測(cè)點(diǎn)終端安裝方案：保證藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端及數(shù)量及位置能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況。安裝要求如下：?每一單獨(dú)的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。?平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的，至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計(jì)算。?平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。?高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，每增加300平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米按300平方米計(jì)算。?高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品的高位置。干冰用什么哪個(gè)品牌的記錄儀？廣西無(wú)線溫濕度記錄儀特點(diǎn)

溫濕度記錄儀是農(nóng)業(yè)研究、食品、醫(yī)藥、化工、氣象、環(huán)保、電子、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域?qū)Χ囗?xiàng)氣候參數(shù)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄的儀器。該記錄儀是汲取國(guó)外同類產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)并結(jié)合我國(guó)特點(diǎn)自主設(shè)計(jì)，可對(duì)溫濕度及其它氣候參數(shù)進(jìn)行記錄。采用高精度原裝進(jìn)口一體式溫濕度數(shù)字式傳感器，將采樣數(shù)據(jù)保存在記錄儀存儲(chǔ)器內(nèi)。并可將采集記錄的數(shù)據(jù)傳送給計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理。記錄儀采用高能量鋰電池供電，可選配外部電源，體積小巧便于攜帶，整機(jī)功耗非常小。溫濕度記錄儀的使用場(chǎng)合：適用于食品藥品安全、科研生產(chǎn)、化工醫(yī)藥、暖通空調(diào)、冷藏儲(chǔ)運(yùn)、氣象水文、造紙、環(huán)保、檔案館、實(shí)驗(yàn)(測(cè)試)室、博物館、電力、煙等領(lǐng)域。溫濕度記錄儀的功能特點(diǎn)：1、超大藍(lán)色背光液晶屏實(shí)時(shí)顯示溫濕度的變化情況；超大容量存儲(chǔ)，可長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)并記錄溫濕度數(shù)據(jù)；2、根據(jù)客戶要求自動(dòng)保存溫濕度數(shù)據(jù)在記錄儀中，并可通過(guò)軟件下載并處理數(shù)據(jù)；3、根據(jù)客戶要求任意設(shè)置溫濕度的報(bào)警上限和下限；4、實(shí)現(xiàn)溫濕度超限短信遠(yuǎn)程報(bào)警功能，溫濕度超標(biāo)時(shí)，可同時(shí)發(fā)短信給三個(gè)責(zé)任人；5、實(shí)現(xiàn)停電短信通知報(bào)警功能，停電時(shí)可同時(shí)發(fā)短信給三個(gè)責(zé)任人；6、使用內(nèi)置充電式鋰電池供電，電源平常是電給鋰電池充電，停電時(shí)使用鋰電池供電。桂林無(wú)線溫濕度記錄儀選型滅菌鍋用什么記錄儀驗(yàn)證？

溫度、濕度監(jiān)測(cè)

在生產(chǎn)操作前，要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過(guò)程中，要監(jiān)測(cè)沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況:在關(guān)鍵操作完成后，要監(jiān)測(cè)設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時(shí)，在生產(chǎn)開(kāi)始前后，都要檢測(cè)隔離操作在2010版GMP中并無(wú)具體的要求，這不是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的降低，而是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的提高，需要每個(gè)企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如，中溫型微生物在25~30℃生長(zhǎng)較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長(zhǎng)，繁殖比較旺盛，因此，一般需要避開(kāi)此溫度、濕度范圍。同時(shí)，溫度、濕度過(guò)高或過(guò)低，對(duì)人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響，進(jìn)而還會(huì)嚴(yán)重影響A/B級(jí)區(qū)人員的操作行為，無(wú)法有效保證產(chǎn)品的安全性，一般情況下，無(wú)菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。

EN285-2006：8.性能要求1.在滅菌維持期，腔體和負(fù)載溫度應(yīng)在滅菌溫度0/+3度范圍內(nèi)。2.滅菌溫度分別為121度、126度和134度的滅菌器，維持時(shí)間應(yīng)分別不小于15min,10min和3min3.在滅菌維持期，腔內(nèi)溫度參考點(diǎn)，包內(nèi)任意點(diǎn)溫度或根據(jù)腔內(nèi)壓力計(jì)算的飽和蒸汽溫度，應(yīng)滿足：在滅菌溫度范圍內(nèi)、任意兩點(diǎn)間溫差不超過(guò)2度.

為什么要驗(yàn)證：主要目的就是確認(rèn)溫度和維持時(shí)間的準(zhǔn)確。

1、清洗消毒機(jī)及滅菌器自帶的溫度傳感器長(zhǎng)期使用的偏差；

2、設(shè)備安裝、維修后需要確認(rèn)溫度、壓力、時(shí)間準(zhǔn)確；

3、消毒、滅菌的裝載方式是否有利于蒸汽的穿透；

4、硬質(zhì)容器初次使用的滅菌參數(shù)是否可以滿足滅菌要求；

5、超大超重包內(nèi)部的滅菌參數(shù)是否可以滿足滅菌要求； 醫(yī)藥行業(yè)主要用哪些品牌的記錄儀？

運(yùn)行確認(rèn)Operationalqualification設(shè)備基本功能確認(rèn)***驗(yàn)證設(shè)備基本功能已完成確認(rèn)，日常使用功能正常，無(wú)異常。性能確認(rèn)Performanceconfirmation空載溫度分布確認(rèn)No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測(cè)試已完成確認(rèn)，日常使用功能正常，無(wú)異常。Theno-負(fù)載溫度分布確認(rèn)是Yes確認(rèn)負(fù)載狀態(tài)下溫度分布是否發(fā)生偏移。開(kāi)門測(cè)試Dooropeningtest否No開(kāi)門測(cè)試已完成確認(rèn)，結(jié)果為允許開(kāi)門時(shí)間較短，故日常采取人員快速取物后立即關(guān)門的措施，無(wú)需再確認(rèn)。保溫性能測(cè)試保溫性能測(cè)試已完成確認(rèn)，日常使用中已安裝在線溫度監(jiān)控系統(tǒng)，可保證斷電后及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常。是否發(fā)生偏移剛開(kāi)始不是在空載做的斷電測(cè)試這里直接改為，已完成保溫性能測(cè)試，潔凈室一般用什么牌子的記錄儀？河南滅菌柜溫濕度記錄儀參數(shù)

高溫記錄儀用的隔熱盒。廣西無(wú)線溫濕度記錄儀特點(diǎn)

生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證

本設(shè)備是由上海智誠(chéng)分析儀器制造有限公司生產(chǎn)的ZXSD-R1160型生化培養(yǎng)箱，主要用于儲(chǔ)存條件在4℃~ 65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。

證實(shí)在負(fù)載情況下，生化培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為57.5°C/43℃/22.5°C時(shí)，溫度能分別保持在55℃～60℃/42℃～44℃/20℃～25℃范圍內(nèi)。

1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求，并將測(cè)試儀器的基本信息在附錄。

2)將生化培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%；（如沒(méi)合適裝載物品，可以其它物品替代）。

3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min，待生化培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后，溫度記錄儀開(kāi)始測(cè)試，記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 廣西無(wú)線溫濕度記錄儀特點(diǎn)

深圳市佰時(shí)特科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在廣東省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**深圳市佰時(shí)特科技供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！