一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點(diǎn)1.十五個(gè)監(jiān)測點(diǎn)布點(diǎn)方法：大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層，每層中心點(diǎn)和四角各放置一個(gè)溫度檢測儀，將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。

參考資料：GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)2.九個(gè)監(jiān)測布點(diǎn)方法：壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設(shè)定3個(gè)點(diǎn)，各層按對角線布點(diǎn)。將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。參考：GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價(jià)要求

3.六個(gè)監(jiān)測布點(diǎn)方法：壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設(shè)定1個(gè)溫度檢測儀，滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測儀，壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個(gè)溫度檢測儀，再任選3個(gè)位置作為溫度參考點(diǎn)。 溫濕度記錄儀主要用于哪些設(shè)備？中山溫濕度記錄儀代理品牌

高壓蒸汽滅菌時(shí)，一般在壓力為100kPa時(shí)候，溫度為121攝氏度的時(shí)候維持高壓蒸汽鍋內(nèi)100kPa蒸汽壓力，（指高于標(biāo)準(zhǔn)大氣壓）溫度為121攝氏度。水在100KPa的壓力下沸點(diǎn)是121℃，此時(shí)蒸汽溫度也是121℃，所以，高壓滅菌裝置在蒸汽溫度121℃時(shí)，鍋內(nèi)壓力達(dá)到100KPa，也就是0.1MPa。高壓蒸汽滅菌原理是預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器是利用機(jī)械抽真空的方法，使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓，蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。適用于耐高溫、耐濕的醫(yī)用器械和物品的滅菌，如手術(shù)器械、布類等。廣州倉庫溫濕度記錄儀藥品儲存用什么監(jiān)測合適？

高溫滅菌使用溫度記錄儀，壓力記錄儀布點(diǎn)完成后將記錄儀監(jiān)測頻次設(shè)定為1次／秒并設(shè)定設(shè)置滅菌器程序，開始滅菌過程。

滅菌結(jié)束后導(dǎo)出并分析

１．單個(gè)溫度記錄儀的溫度波動(dòng)１度

２．任意兩點(diǎn)溫差小于２度

３．任意點(diǎn)不得超過設(shè)定溫度的＋３度

４．所有點(diǎn)都達(dá)到設(shè)定溫度的時(shí)間小于３０秒（８００Ｌ以上滅菌器）

５．任意點(diǎn)的滅菌維持時(shí)間不小于設(shè)定時(shí)間

需要關(guān)注的問題

1.不要混淆平臺期和維持時(shí)間平臺期是平衡時(shí)間+維持時(shí)間，滅菌包內(nèi)的維持時(shí)間應(yīng)不小于設(shè)定時(shí)間。但滅菌器的溫度傳感器可能會先于包內(nèi)到達(dá)滅菌設(shè)定溫度，導(dǎo)致包內(nèi)滅菌維持時(shí)間達(dá)不到設(shè)定要求。

2.平衡時(shí)間的快慢反應(yīng)不凝氣體的排除效果，平衡時(shí)間越短不凝氣體排除越好。

3.過熱蒸汽可能會導(dǎo)致滅菌失敗，目前過熱蒸汽沒有第三方監(jiān)測。（化學(xué)指示物、生物指示物無法檢測過熱蒸汽）

根據(jù)高活常溫庫不同季節(jié)的溫濕度設(shè)置模式（CAPA-NC2021047-02）和高活常溫庫（2號倉庫）增加貨架（變更CC2022032），對高活常溫庫（PWH301001C）夏季溫度分布進(jìn)行驗(yàn)證。PQ文件化證明基于批準(zhǔn)的工藝方法和產(chǎn)品規(guī)格，系統(tǒng)和設(shè)備是持續(xù)有效的。例如，性能確認(rèn)挑戰(zhàn)工藝裝載配置和設(shè)備循環(huán)以確保工藝和或裝載配置能夠生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品（或類似物料）或設(shè)備參數(shù)能夠滿足預(yù)期要求對于設(shè)施，性能確認(rèn)證明可以達(dá)到生產(chǎn)操作所需的環(huán)境條件。驗(yàn)證偏差對已經(jīng)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案執(zhí)行時(shí)出現(xiàn)偏離，或針對方案測試結(jié)果不能符合測試或方案的可接受標(biāo)準(zhǔn)。生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證用什么記錄儀？

