◆所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞?!粼O(shè)備上無(wú)移動(dòng)部件,操作起來(lái)比較安靜,安全可靠?!艨煽康腜LC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序?!敉暾腄Q/Q/QQ文件驗(yàn)證及服務(wù)系統(tǒng)?!粢子诓僮骷熬S修?!艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動(dòng)控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更高級(jí)的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲(chǔ)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說(shuō)細(xì)致入微?!粽麢C(jī)性能工廠測(cè)試:在整機(jī)測(cè)試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測(cè)試。應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)療血液透析用水。全自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器原理
文件系統(tǒng):文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過(guò)濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過(guò)程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測(cè)試檢測(cè)文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請(qǐng)參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理水平,ROTECH將對(duì)整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對(duì)來(lái)自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)。大型純蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)過(guò)程純蒸汽發(fā)生器是以產(chǎn)生無(wú)熱原的純蒸汽,用來(lái)消毒管路、貯罐以及各類***設(shè)備。
設(shè)備的包裝運(yùn)輸a)設(shè)備的包裝:簡(jiǎn)易包裝,運(yùn)輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運(yùn)輸:卡車運(yùn)輸。c)運(yùn)輸目的地:運(yùn)輸費(fèi)由需方承付。d)吊裝就位:用戶負(fù)責(zé)。e)運(yùn)輸保險(xiǎn):保險(xiǎn)費(fèi)由需方承付?,F(xiàn)場(chǎng) 終驗(yàn)收測(cè)試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后,按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)進(jìn)行SAT;b)由需方負(fù)責(zé)取樣檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時(shí),供方應(yīng)提出驗(yàn)收和檢測(cè)項(xiàng)目及計(jì)劃;d)供需雙方必需對(duì)設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認(rèn);2.運(yùn)行確認(rèn);3.性能確認(rèn);4.安全性確認(rèn);e)供需雙方共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè),并簽字確認(rèn)。
進(jìn)一步優(yōu)化本技術(shù)方案,所述自動(dòng)調(diào)壓裝置包括三通閥體、活塞塊、壓縮彈簧、彈簧支座、上端蓋和端蓋帽;所述活塞塊設(shè)置在所述三通閥體內(nèi)部居中位置;所述上端蓋設(shè)置在所述三通閥體的上部并與其采用螺栓連接;所述上端蓋上部卡接有端蓋帽;所述上端蓋內(nèi)部螺柱連接有彈簧支座;所述壓縮彈簧一端與所述彈簧支座卡接;所述壓縮彈簧另一端與所述活塞塊卡接。進(jìn)一步優(yōu)化本技術(shù)方案,所述汽水分離器下端居中位置設(shè)置有冷凝水出口;所述汽水分離器兩側(cè)分別設(shè)置有蒸汽入口和蒸汽出口;所述制熱器與所述自動(dòng)調(diào)壓裝置之間設(shè)置有***管路和第二管路;所述自動(dòng)調(diào)壓裝置與所述汽水分離器之間設(shè)置有第三管路。進(jìn)一步優(yōu)化本技術(shù)方案,所述三通閥體的下端為蒸汽采集口;所述三通閥體較低的一端為蒸汽釋放口;所述三通閥體較高的一端為蒸汽減壓口;所述蒸汽采集口通過(guò)所述***管路與所述蒸汽溢出口連接;所述蒸汽釋放口通過(guò)所述第三管路與所述蒸汽入口連接;所述蒸汽減壓口通過(guò)所述第二管路與所述蒸汽回流口連接。純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設(shè)備。
純蒸汽發(fā)生器的技術(shù)特點(diǎn):列管降膜式蒸發(fā)原理進(jìn)水多級(jí)預(yù)熱,降低運(yùn)行成本兩段式三級(jí)分離(共六級(jí))技術(shù),純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度(干度)、過(guò)熱度要求在線檢測(cè)、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)內(nèi)部電解拋光處理,符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗(yàn)證文件。國(guó)內(nèi)**兩段式三級(jí)分離技術(shù):一段:在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級(jí)分離(導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離)二段:蒸發(fā)器內(nèi)出來(lái)的純蒸汽再次經(jīng)過(guò)儲(chǔ)氣分離器進(jìn)行三級(jí)分離共經(jīng)過(guò)六級(jí)分離,熱源、內(nèi)***以及雜質(zhì)分離更徹底,純蒸汽的干燥度、飽和度、不凝性氣體含量符合HTM2010及EN285要求
整機(jī)性能工廠測(cè)試:在整機(jī)測(cè)試車間,按照確定的程序,模擬實(shí)際工作環(huán)境,進(jìn)行整機(jī)測(cè)試。制造純蒸汽發(fā)生器哪里有
全自動(dòng)焊接 采用全自動(dòng)焊接方式 符合藥典特殊要求。全自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器原理
純蒸汽發(fā)生器設(shè)備特點(diǎn):(1)雙殼無(wú)縫管衛(wèi)生潔凈型交換器。(2)結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì),柱體和交換器工作表面經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)程序的酸洗鈍化處理。(3)采用制藥級(jí)聚四氟乙烯(Toflon)材質(zhì)的墊圈。(4)所有部件都安裝在堅(jiān)固的碳鋼支架上,并且能方便的拆卸與組裝。(5)礦棉保溫,表面覆蓋AISI304不銹鋼緞面拋光保護(hù)層。(6)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):衛(wèi)生結(jié)構(gòu)和連接無(wú)死角,管路斜度利于比較低排放,系統(tǒng)帶有原水泵,使操作穩(wěn)定,結(jié)構(gòu)緊湊,節(jié)省成本。 7)雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。(根據(jù)客戶要求采用雙管板或單管板)(8)原材料選用:與純蒸汽、純蒸汽冷凝水接觸部分及管道使用SS316L,其余部分使用SS304。全自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器原理
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來(lái)的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過(guò)新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。