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近年來細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展,也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?,F(xiàn)在,主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相關(guān)的企業(yè)在布局細(xì)胞制備工具賽道,我國細(xì)胞制備工具賽道長期被進(jìn)口企業(yè)壟斷,存在成本高、供貨時間長、服務(wù)差三大問題,是國內(nèi)細(xì)胞與基因療法企業(yè)快速奔跑途中的巨大障礙。
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)無菌的操作方式,每小時處理量從2L到20L細(xì)胞液。廣東自動化細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離的原理,對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。主要應(yīng)用于臨床樣品制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,以及免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),采用連續(xù)封閉的系統(tǒng),減少污染,杜絕細(xì)胞在空氣中露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線線放大。極高的細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時間,濃縮效率提升3倍。操作簡便,一人即可完成。系統(tǒng)具有多重保護(hù)機(jī)制,穩(wěn)定性強(qiáng)。
四川細(xì)胞制備設(shè)備怎么樣自動化細(xì)胞濃縮設(shè)備通常采用濾網(wǎng)、離心等技術(shù)來實現(xiàn)細(xì)胞濃縮。
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離的原理,對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。主要應(yīng)用于臨床樣品制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,以及免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),采用連續(xù)封閉的系統(tǒng),減少污染,杜絕細(xì)胞在空氣中露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線線放大。極高的細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時間,濃縮效率提升3倍。操作簡便,一人即可完成。系統(tǒng)具有多重保護(hù)機(jī)制,穩(wěn)定性強(qiáng)。
對于CGT領(lǐng)域上游工具而言,市場需求主要分為兩部分,一部分來自于藥廠,一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關(guān)注的重點(diǎn)不一。對于藥廠(CGT/CGTCDMO企業(yè))來說,他們更加關(guān)心工具的成本,工具的使用性能,工具的產(chǎn)能以及工具的性價比;對于醫(yī)院制備中心而言,他們更在乎工具是不是經(jīng)過了CFDA批準(zhǔn),更是相對容易操作,能否相對減少人員投入等等。從法規(guī)上來看,各國對于細(xì)胞療法產(chǎn)品的概念界定有所差別,相關(guān)監(jiān)管法規(guī)也因國而異,但是所有的細(xì)胞療法產(chǎn)品都必須滿足在不同條件下的法規(guī)監(jiān)管。
干細(xì)胞大體積濃縮設(shè)備通常采用離心技術(shù)來實現(xiàn)細(xì)胞濃縮。
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級局部百級潔凈檢測環(huán)境,單獨(dú)的新風(fēng)空調(diào)系統(tǒng),所有量具均經(jīng)過計量校準(zhǔn),定期復(fù)核,確保檢測結(jié)果的真實性,可靠性。
中博瑞康大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)采用連續(xù)無菌的操作方式,每小時細(xì)胞處理量從2L到20L。四川細(xì)胞制備設(shè)備怎么樣
目前已經(jīng)有許多公司和機(jī)構(gòu)發(fā)布了自己的干細(xì)胞濃縮設(shè)備產(chǎn)品,市場競爭激烈。廣東自動化細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)可以對培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行高效率分離的連續(xù)流離心,進(jìn)行細(xì)胞的快速濃縮。中博瑞康憑借10余年在細(xì)胞療法領(lǐng)域內(nèi)的整體解決方案的經(jīng)驗,我們與客戶不斷合作,交付著符合其研究需求的專業(yè)解決方案。為了能滿足更多應(yīng)用場景需求,可提供定制化服務(wù):1.可滿足幾十升級、百升級等樣本的細(xì)胞低損傷濃縮回收;2.配套全封閉一次性無菌耗材,避免所有開放操作,保障生產(chǎn)安全;3.可與不同培養(yǎng)容器進(jìn)行對接,工藝兼容性高;4.濃縮效率、溫度控制、終產(chǎn)品體積、產(chǎn)品洗滌等需求均可自定義。
廣東自動化細(xì)胞濃縮設(shè)備哪家好