粒子和微生物監(jiān)測(cè)
潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求,達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí),該區(qū)還應(yīng)當(dāng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細(xì)菌、菌類(lèi)和原生蟲(chóng)類(lèi)等,但是,與潔凈室有關(guān)的主要是細(xì)菌和菌類(lèi)。因?yàn)榧?xì)菌不能單獨(dú)生存,所以,它一般都附著在塵粒上,因此,可以通過(guò)空調(diào)的初效、中效、((亞)高效過(guò)濾阻隔塵埃粒子,同時(shí),也能完成對(duì)細(xì)菌的阻隔。對(duì)無(wú)菌區(qū)來(lái)說(shuō),微生物檢測(cè)更重要,但是,直接檢測(cè)的周期長(zhǎng),所以,可以用粒子水平來(lái)間接衡量其具體的情況。也就是說(shuō),這兩方面的檢測(cè)可以為無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境的破壞度和衛(wèi)生狀況作評(píng)估,為產(chǎn)品的放行提供數(shù)據(jù)支持。 ETO滅菌用什么記錄儀?中山陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀型號(hào)
本設(shè)備是由POL-EKO公司生產(chǎn)的KKS型恒溫培養(yǎng)箱,主要用于儲(chǔ)存條件在5℃~ 65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。
證實(shí)在負(fù)載情況下,恒溫培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為22.5°C/32.5°C時(shí),溫度能分別保持在20℃~25℃/30℃~35℃范圍內(nèi)。
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將測(cè)試儀器的基本信息在附錄3。
2)將恒溫培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%;(如沒(méi)合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min,待恒溫培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后,溫度記錄儀開(kāi)始測(cè)試,記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 河南實(shí)驗(yàn)室溫濕度記錄儀服務(wù)熱線帶TUV認(rèn)證的驗(yàn)證系統(tǒng)軟件有什么優(yōu)點(diǎn)?
POL-EKO二氧化碳培養(yǎng)箱
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將ebro溫度記錄儀的基本信息在附錄3。
2)將設(shè)備腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%(如沒(méi)合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀;二氧化碳濃度記錄器放置于05點(diǎn)。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min,待二氧化碳培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后,溫度記錄儀和二氧化碳記錄器開(kāi)始測(cè)試,記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。
溫濕度記錄儀在運(yùn)輸行業(yè)的應(yīng)用在長(zhǎng)途或遠(yuǎn)洋運(yùn)輸過(guò)程中,倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫濕度過(guò)高或過(guò)低都會(huì)直接或間接影響運(yùn)輸貨物的質(zhì)量,尤其是運(yùn)輸在運(yùn)送冷凍和冷藏食品時(shí)尤為重要。承運(yùn)人與托運(yùn)人經(jīng)常因運(yùn)輸貨物質(zhì)量的變化而對(duì)承運(yùn)人的責(zé)任產(chǎn)生爭(zhēng)議。為防止此類(lèi)糾紛,只要在運(yùn)輸前將電子溫濕度記錄儀放入倉(cāng)庫(kù)并開(kāi)啟記錄,貨物到達(dá)目的地后,在運(yùn)輸過(guò)程中讀取倉(cāng)庫(kù)的溫濕度值,而上位機(jī)軟件會(huì)自動(dòng)生成JPG、TXT、Excel三種圖形形式,結(jié)果一目了然,當(dāng)然責(zé)任也清楚。電子溫濕度記錄儀簡(jiǎn)化了您的工作,不受太多人為因素的干擾,客觀真實(shí)地反映了記錄過(guò)程。在一定程度上,這也是化解這一爭(zhēng)議的有力證據(jù)。溫濕度記錄儀的測(cè)量范圍是多少?
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說(shuō)明書(shū)》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》烘箱的驗(yàn)證和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)用什么記錄儀?深圳冰箱溫濕度記錄儀哪家好
CO2培養(yǎng)箱驗(yàn)證用什么記錄儀?中山陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀型號(hào)
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
主要提供對(duì)冷藏室、冰箱、冷庫(kù)等環(huán)境空間溫度、濕度的嚴(yán)格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)使用無(wú)線溫濕度記錄儀能對(duì)大面積的多點(diǎn)的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)服務(wù)器上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與分析,并可通過(guò)瀏覽站查看數(shù)據(jù)記錄、歷史趨勢(shì)、操作記錄、報(bào)警記錄等等,在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報(bào)警通知相應(yīng)人員。
測(cè)量范圍:溫度:-200℃~199.9℃
濕度:0~100%RH
測(cè)量精度:溫度:±0.5℃
濕度:±3%RH
分辨率:溫度:0.1℃
濕度:0.1%RH 中山陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀型號(hào)
深圳市佰時(shí)特科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在廣東省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同深圳市佰時(shí)特科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!