《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說(shuō)明書(shū)》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》液氮罐用什么記錄儀？珠海溫濕度記錄儀特點(diǎn)

醫(yī)藥倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)該系統(tǒng)是根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP法規(guī)），針對(duì)的醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)中環(huán)境溫濕度監(jiān)控管理系統(tǒng)。主要用于對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度的遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)報(bào)警。系統(tǒng)提供對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境溫濕度的嚴(yán)格監(jiān)測(cè)和管理，以多種形式的報(bào)警通知相應(yīng)人員，使倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境監(jiān)控達(dá)到無(wú)人或少人值守，為倉(cāng)儲(chǔ)的管理、使用和安全運(yùn)營(yíng)提供有力的保證。?相關(guān)法規(guī)要求第四條系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）測(cè)量范圍在0℃～40℃之間，溫度的允許誤差為±0.5℃；（二）測(cè)量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的允許誤差為±1.0℃；（三）相對(duì)濕度的允許誤差為±3％RH。第五條系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)地對(duì)藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè)和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)，儲(chǔ)存過(guò)程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過(guò)程中至少每隔5分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。第六條當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報(bào)警，同時(shí)采取短信通訊等方式對(duì)不少于3名指定人員報(bào)警。東莞德國(guó)溫濕度記錄儀特點(diǎn)H2O2滅菌用什么記錄儀驗(yàn)證？

對(duì)該高活常溫庫(kù)滿載狀態(tài)下的溫濕度分布進(jìn)行確認(rèn)，確定該高活常溫庫(kù)的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應(yīng)商技術(shù)參數(shù)和使用要求。

?測(cè)試方法

1.滿載驗(yàn)證其裝載量不小于設(shè)計(jì)的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲(chǔ)存要求的物料/產(chǎn)品或空紙箱等代替。2.確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布原則：:周邊、天花等部位的受外界影響比較大，故應(yīng)對(duì)周邊部位的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。.考慮形狀、大小，均勻分布監(jiān)測(cè)點(diǎn)。各監(jiān)測(cè)點(diǎn)需按上中下三部分均勻取點(diǎn)。

上：需均勻地取貨物比較高點(diǎn)的貨架同高位置；;

中：需均勻地取靠近墻體較為不通風(fēng)的位置、庫(kù)房中心位置及貨架二層中心位置；

下：需均勻地取貨位比較低點(diǎn)貨架同高位置以及墻角不通風(fēng)的位置；

3.將經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的37個(gè)溫濕度記錄儀的采樣頻率設(shè)置為5分鐘，其中1個(gè)探頭置于高活常溫庫(kù)外，用于監(jiān)測(cè)高活常溫庫(kù)外的溫濕度情況。滿載測(cè)試時(shí)使用模擬物來(lái)模擬比較大裝載量。按照布點(diǎn)圖布置探頭并拍照作為附件附于方案后；4.探頭布點(diǎn)位置要求：距離墻壁至少20cm間隔。

5.檢查高活常溫庫(kù)的機(jī)組設(shè)定值，高活常溫庫(kù)運(yùn)行至少7天，記錄采樣結(jié)束時(shí)間；

6.取出所有探頭并讀取數(shù)據(jù)，填寫(xiě)滿載溫濕度分布測(cè)試表，打印測(cè)試數(shù)據(jù)作為附件;

倉(cāng)庫(kù)安裝智能溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的重要性人們常說(shuō)兵馬未動(dòng)糧草先行，不管任何行業(yè)和企業(yè)，都需要儲(chǔ)存自己的“糧草”，這時(shí)候存儲(chǔ)的倉(cāng)庫(kù)環(huán)境就特別重要了，特別是企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)和保管，倉(cāng)庫(kù)環(huán)境監(jiān)控是不可或缺的一環(huán)。在一些特殊領(lǐng)域，比如電子元器件生產(chǎn)，光伏生產(chǎn)，油氣生產(chǎn)等企業(yè)更是將其納入了公司發(fā)展的重點(diǎn)規(guī)劃。

目前還有很多企業(yè)倉(cāng)庫(kù)采用人工查看，手寫(xiě)登記的方式來(lái)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度。這種方式不僅效率低，耗時(shí)耗力，且存在測(cè)試不準(zhǔn)的情況。隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的飛速發(fā)展和普及，現(xiàn)在企業(yè)有了越來(lái)越多的選擇，實(shí)現(xiàn)智能化倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控管理，解放人力，降低誤差。