POL-EKO二氧化碳培養(yǎng)箱保溫驗(yàn)證1)確認(rèn)所使用的ebro溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求，并將基本信息在附錄2。

1)在負(fù)載狀態(tài)下進(jìn)行保溫性能測試，按照圖一所示放置溫度記錄儀。

2)溫度設(shè)定點(diǎn)：37℃，二氧化碳濃度為5%，數(shù)據(jù)采集頻率為1min。

3)在二氧化碳培養(yǎng)箱正常運(yùn)行狀態(tài)下，切斷設(shè)備電源，記錄時(shí)間T1。

4)觀察箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)，直至任何一個(gè)溫度探頭超出可接受標(biāo)準(zhǔn)，記錄超標(biāo)時(shí)間T2，此時(shí)結(jié)束保溫測試。如果溫度一直未超出標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍，保溫性能測試時(shí)間**長不超過60分鐘。

5)記錄二氧化碳濃度超標(biāo)時(shí)間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，斷電測試時(shí)間不超過60分鐘。

6)計(jì)算保溫時(shí)間Tb=T2-T1。7)二氧化碳濃度保持時(shí)間：TC=T3-T1。 316不銹鋼無線溫濕度記錄儀怎么選？桂林冷庫溫濕度記錄儀哪家好

滅菌鍋用什么記錄儀驗(yàn)證？中山溫濕度記錄儀代理品牌

運(yùn)行確認(rèn)Operationalqualification設(shè)備基本功能確認(rèn)***驗(yàn)證設(shè)備基本功能已完成確認(rèn)，日常使用功能正常，無異常。性能確認(rèn)Performanceconfirmation空載溫度分布確認(rèn)No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測試已完成確認(rèn)，日常使用功能正常，無異常。Theno-負(fù)載溫度分布確認(rèn)是Yes確認(rèn)負(fù)載狀態(tài)下溫度分布是否發(fā)生偏移。開門測試Dooropeningtest否No開門測試已完成確認(rèn)，結(jié)果為允許開門時(shí)間較短，故日常采取人員快速取物后立即關(guān)門的措施，無需再確認(rèn)。保溫性能測試保溫性能測試已完成確認(rèn)，日常使用中已安裝在線溫度監(jiān)控系統(tǒng)，可保證斷電后及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常。是否發(fā)生偏移剛開始不是在空載做的斷電測試這里直接改為，已完成保溫性能測試，中山溫濕度記錄儀代理品牌

深圳市佰時(shí)特科技有限公司正式組建于2013-10-29，將通過提供以無線溫濕度記錄儀，粉碎機(jī)，低溫冰箱，培養(yǎng)箱等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。佰時(shí)特經(jīng)營業(yè)績遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū)，業(yè)務(wù)布局涵蓋無線溫濕度記錄儀，粉碎機(jī)，低溫冰箱，培養(yǎng)箱等板塊。同時(shí)，企業(yè)針對用戶，在無線溫濕度記錄儀，粉碎機(jī)，低溫冰箱，培養(yǎng)箱等幾大領(lǐng)域，提供更多、更豐富的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備產(chǎn)品，進(jìn)一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對性的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備服務(wù)。深圳市佰時(shí)特科技有限公司業(yè)務(wù)范圍涉及一般經(jīng)營項(xiàng)目是：生物技術(shù)開發(fā)服務(wù)；生物技術(shù)推廣服務(wù)；機(jī)械技術(shù)開發(fā)服務(wù)，機(jī)械技術(shù)咨詢與交流服務(wù)；機(jī)械技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)；工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)開發(fā)；化工品（危險(xiǎn)化學(xué)品除外）的銷售；生物技術(shù)咨詢與技術(shù)交流服務(wù)；電子產(chǎn)品、通用機(jī)械設(shè)備、儀器儀表、機(jī)械配件、辦公設(shè)備的銷售；國內(nèi)貿(mào)易；貨物及技術(shù)進(jìn)出口；制藥設(shè)備，機(jī)械的銷售；經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)。等多個(gè)環(huán)節(jié)，在國內(nèi)機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)擁有綜合優(yōu)勢。在無線溫濕度記錄儀，粉碎機(jī)，低溫冰箱，培養(yǎng)箱等領(lǐng)域完成了眾多可靠項(xiàng)目。