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江蘇生物制品分裝機器怎么樣

來源: 發(fā)布時間:2023-02-13

中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技術(上海)有限公司”作為自有生產基地,總建筑面積7600平方米,擁有萬級及十萬級耗材潔凈生產車間和液體潔凈生產車間、設備生產車間、細胞療法研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室,達到年產細胞與基因療法耗材20萬套、液體60萬瓶、設備3000臺的生產規(guī)模。中博瑞康生產大樓各倉儲、生產及檢驗等功能區(qū)域都是按照ISO 13485:2016標準和醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范要求建設的,嚴格實行標準化、程序化的生產管理模式,保證每一件產品的質量。中博瑞康生產制造的無菌接管機,可以了解一下。江蘇生物制品分裝機器怎么樣

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隨著基因編輯等前沿生物技術的突破,細胞藥物研發(fā)已經成為全球生物醫(yī)藥領域的一股熱潮,特別是細胞療法在診治惡性疾病上展現(xiàn)出的巨大潛力。其中,CAR-T療法是基因工程的產物,通過改造外周血單核細胞(PBMC)/自體或同種異體T細胞后回輸體內??刂浦苽湫屎瓦^程安全成為目前的當務之急。CAR-T的制備流程包括:目標細胞分離——細胞特異性改造——擴大培養(yǎng)——鑒定和分裝——細胞制劑回輸。每一步都要求步驟規(guī)范,全程安全無菌。中博瑞康作為一家關注免疫療法市場的公司,在免疫療法過程中的各個環(huán)節(jié)打造具有自主知識產權的制備工具,為細胞技術發(fā)展創(chuàng)新提供不懈原動力。云南接管機器多少錢中博瑞康無菌接管機怎么需要安裝嗎?

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無菌接管機用于兩根血袋管路的無菌接合,適用于外徑3.9mm-6.0mm,內徑2.9mm-4.1mm的PVC材質的醫(yī)用管路,適用于完成成份混合、去除白細胞、病原體滅活、成分分裝、質量控制采樣、細胞洗滌和冷凍等任務。全中文菜單,實時顯示接管溫度,操作方便,便捷輕巧;熔接片耗材,100片/包裝,實時顯示熔接片溫度與剩余量,通過發(fā)熱裝置加熱熔接片,簡化了熔接片的制作工藝。能夠在普通有菌的環(huán)境下進行無菌管路連接,能夠連接相同及不同管徑的管路。

細胞藥物制備個體化要求高,中國臨床操作習慣和法規(guī)與國外不同,國外進口產品難以根據(jù)國內實際情況進行技術拼接,整機進口的工具難以滿足客戶的個性化需求。國內企業(yè)對國產細胞制備工具和服務的需求日益強烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來致力于做“細胞制備的標準化模塊化解決方案“,一直受到業(yè)內關注。于2018年開始發(fā)力研發(fā),2021年在上海臨港南橋科技城建設生產基地,承接生產組裝,質量管理,及CE,NMPA醫(yī)療器械注冊等主要產品化工作。中博瑞康無菌接管機常見型號有哪些?

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理想的細胞制備生產工具應該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產品工藝搭建個體化細胞藥物制備流水線,滿足細胞制備多元化需求。連續(xù)封閉制備工藝工具是細胞制備重要工藝。依托基本模塊單元和家族化產品,中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細胞制備過程的暴露,減少了細胞損失,同時降低了對GMP廠房級別及能耗的要求。有人知道中博瑞康無菌接管機嗎?天津管路連接機器定制價格

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中博瑞康上海生產中心,潔凈設備生產中心可生產細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備,年產量約3000臺。GMP耗材生產中心可生產一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋,年產量可達20萬袋。GMP液體生產中心可生產細胞培養(yǎng)基、細胞凍存液、分選磁珠等,年產量高達60萬瓶。對細胞和基因治療領域而言,中博瑞康生產基地的建成,對于促進細胞和基因療法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有著里程碑式的意義。江蘇生物制品分裝機器怎么樣

中博瑞康(上海)生物技術有限公司坐落于上海市奉賢區(qū)金海公路6055號13幢201室,是集設計、開發(fā)、生產、銷售、售后服務于一體,醫(yī)藥健康的貿易型企業(yè)。公司在行業(yè)內發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材的解決方案。公司主要經營大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材等,我們始終堅持以可靠的產品質量,良好的服務理念,優(yōu)惠的服務價格誠信和讓利于客戶,堅持用自己的服務去打動客戶。依托成熟的產品資源和渠道資源,向全國生產、銷售大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材產品,經過多年的沉淀和發(fā)展已經形成了科學的管理制度、豐富的產品類型。中博瑞康(上海)生物技術有限公司通過多年的深耕細作,企業(yè)已通過醫(yī)藥健康質量體系認證,確保公司各類產品以高技術、高性能、高精密度服務于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導和業(yè)務洽談。