粒子和微生物監(jiān)測(cè)

潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)必須符合相應(yīng)的潔凈度要求，達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，該區(qū)還應(yīng)當(dāng)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細(xì)菌、菌類(lèi)和原生蟲(chóng)類(lèi)等，但是，與潔凈室有關(guān)的主要是細(xì)菌和菌類(lèi)。因?yàn)榧?xì)菌不能單獨(dú)生存，所以，它一般都附著在塵粒上，因此，可以通過(guò)空調(diào)的初效、中效、((亞)高效過(guò)濾阻隔塵埃粒子，同時(shí)，也能完成對(duì)細(xì)菌的阻隔。對(duì)無(wú)菌區(qū)來(lái)說(shuō)，微生物檢測(cè)更重要，但是，直接檢測(cè)的周期長(zhǎng)，所以，可以用粒子水平來(lái)間接衡量其具體的情況。也就是說(shuō)，這兩方面的檢測(cè)可以為無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境的破壞度和衛(wèi)生狀況作評(píng)估，為產(chǎn)品的放行提供數(shù)據(jù)支持。 滅菌器驗(yàn)證用什么記錄儀？廣州冷庫(kù)溫濕度記錄儀專(zhuān)賣(mài)店

藥店常用無(wú)線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的應(yīng)用介紹藥房溫濕度標(biāo)準(zhǔn)：常溫：（0－30℃）多數(shù)藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說(shuō)明書(shū)中沒(méi)有說(shuō)明的都是常溫保存。陰涼：不高于20℃，常用遇熱、光易氧化分解的藥品等，需陰涼避光保存。藥品包裝或說(shuō)明書(shū)中都有說(shuō)明。冷藏：2－8℃，需要冷藏的藥品有：媽咪愛(ài)、整腸生、金雙歧等活菌類(lèi)制劑。藥品包裝或說(shuō)明書(shū)中都有說(shuō)明。相對(duì)濕度：是35－75％，企業(yè)應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集，對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄。系統(tǒng)應(yīng)由管理主機(jī)、測(cè)點(diǎn)終端、運(yùn)行軟件等組成，通過(guò)主服務(wù)器實(shí)時(shí)顯示和監(jiān)測(cè)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度狀況，至少每5秒鐘要更新一次測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)，至少每30分鐘自動(dòng)記錄一次溫濕度的實(shí)際數(shù)值。系統(tǒng)記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效，各測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī)，系統(tǒng)采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存，保存方式應(yīng)能防止用戶(hù)自行改動(dòng)數(shù)據(jù)。韶關(guān)冷庫(kù)溫濕度記錄儀哪家好無(wú)線溫濕度記錄儀可靠性怎么樣？

相對(duì)壓差監(jiān)測(cè)

2010版GMP規(guī)定，不同潔凈度等級(jí)的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應(yīng)大于10Pa，應(yīng)裝有指示壓差的裝置;容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與相鄰的室(區(qū))保持相對(duì)負(fù)壓:相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)(操作間)之間，應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取Ｄ壳?，常用的壓差表量程?~60Pa之間，負(fù)壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)對(duì)儀器，儀表本身的校驗(yàn)或校正情況加強(qiáng)監(jiān)督和管理，因?yàn)閴翰羁梢栽黾赢惓?bào)警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開(kāi)門(mén))造成的報(bào)警，可以適當(dāng)增加報(bào)警延時(shí)裝置，具體的延時(shí)時(shí)間可以根據(jù)不同人員的開(kāi)門(mén)、進(jìn)入或物料轉(zhuǎn)運(yùn)、關(guān)門(mén)所需時(shí)間驗(yàn)證得出。

一般情況下，恒溫倉(cāng)庫(kù)的溫度規(guī)定為22℃±5℃，濕度規(guī)定為30%-70%，但細(xì)分可分為如下：

（1）高溫庫(kù)（恒溫庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：5～15℃，適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等；

（2）中溫庫(kù)（冷藏庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-5～5℃，適合存放凍結(jié)后食品的冷藏；

（3）低溫庫(kù)（冷凍庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-25～-18℃，適合存放豬牛羊肉、魚(yú)、禽肉；

（4）chao低溫庫(kù)（深冷庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-60～-45℃，適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍；

（5）速凍庫(kù)（急凍庫(kù)）溫度標(biāo)準(zhǔn)：-40～-35℃，適合存放金槍魚(yú)、三文魚(yú)；

（6）氣調(diào)庫(kù)溫度標(biāo)準(zhǔn)：-2～5℃，適合存放水果、蔬菜等。 清洗滅菌用什么記錄儀？

BD測(cè)試是對(duì)多孔負(fù)載滅菌的滅菌器是否能成功排除空氣的測(cè)試。成功的BD測(cè)試說(shuō)明蒸汽能快速而均勻地滲透試驗(yàn)包。試驗(yàn)包內(nèi)尚有空氣存在的原因如下：空氣排除不完全；在排除空氣的階段出現(xiàn)了真空泄漏的情況；在供蒸汽過(guò)程中出現(xiàn)了非冷凝氣體。以上情況均可導(dǎo)致測(cè)試的失敗。測(cè)試的結(jié)果有可能會(huì)受到其他限制蒸汽滲透的因素影響。因此測(cè)試的失敗并不能立即判斷是否是由于空氣殘留、真空泄漏或非冷凝氣體的原因，故應(yīng)盡可能減少其他可能因素的影響。BD測(cè)試是小負(fù)載溫度試驗(yàn)的補(bǔ)充。這兩種試驗(yàn)都應(yīng)滿(mǎn)足其驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，才確定的空氣排除和蒸汽滲透有效。在工藝條件不充分的情況下，織物包中會(huì)有空氣和其他非冷凝氣體殘留，而化學(xué)指示物可對(duì)這些氣體殘留做出反應(yīng)。溫度試驗(yàn)無(wú)法區(qū)分熱的空氣和熱的蒸汽。在某些工藝過(guò)程中，特別是采用進(jìn)汽緩慢，壓力上升率小的工藝過(guò)程中，可以加熱織物包內(nèi)殘留的空氣使其達(dá)到蒸汽溫度。在這種情況下，溫度試驗(yàn)的方法對(duì)空氣的殘留是不敏感的，而化學(xué)指標(biāo)物則可以識(shí)別過(guò)程的失敗。醫(yī)藥行業(yè)主要用哪些品牌的記錄儀？南寧德國(guó)溫濕度記錄儀品牌排行

溫濕度記錄儀的測(cè)量范圍是多少？廣州冷庫(kù)溫濕度記錄儀專(zhuān)賣(mài)店

生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證

本設(shè)備是由上海智誠(chéng)分析儀器制造有限公司生產(chǎn)的ZXSD-R1160型生化培養(yǎng)箱，主要用于儲(chǔ)存條件在4℃~ 65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。

證實(shí)在負(fù)載情況下，生化培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為57.5°C/43℃/22.5°C時(shí)，溫度能分別保持在55℃～60℃/42℃～44℃/20℃～25℃范圍內(nèi)。

1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求，并將測(cè)試儀器的基本信息在附錄。

2)將生化培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿(mǎn)載，裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%；（如沒(méi)合適裝載物品，可以其它物品替代）。

3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min，待生化培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后，溫度記錄儀開(kāi)始測(cè)試，記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 廣州冷庫(kù)溫濕度記錄儀專(zhuān)賣(mài)店

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