiàn)兩性,可用來(lái)配制兩性離子緩沖液。該緩沖溶液一般由一定量的HEPES溶于蒸餾水中,再用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH至適當(dāng)值。其pH緩沖范圍一般為6.8~8.2。緩沖溶液的濃度以及外界溫度對(duì)其pH值影響不大,因此能夠較長(zhǎng)時(shí)間維持穩(wěn)定的pH值。因HEPES分子中的-SO3H呈現(xiàn)較強(qiáng)的酸性,易給出H+;兩個(gè)叔胺氮各含有一個(gè)孤對(duì)電子,呈現(xiàn)堿性,可以接受H+生成季銨鹽。所以磺酸基和叔胺在水溶液中互為緩沖對(duì)。而且,單個(gè)HEPES分子中的...
2023年5月3日,葛蘭素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn)上市,是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月,GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗(Shingrix)獲FDA批準(zhǔn)上市,用于50歲以上人群預(yù)防帶狀皰疹病毒。其制劑***分別如下:呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix 同為GSK推出的疫苗產(chǎn)品,Arexvy與Shingrix有很多相似之處,比如均使用GSK專有的佐劑AS01系列。均選擇重組病毒糖蛋白作為抗原,均為凍干粉劑型(佐劑為懸液,單獨(dú)裝瓶),其制劑***中,均選擇了磷酸鹽緩沖體系,以及...
緩沖溶液是許多生化反應(yīng)、生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的重要溶液,對(duì)穩(wěn)定溶液的酸堿度有重要的影響。本文以**常見的幾種緩沖體系——磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、三羥甲基氨基甲烷(簡(jiǎn)稱Tris)-HCl緩沖溶液、羥乙基哌嗪乙磺酸(供注射用)(簡(jiǎn)稱HEPES)緩沖溶液為例,介紹緩沖溶液的組成、緩沖原理及其在生物化學(xué)方面的應(yīng)用。對(duì)于絕大多數(shù)生物制劑(如疫苗、抗體、ADC偶聯(lián)藥物、脂質(zhì)體等)而言,實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)際生產(chǎn)以及生物體內(nèi)的生化反應(yīng)等都需要在特定的pH值范圍內(nèi)才能正常有效地進(jìn)行,從而得到準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)論或發(fā)揮比較好的***效果。在這些反應(yīng)過(guò)程中酸堿緩沖溶液經(jīng)常發(fā)揮著非常重要的作用。如人體血漿中存在NaHCO3-...
緩沖溶液在穩(wěn)定性方面各顯利弊:①Tris-HCl緩沖溶液pH值受外界影響較大,一般現(xiàn)用現(xiàn)配。同時(shí)需要注意Tris是一級(jí)脂肪胺,分子結(jié)構(gòu)中的氨基易與醛類化合物發(fā)生縮合反應(yīng),是一些生化實(shí)驗(yàn)的抑制劑。②硼酸鹽緩沖液有一定毒性,不宜用做注射液或者口服液的緩沖液。③雖然磷酸鹽緩沖溶液穩(wěn)定性很好,但磷酸根具有一定的絡(luò)合能力會(huì)抑制一些與金屬離子有關(guān)的生化反應(yīng)。④HEPES緩沖溶液是較理想的生物緩沖劑,但其有多種生物學(xué)效應(yīng),如:縮短血液凝固時(shí)間、減緩平滑肌收縮頻率以及阻斷細(xì)胞膜上的陰離子通道等,在一定程度上會(huì)影響患者身體狀態(tài),使用時(shí)應(yīng)需注意。如果要了解更多tris相關(guān)資訊,敬請(qǐng)關(guān)注AVT。上海大批量TRIS醫(yī)...