智能倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)采用高精度數(shù)字傳感器，數(shù)據(jù)通過(guò)手機(jī)網(wǎng)絡(luò)無(wú)線上傳到后臺(tái)。后臺(tái)自動(dòng)匯總，生成數(shù)據(jù)詳情表，曲線圖等?？蛻艨呻S時(shí)查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，并根據(jù)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)溫度和濕度的調(diào)節(jié)。省卻了倉(cāng)庫(kù)人員需定時(shí)測(cè)試，查看倉(cāng)庫(kù)環(huán)境的時(shí)間。同時(shí)該倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)具有報(bào)警功能。溫度或濕度超標(biāo)時(shí)，可以多種形式提醒相關(guān)責(zé)任人，及早避免損失的產(chǎn)生或擴(kuò)大。 隧道烘箱驗(yàn)證用什么記錄儀？

溫濕度記錄儀的分類(lèi)名稱(chēng)記錄和存儲(chǔ)方法特點(diǎn)：紙溫濕度記錄儀通過(guò)機(jī)械記錄筆在記錄紙上機(jī)械地繪制曲線，從而達(dá)到記錄和保存數(shù)據(jù)的目的。記錄紙可以保存數(shù)據(jù)。電子式無(wú)紙溫濕度記錄儀采用微處理器、顯示屏和存儲(chǔ)器。是所有電子溫度記錄儀之前的名稱(chēng)或統(tǒng)稱(chēng)。內(nèi)存保存數(shù)據(jù)。顯示方式可以是數(shù)字或圖形，顯示屏可以是黑白、藍(lán)屏或彩色。也可以不帶顯示屏，如按鍵溫度記錄儀或一次性U盤(pán)溫度記錄儀。海量溫濕度記錄儀由微處理器、LCD、SD或TF卡存儲(chǔ)器以電子方式組成，具有自己的文件系統(tǒng)，數(shù)據(jù)直接存儲(chǔ)為文件，如.txt、.doc文件等；同時(shí)，不受傳統(tǒng)記錄組數(shù)以千計(jì)或數(shù)萬(wàn)組的限制，可根據(jù)存儲(chǔ)卡容量實(shí)現(xiàn)海量存儲(chǔ)。名稱(chēng)數(shù)據(jù)傳輸方式特點(diǎn)溫濕度記錄儀通過(guò)有線或U盤(pán)、USB等接口，或U盤(pán)向電腦傳輸或下載數(shù)據(jù)；海量溫濕度記錄儀TF卡讀卡器直接將記錄卡插入電腦，無(wú)需移動(dòng)記錄儀；內(nèi)置文件系統(tǒng)，無(wú)需特殊軟件即可導(dǎo)入數(shù)據(jù)。無(wú)線溫濕度記錄儀將記錄和存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)無(wú)線傳輸至接收器，通過(guò)接收器的USB接口將數(shù)據(jù)傳輸至電腦。監(jiān)測(cè)全廠溫濕度、壓差、CO2濃度等等。惠州進(jìn)口溫濕度記錄儀參數(shù)

無(wú)線溫濕度記錄儀信號(hào)好不好被其他信號(hào)干擾？珠海溫濕度記錄儀特點(diǎn)

運(yùn)行確認(rèn)Operationalqualification設(shè)備基本功能確認(rèn)***驗(yàn)證設(shè)備基本功能已完成確認(rèn)，日常使用功能正常，無(wú)異常。性能確認(rèn)Performanceconfirmation空載溫度分布確認(rèn)No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測(cè)試已完成確認(rèn)，日常使用功能正常，無(wú)異常。Theno-負(fù)載溫度分布確認(rèn)是Yes確認(rèn)負(fù)載狀態(tài)下溫度分布是否發(fā)生偏移。開(kāi)門(mén)測(cè)試Dooropeningtest否No開(kāi)門(mén)測(cè)試已完成確認(rèn)，結(jié)果為允許開(kāi)門(mén)時(shí)間較短，故日常采取人員快速取物后立即關(guān)門(mén)的措施，無(wú)需再確認(rèn)。保溫性能測(cè)試保溫性能測(cè)試已完成確認(rèn)，日常使用中已安裝在線溫度監(jiān)控系統(tǒng)，可保證斷電后及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常。是否發(fā)生偏移剛開(kāi)始不是在空載做的斷電測(cè)試這里直接改為，已完成保溫性能測(cè)試，珠海溫濕度記錄儀特點(diǎn)

深圳市佰時(shí)特科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在廣東省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**深圳市佰時(shí)特科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！