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溫濕度記錄儀現(xiàn)在發(fā)展迅速,針對不同場合擴展了更多的型號和功能。選擇真的很難。這里給大家提幾點意見,當然可以問佰時特了解:
冷鏈物流運輸:EBROEBI310PDF記錄儀,可以記錄溫度或者溫濕度,內(nèi)置電池無需供電,可直接打印PDF報告無需安裝任何軟件;
倉庫、倉庫、電腦房間:EBRO溫濕度記錄儀儀器可以掛在墻上,有條件的可以選擇報警類型(短信報警+郵件報警+遠程查詢)安裝服務器實現(xiàn)在線監(jiān)測;藥房使用溫濕度記錄儀:便攜式溫濕度記錄儀溫濕度,簡單便捷。 無線溫濕度記錄儀可靠性怎么樣?桂林無線溫濕度記錄儀代理品牌
本設備是由POL-EKO公司生產(chǎn)的KKS型恒溫培養(yǎng)箱,主要用于儲存條件在5℃~65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。證實在負載情況下,恒溫培養(yǎng)箱設定溫度為22.5°C/32.5°C時,溫度能分別保持在20℃~25℃/30℃~35℃范圍內(nèi)。
1)確認所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將測試儀器的基本信息在附錄3。
2)將恒溫培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%;(如沒合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照圖一所示放置溫度記錄儀。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設置為5min,待恒溫培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達到操作溫度后,溫度記錄儀開始測試,記錄至少72小時的數(shù)據(jù)情況。 韶關滅菌柜溫濕度記錄儀專賣店隧道烘箱驗證用什么記錄儀?
《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產(chǎn)實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗證實施手冊》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設施與設備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗和監(jiān)測ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》
溫度、濕度監(jiān)測在生產(chǎn)操作前,要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過程中,要監(jiān)測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況:在關鍵操作完成后,要監(jiān)測設施、設備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時,在生產(chǎn)開始前后,都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求,這不是相應標準的降低,而是相應標準的提高,需要每個企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如,中溫型微生物在25~30℃生長較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長,繁殖比較旺盛,因此,一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時,溫度、濕度過高或過低,對人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響,進而還會嚴重影響A/B級區(qū)人員的操作行為,無法有效保證產(chǎn)品的安全性,一般情況下,無菌制劑生存環(huán)境的溫度應控制在18~24℃濕度應控制在45%~65%。溫濕度記錄儀主要用在哪些行業(yè)?
藥廠凈化車間的檢測
1.測定前凈化空調系統(tǒng)應連續(xù)運行至少24小時。
2.對恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動范圍的要求,測定宜連續(xù)進行24~72小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘。3.測試點距地面1~1.5米,交錯布置,距外墻表面應大于0.5米。
4.測點數(shù),根據(jù)有關規(guī)范,面積≤50㎡,測點數(shù)為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點。
5.測試儀器為無線溫濕度記錄儀及其配套軟件。6.90%以上的測點達到的偏差值在設計參數(shù)內(nèi),則檢驗為合格,方可投入使用。 帶TUV認證的驗證系統(tǒng)軟件有什么優(yōu)點?佛山無線溫濕度記錄儀特點
原料藥倉庫用什么監(jiān)測?桂林無線溫濕度記錄儀代理品牌
液氮罐是依據(jù)1898年英國科學家杜瓦發(fā)明的真空夾套絕熱原理制造的,又叫液氮生物容器,是一種生物儲存容器,它科學地解決了液氮貯存時容器由于熱對流、傳導和輻射引起的液氮大量蒸發(fā)損失的難題。
液氮罐特點
1、液氮罐為需要在靜態(tài)條件下,室內(nèi)長期貯存生物樣品或者液氮的用戶提供質量選擇。
2、液氮罐具有靜態(tài)液氮日蒸發(fā)率低、保存期長的優(yōu)點。
3、液氮罐一般應用**度鋁合金制造,產(chǎn)品質量輕。
4、液氮罐具有高真空,多層絕熱的設計。
5、可靈活轉動的鉸鏈式提手,易于攜帶。
6、具有鎖蓋,以保護液氮罐內(nèi)貯存的樣品的安全。
7、具有保護套,便于產(chǎn)品的攜帶,也可防止產(chǎn)品在使用中的磕碰撞傷。 桂林無線溫濕度記錄儀代理品牌
深圳市佰時特科技有限公司位于深圳市龍崗區(qū)龍崗街道新生社區(qū)新旺路8號和健云谷2棟20層2001。公司自成立以來,以質量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個細節(jié),公司旗下無線溫濕度記錄儀,粉碎機,低溫冰箱,培養(yǎng)箱深受客戶的喜愛。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在機械及行業(yè)設備深耕多年,以技術為先導,以自主產(chǎn)品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造機械及行業(yè)設備良好品牌。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造高質量服務體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。