制劑研發(fā)、醫(yī)學(xué)檢測(cè),藥物生產(chǎn)與保存以及分析實(shí)驗(yàn)等,幾乎都需要緩沖溶液的參與才能正常進(jìn)行,同時(shí)所需要的緩沖液又各有不同。因此對(duì)于制劑研發(fā)人員來(lái)說(shuō),只有掌握緩沖溶液的相關(guān)知識(shí)及用途,才能正確地根據(jù)實(shí)際需要選擇一定濃度和pH值的緩沖溶液來(lái)使用。在選擇緩沖溶液時(shí),既要考慮它的毒性、穩(wěn)定性、有效的緩沖范圍,還要考慮所選緩沖溶液是否與主體物質(zhì)反應(yīng)、對(duì)主體物質(zhì)的干擾性以及是否與主藥發(fā)生配伍禁忌等。經(jīng)過(guò)上述分析,在四種常見緩沖體系中,Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖液是較為理想的生物緩沖劑,在抗體藥物,mRNA疫苗,脂質(zhì)體藥物等生物制劑中均有所應(yīng)用,但都有一定的限制,制劑開發(fā)時(shí)需進(jìn)行充分考量及比對(duì)。試...
艾偉拓新推出氨丁三醇(Tris),CDE,DMF申報(bào)中;氨丁三醇(Tris)在GMP條件下生產(chǎn),國(guó)產(chǎn)化穩(wěn)定供應(yīng),具有純度高、雜質(zhì)低等優(yōu)點(diǎn)、性價(jià)比高!氨丁三醇(Tris)是一種緩沖鹽,廣泛應(yīng)用于生物藥學(xué)領(lǐng)域?;瘜W(xué)式C4H11NO3,白色晶粒,常用于蛋白或核酸緩沖液,其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質(zhì)晶體的生長(zhǎng)。氨丁三醇(Tris)也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構(gòu)形成緩沖體,穩(wěn)定電泳過(guò)程中的pH值。此外,氨丁三醇(Tris)也是制備硫化促進(jìn)劑、表面活性劑和一些藥物的中間物,Tris也被用作滴定標(biāo)準(zhǔn)物。AVT試劑級(jí)TRIS-HCl...
Tris緩沖液在生物化學(xué)研究中使用較***的一種緩沖劑,它的常用有效pH范圍是在“中性”范圍,如:Tris緩沖液:pH=7.5~9Tris-HCl緩沖液:pH=7.5~8.5Tris-磷酸鹽緩沖液:pH=5.0~9.01、中文名稱:氨丁三醇(供注射用)2、英文名稱:TrisBase3、化學(xué)名稱:三(羥甲基)氨基甲烷4、商品名:Tris5、分子式:C4H11NO36、CAS:77-86-17、級(jí)別:化學(xué)試劑級(jí)8、備案登記號(hào):9、DMF備案號(hào):10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司11、代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司12、性狀:本品為白色晶體。13、純度:>99%(各項(xiàng)指標(biāo)詳見COA...
2023年5月3日,葛蘭素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn)上市,是全球***獲批上市的RSV疫苗。2017年10月,GSK開發(fā)的非活重組帶狀皰疹病毒糖蛋白E疫苗(Shingrix)獲FDA批準(zhǔn)上市,用于50歲以上人群預(yù)防帶狀皰疹病毒。其制劑***分別如下:呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy帶狀皰疹病毒疫苗Shingrix 同為GSK推出的疫苗產(chǎn)品,Arexvy與Shingrix有很多相似之處,比如均使用GSK專有的佐劑AS01系列。均選擇重組病毒糖蛋白作為抗原,均為凍干粉劑型(佐劑為懸液,單獨(dú)裝瓶),其制劑***中,均選擇了磷酸鹽緩沖體系,以及...
在生物制劑研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程中常會(huì)用到緩沖液,其作用是在有限的范圍內(nèi)調(diào)整溶液的pH值,使溶液的酸堿度符合制劑成分適宜的范圍。**常用的緩沖液有很多,如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大,***主要來(lái)對(duì)比兩種**常用的緩沖液:Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的優(yōu)缺點(diǎn)。一、Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)比1、Tris-HCl緩沖液Tris緩沖液是在生化研究及制劑生產(chǎn)中使用較***的一種緩沖劑,其本身為弱堿,常用有效pH在“中性”范圍,如Tris-HCl緩沖液:pH=7.5~8.5;Tris-磷酸鹽緩沖液:pH=5...
