對(duì)該高活常溫庫(kù)滿載狀態(tài)下的溫濕度分布進(jìn)行確認(rèn)，確定該高活常溫庫(kù)的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供應(yīng)商技術(shù)參數(shù)和使用要求。

?測(cè)試方法

1.滿載驗(yàn)證其裝載量不小于設(shè)計(jì)的比較大裝載量的70%。模擬裝載的物品可選用符合其溫濕度儲(chǔ)存要求的物料/產(chǎn)品或空紙箱等代替。2.確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布原則：:周邊、天花等部位的受外界影響比較大，故應(yīng)對(duì)周邊部位的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。.考慮形狀、大小，均勻分布監(jiān)測(cè)點(diǎn)。各監(jiān)測(cè)點(diǎn)需按上中下三部分均勻取點(diǎn)。

上：需均勻地取貨物比較高點(diǎn)的貨架同高位置；;

中：需均勻地取靠近墻體較為不通風(fēng)的位置、庫(kù)房中心位置及貨架二層中心位置；

下：需均勻地取貨位比較低點(diǎn)貨架同高位置以及墻角不通風(fēng)的位置；

3.將經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的37個(gè)溫濕度記錄儀的采樣頻率設(shè)置為5分鐘，其中1個(gè)探頭置于高活常溫庫(kù)外，用于監(jiān)測(cè)高活常溫庫(kù)外的溫濕度情況。滿載測(cè)試時(shí)使用模擬物來(lái)模擬比較大裝載量。按照布點(diǎn)圖布置探頭并拍照作為附件附于方案后；4.探頭布點(diǎn)位置要求：距離墻壁至少20cm間隔。

5.檢查高活常溫庫(kù)的機(jī)組設(shè)定值，高活常溫庫(kù)運(yùn)行至少7天，記錄采樣結(jié)束時(shí)間；

6.取出所有探頭并讀取數(shù)據(jù)，填寫滿載溫濕度分布測(cè)試表，打印測(cè)試數(shù)據(jù)作為附件; 滿足FDA 21 CFR PART11 的記錄儀。珠海滅菌柜溫濕度記錄儀品牌排行

生化培養(yǎng)箱驗(yàn)證

本設(shè)備是由上海智誠(chéng)分析儀器制造有限公司生產(chǎn)的ZXSD-R1160型生化培養(yǎng)箱，主要用于儲(chǔ)存條件在4℃~ 65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報(bào)警功能。

證實(shí)在負(fù)載情況下，生化培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為57.5°C/43℃/22.5°C時(shí)，溫度能分別保持在55℃～60℃/42℃～44℃/20℃～25℃范圍內(nèi)。

1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求，并將測(cè)試儀器的基本信息在附錄。

2)將生化培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載，裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過(guò)總?cè)萘康?0%；（如沒(méi)合適裝載物品，可以其它物品替代）。

3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min，待生化培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后，溫度記錄儀開始測(cè)試，記錄至少72小時(shí)的數(shù)據(jù)情況。 廣州陰涼庫(kù)溫濕度記錄儀特點(diǎn)醫(yī)藥行業(yè)主要用哪些品牌的記錄儀？

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包注1：測(cè)試包用于測(cè)試當(dāng)前測(cè)試周期參數(shù)達(dá)到設(shè)定值時(shí)，蒸汽能快速均勻穿透測(cè)試包。注2：用于BD測(cè)試、小負(fù)載測(cè)試、空氣探測(cè)器測(cè)試、織物干燥效果測(cè)試，并可以與其他材料一起組成滿負(fù)載。

D.1.1 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包可以反復(fù)使用，當(dāng)滿足D.1.3和D.1.4要求時(shí)，還可以用于連續(xù)檢測(cè)。還應(yīng)考慮影環(huán)境因素的清潔時(shí)間間隔的以及清潔方法。

D.1.2 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包應(yīng)由漂白純棉布單組成。尺寸大約為900 mm×1 200 mm，經(jīng)紗應(yīng)為（30±6）支紗/ cm，緯線應(yīng)為（27±5）支紗/cm，每平方米的重量應(yīng)為（185±5） g，無(wú)折邊。

D.1.3 無(wú)論新的或臟的棉布單，都應(yīng)進(jìn)行清洗，并應(yīng)避免加任何織物清洗劑。注：織物清洗劑會(huì)影響織物的性質(zhì)，并可能含有會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生非冷凝氣體的揮發(fā)物。

