POL-EKO二氧化碳培養(yǎng)箱

1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求，并將ebro溫度記錄儀的基本信息在附錄3。

2)將設(shè)備腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀；二氧化碳濃度記錄器放置于05點(diǎn)。

3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min，待二氧化碳培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后，溫度記錄儀和二氧化碳記錄器開始測(cè)試，記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 清洗滅菌用什么記錄儀？惠州進(jìn)口溫濕度記錄儀代理品牌

溫濕度記錄儀是專門設(shè)計(jì)用來較低功耗，長(zhǎng)時(shí)間溫濕度書店據(jù)記錄數(shù)據(jù)記錄儀系列產(chǎn)品，這種產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)是可以按照時(shí)間間隔定時(shí)進(jìn)行采集記錄溫度參數(shù)，并且還可以采集記錄數(shù)據(jù)傳送到計(jì)算機(jī)上進(jìn)行處理，做圖表繪制。并且可以達(dá)到聲光短信斷電報(bào)警。溫濕度記錄儀一般會(huì)給廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)試驗(yàn)室，蔬菜種植，工業(yè)，環(huán)保，衛(wèi)生防疫，倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸，博物館，溫室等眾多行業(yè)領(lǐng)域中，該產(chǎn)品在生產(chǎn)制作和應(yīng)用上選用了進(jìn)口傳感器，進(jìn)口高能鋰電池供電，采用了低功耗技術(shù)設(shè)計(jì)，不需要外部電源，體積小巧，整機(jī)低耗能，精確度極高，一個(gè)能持續(xù)用上三年之久保養(yǎng)得當(dāng)?shù)目赡苓€會(huì)更久。溫濕度記錄儀的優(yōu)勢(shì)特性設(shè)計(jì)新穎，能滿足于不同記錄的需求。桂林冷庫(kù)溫濕度記錄儀特點(diǎn)烘箱的驗(yàn)證和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)用什么記錄儀？

對(duì)該高活常溫庫(kù)滿載狀態(tài)下的溫濕度分布進(jìn)行確認(rèn)，確定該高活常溫庫(kù)的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應(yīng)商技術(shù)參數(shù)和使用要求。

?測(cè)試方法

1.滿載驗(yàn)證其裝載量不小于設(shè)計(jì)的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲(chǔ)存要求的物料/產(chǎn)品或空紙箱等代替。2.確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布原則：:周邊、天花等部位的受外界影響比較大，故應(yīng)對(duì)周邊部位的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。.考慮形狀、大小，均勻分布監(jiān)測(cè)點(diǎn)。各監(jiān)測(cè)點(diǎn)需按上中下三部分均勻取點(diǎn)。

上：需均勻地取貨物比較高點(diǎn)的貨架同高位置；;

中：需均勻地取靠近墻體較為不通風(fēng)的位置、庫(kù)房中心位置及貨架二層中心位置；

下：需均勻地取貨位比較低點(diǎn)貨架同高位置以及墻角不通風(fēng)的位置；

3.將經(jīng)過校準(zhǔn)的37個(gè)溫濕度記錄儀的采樣頻率設(shè)置為5分鐘，其中1個(gè)探頭置于高活常溫庫(kù)外，用于監(jiān)測(cè)高活常溫庫(kù)外的溫濕度情況。滿載測(cè)試時(shí)使用模擬物來模擬比較大裝載量。按照布點(diǎn)圖布置探頭并拍照作為附件附于方案后；4.探頭布點(diǎn)位置要求：距離墻壁至少20cm間隔。

5.檢查高活常溫庫(kù)的機(jī)組設(shè)定值，高活常溫庫(kù)運(yùn)行至少7天，記錄采樣結(jié)束時(shí)間；

6.取出所有探頭并讀取數(shù)據(jù)，填寫滿載溫濕度分布測(cè)試表，打印測(cè)試數(shù)據(jù)作為附件;

測(cè)點(diǎn)終端安裝方案：保證藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端及數(shù)量及位置能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況。安裝要求如下：?每一單獨(dú)的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。?平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的，至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計(jì)算。?平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。?高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加300平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米按300平方米計(jì)算。?高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品的高位置。蒸汽滅菌用什么記錄儀？

溫度、濕度監(jiān)測(cè)

在生產(chǎn)操作前，要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過程中，要監(jiān)測(cè)沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況:在關(guān)鍵操作完成后，要監(jiān)測(cè)設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時(shí)，在生產(chǎn)開始前后，都要檢測(cè)隔離操作在2010版GMP中并無(wú)具體的要求，這不是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的降低，而是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的提高，需要每個(gè)企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如，中溫型微生物在25~30℃生長(zhǎng)較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長(zhǎng)，繁殖比較旺盛，因此，一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時(shí)，溫度、濕度過高或過低，對(duì)人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響，進(jìn)而還會(huì)嚴(yán)重影響A/B級(jí)區(qū)人員的操作行為，無(wú)法有效保證產(chǎn)品的安全性，一般情況下，無(wú)菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。 帶TUV認(rèn)證的驗(yàn)證軟件哪家有？深圳滅菌柜溫濕度記錄儀品牌排行

監(jiān)測(cè)全廠溫濕度、壓差、CO2濃度等等?；葜葸M(jìn)口溫濕度記錄儀代理品牌

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包注1：測(cè)試包用于測(cè)試當(dāng)前測(cè)試周期參數(shù)達(dá)到設(shè)定值時(shí)，蒸汽能快速均勻穿透測(cè)試包。注2：用于BD測(cè)試、小負(fù)載測(cè)試、空氣探測(cè)器測(cè)試、織物干燥效果測(cè)試，并可以與其他材料一起組成滿負(fù)載。

D.1.1 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包可以反復(fù)使用，當(dāng)滿足D.1.3和D.1.4要求時(shí)，還可以用于連續(xù)檢測(cè)。還應(yīng)考慮影環(huán)境因素的清潔時(shí)間間隔的以及清潔方法。

D.1.2 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包應(yīng)由漂白純棉布單組成。尺寸大約為900 mm×1 200 mm，經(jīng)紗應(yīng)為（30±6）支紗/ cm，緯線應(yīng)為（27±5）支紗/cm，每平方米的重量應(yīng)為（185±5） g，無(wú)折邊。

D.1.3 無(wú)論新的或臟的棉布單，都應(yīng)進(jìn)行清洗，并應(yīng)避免加任何織物清洗劑。注：織物清洗劑會(huì)影響織物的性質(zhì)，并可能含有會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生非冷凝氣體的揮發(fā)物。

D.1.4 棉布單應(yīng)該進(jìn)行干燥，然后放置到溫度為20 ℃～30 ℃、相對(duì)濕度為40％～60％的環(huán)境中進(jìn)行干燥穩(wěn)定后才能使用。

D.1.5 布單應(yīng)疊成大約220 mm×300 mm，用手壓好之后，摞成高度大約250 mm。標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包應(yīng)采用相似的包布進(jìn)行包裹，并用寬度不超過25 mm的膠帶進(jìn)行緊固。標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的總重量應(yīng)為7 kg±0.14 kg （大約需要30張布單）。 惠州進(jìn)口溫濕度記錄儀代理品牌

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