AVT注冊(cè)服務(wù)起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn),熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)迅速的團(tuán)隊(duì)為客戶提供精細(xì)化的定制服務(wù)。2022年的艾韋拓,我們?nèi)匀辉诼飞?。十多年?lái)積累的信息和經(jīng)驗(yàn),我們建立了艾偉拓的以磷脂為基礎(chǔ)**制劑的知識(shí)大廈,也不斷地將我們的所得分享給大家。我們深入研究磷脂的基本信息,獲得一手資料;我們完善單一制劑品種深度報(bào)告,協(xié)助辨析方向、完善立題依據(jù);我們剖析上市制劑特點(diǎn),呈遞未來(lái)趨勢(shì):我們?cè)谒行枰M(jìn)一步了解的地方投入我們的精力,以期為客戶、為行業(yè)發(fā)展盡綿薄貢獻(xiàn)。請(qǐng)告訴我們你們的需求!AVT藥用級(jí)TRIS-HCl已登記。安徽化學(xué)試劑級(jí)TRIS需求HEPES緩沖溶液具有...
穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一,目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴(yán)格低溫下保存和運(yùn)輸,這無(wú)疑增加了疫苗的保存和運(yùn)輸?shù)碾y度和成本,***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前,國(guó)內(nèi)外均有凍干劑型mRNA疫苗已進(jìn)入到臨床階段。1.國(guó)產(chǎn)全球***凍干劑型**奧密克戎株mRNA疫苗RH109進(jìn)入臨床階段6月27日,深圳市瑞吉生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瑞吉生物”)宣布,其研發(fā)的凍干奧密克戎株mRNA疫苗RH109由下設(shè)合資公司(武漢瑞科吉生物科技有限公司)分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批,標(biāo)志著全球***凍干型**奧密克戎株mRN...
酸堿緩沖溶液是指能夠抵抗外加少量強(qiáng)酸、強(qiáng)堿以及水的稀釋作用,并維持溶液pH值基本不變的溶液。常見的緩沖溶液需具備酸堿緩沖對(duì),緩沖對(duì)可以是兩種不同的物質(zhì),如HAc-NaAc緩沖溶液中的HAc和NaAc,也可以是一種物質(zhì)里同時(shí)含有互為共軛酸堿的不同基團(tuán),如鄰苯二甲酸氫鉀中的羧基(-COOH)和羧酸根(-COO-)。當(dāng)然,濃度很大的強(qiáng)酸、強(qiáng)堿溶液中即使不含有酸堿緩沖對(duì)也有一定的緩沖能力,因?yàn)橥饧由倭康乃峄驂A對(duì)強(qiáng)酸、強(qiáng)堿的濃度變化影響很小,所以pH值基本不變。緩沖溶液的作用原理是通過(guò)互為酸堿緩沖對(duì)之間的酸堿平衡移動(dòng)來(lái)抵御外加少量酸、堿以及稀釋作用的。緩沖溶液自身pH值可根據(jù)公式進(jìn)行計(jì)算,緩沖溶液的緩沖...
穩(wěn)定性是mRNA疫苗開發(fā)中面臨的主要挑戰(zhàn)之一,目前已上市的兩款mRNA疫苗均需要在嚴(yán)格低溫下保存和運(yùn)輸,這無(wú)疑增加了疫苗的保存和運(yùn)輸?shù)碾y度和成本,***限制了疫苗的大規(guī)模推廣普及。將制劑制成凍干劑型是提升其穩(wěn)定性**常用方法之一。目前,國(guó)內(nèi)外均有凍干劑型mRNA疫苗已進(jìn)入到臨床階段。1.國(guó)產(chǎn)全球***凍干劑型**奧密克戎株mRNA疫苗RH109進(jìn)入臨床階段6月27日,深圳市瑞吉生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瑞吉生物”)宣布,其研發(fā)的凍干奧密克戎株mRNA疫苗RH109由下設(shè)合資公司(武漢瑞科吉生物科技有限公司)分別在新西蘭和菲律賓獲得臨床批件。本次獲批,標(biāo)志著全球***凍干型**奧密克戎株mRN...