D.1.4 棉布單應(yīng)該進(jìn)行干燥，然后放置到溫度為20 ℃～30 ℃、相對(duì)濕度為40％～60％的環(huán)境中進(jìn)行干燥穩(wěn)定后才能使用。

D.1.5 布單應(yīng)疊成大約220 mm×300 mm，用手壓好之后，摞成高度大約250 mm。標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包應(yīng)采用相似的包布進(jìn)行包裹，并用寬度不超過(guò)25 mm的膠帶進(jìn)行緊固。標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的總重量應(yīng)為7 kg±0.14 kg （大約需要30張布單）。

對(duì)滅菌器進(jìn)行測(cè)試，滿負(fù)載溫度試驗(yàn)應(yīng)符合以下要求：對(duì)于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器，平衡時(shí)間應(yīng)不超過(guò)15 s；對(duì)于容積更大的滅菌器，平衡時(shí)間應(yīng)不超過(guò)30 s。平衡時(shí)間結(jié)束時(shí)，在滅菌室參考測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的溫度，標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的幾何中心及包內(nèi)頂棉布層下面的位置測(cè)量所得的溫度都應(yīng)在滅菌溫度的范圍之內(nèi)。在維持時(shí)間，滅菌室參考測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的溫度、測(cè)試包中任一測(cè)試點(diǎn)的溫度，以及根據(jù)滅菌室壓力計(jì)算所得的對(duì)應(yīng)飽和蒸汽溫度應(yīng)符合如下要求：——滅菌溫度范圍下限應(yīng)不低于滅菌溫度，上限應(yīng)不超過(guò)滅菌溫度+3 ℃；——同一時(shí)刻各點(diǎn)之間的差值應(yīng)不超過(guò)2 ℃。對(duì)于滅菌溫度分別為121 ℃，126 ℃和 134 ℃的滅菌器，維持時(shí)間應(yīng)分別不小于 15 min，10min 和 3 min。CO2培養(yǎng)箱驗(yàn)證用什么記錄儀？

藥廠凈化車間的檢測(cè)

1.測(cè)定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運(yùn)行至少24小時(shí)。

2.對(duì)恒溫恒濕要求，根據(jù)溫濕度波動(dòng)范圍的要求，測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行24～72小時(shí)，每次測(cè)定間隔時(shí)間不大于30分鐘。

3.測(cè)試點(diǎn)距地面1～1.5m，交錯(cuò)布置，距外墻表面應(yīng)大于0.5米。

4.測(cè)點(diǎn)數(shù)，根據(jù)有關(guān)規(guī)范，面積≤50㎡，測(cè)點(diǎn)數(shù)為5個(gè)，每增加20～50㎡，增加3～5個(gè)點(diǎn)。

5.測(cè)試儀器為無(wú)線溫濕度記錄儀,及其配套軟件。

6.90%以上的測(cè)點(diǎn)達(dá)到的偏差值在設(shè)計(jì)參數(shù)內(nèi)，則檢驗(yàn)為合格，方可投入使用。 高溫記錄儀用的隔熱盒。東莞?jìng)}庫(kù)溫濕度記錄儀多少錢

溫濕度記錄儀的采樣頻率是多少？珠海滅菌柜溫濕度記錄儀品牌排行

POL-EKO二氧化碳培養(yǎng)箱保溫驗(yàn)證

1)確認(rèn)所使用的ebro溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求，并將基本信息在附錄2。1)在負(fù)載狀態(tài)下進(jìn)行保溫性能測(cè)試，按照?qǐng)D一所示放置溫度記錄儀。

2)溫度設(shè)定點(diǎn)：37℃，二氧化碳濃度為5%，數(shù)據(jù)采集頻率為1min。

3)在二氧化碳培養(yǎng)箱正常運(yùn)行狀態(tài)下，切斷設(shè)備電源，記錄時(shí)間T1。

4)觀察箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)，直至任何一個(gè)溫度探頭超出可接受標(biāo)準(zhǔn)，記錄超標(biāo)時(shí)間T2，此時(shí)結(jié)束保溫測(cè)試。如果溫度一直未超出標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍，保溫性能測(cè)試時(shí)間**長(zhǎng)不超過(guò)60分鐘。

5)記錄二氧化碳濃度超標(biāo)時(shí)間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標(biāo)準(zhǔn)范圍，斷電測(cè)試時(shí)間不超過(guò)60分鐘。

6)計(jì)算保溫時(shí)間Tb=T2-T1。填寫附錄6。

7)二氧化碳濃度保持時(shí)間：TC=T3-T1。 珠海滅菌柜溫濕度記錄儀品牌排行

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