公司使命:以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料;提升藥品質(zhì)量保障人民健康!**價(jià)值:真誠(chéng)待人用心做事!做事風(fēng)格:一步慢,步步慢;一句謊,句句誑!企業(yè)承諾:以我產(chǎn)品品質(zhì)保您制劑優(yōu)勢(shì)!艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司是一家服務(wù)**制劑的醫(yī)藥科技公司,旗下產(chǎn)品***覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂、核酸遞送類等細(xì)分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇、海藻糖(供注射用)、蔗糖(供注射用)、蔗糖八硫酸酯鉀等相關(guān)輔料產(chǎn)品。AVT專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國(guó)內(nèi)**藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。試劑級(jí)TRIS-HCl緩沖液。江西登記號(hào)TRIS價(jià)格對(duì)于DMF的分類,有以下四種:TypeII...
相比之下,二者***中糖類保護(hù)劑的不同就變得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作為保護(hù)劑,23年獲批的Arexvy則已經(jīng)將蔗糖替換為了海藻糖。這又是為什么呢? 1. 糖類作為保護(hù)劑廣泛應(yīng)用于蛋白類制劑中 幾乎所有蛋白類制劑(單抗、多抗、ADC、重組蛋白疫苗等)***中都會(huì)添加糖類作為保護(hù)劑。這是因?yàn)樘穷惪梢酝ㄟ^(guò)不同作用機(jī)制,在液體、凍干粉等不同劑型中,為蛋白質(zhì)提供保護(hù)作用,從而提升制劑長(zhǎng)期穩(wěn)定性。 糖類保護(hù)劑中,應(yīng)用**多的種類是蔗糖和海藻糖。據(jù)統(tǒng)計(jì),在所有FDA批準(zhǔn)上市的抗體藥物中,超過(guò)50%添加蔗糖作為保護(hù)劑,超過(guò)25%的品種則選擇海藻糖作為保護(hù)劑。藥用級(jí)TRIS-HCl采...
什么是緩沖液?緩沖液(Buffersolution)通常是由「弱酸及其共軛堿」或「弱堿及其共軛酸」緩沖對(duì)所組成的溶液,能夠在加入一定量其他物質(zhì)時(shí)減緩pH的改變。以生物實(shí)驗(yàn)中**常用的一種緩沖液PBS為例,是由Na2HPO4、KH2PO4組成的緩沖對(duì),在PH5.8-8.0范圍內(nèi)有較強(qiáng)的緩沖能力。為了保證緩沖液有足夠強(qiáng)的緩沖能力,在配制緩沖溶液時(shí),需要做到:為使共軛酸堿對(duì)的濃度比接近于1,應(yīng)根據(jù)所需要維持的pH范圍選擇合適的緩沖對(duì),使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如,生物培養(yǎng)液中需用PH=7.0的緩沖溶液,已知H2PO4-的pKa2=7.21,因此,H2PO4—HPO42-是可以選...
三羥甲基氨基甲烷—鹽酸緩沖溶液(Tris-HCl)三羥甲基氨基甲烷簡(jiǎn)稱Tris,分子式為C4H11NO3,結(jié)構(gòu)式見圖1。分子中的氨基(—NH2)為堿性,因此Tris是一種弱堿,常與鹽酸構(gòu)成緩沖溶液,簡(jiǎn)稱Tris-HCl緩沖液。該緩沖液一般由一定質(zhì)量的Tris溶于蒸餾水中,再用HCl調(diào)節(jié)至適合的pH值。在配制時(shí)還需加入NaCl以維持溶液等滲。因Tris-HCl緩沖液的pH值受溶液濃度、溫度影響較大,以及易與空氣中的二氧化碳反應(yīng),所以在使用時(shí)需現(xiàn)用現(xiàn)配制。艾偉拓氨丁三醇試劑級(jí)TRIS-HCl采購(gòu)。福建高純TRIS批量磷酸鹽緩沖溶液由于磷酸是三元酸,因此磷酸鹽緩沖溶液的緩沖對(duì)可以為H3PO4/H2P...