文件系統(tǒng)：文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下：管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等管道系統(tǒng)測試檢測文件管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)各種驗證所需文件其他文件等。詳細(xì)請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平，ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負(fù)責(zé)，對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。應(yīng)用領(lǐng)域：鍋爐補給水的制取。先進純蒸汽發(fā)生器解決方案

預(yù)熱器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)機構(gòu)，有效防止?jié)B漏污染；b)倒置“U”型技術(shù)，使得停機時，可以排盡余水；c)由于采用“U”型技術(shù)機構(gòu)，避免了應(yīng)力影響，延長了設(shè)備的使用壽命；d)交換效率高，結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)先進；e)預(yù)熱器接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度；取樣冷凝器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)，有效防止?jié)B漏污染；b)倒置“U”型技術(shù)，使得停機時，可以排盡余水；c)由于采用“U”型技術(shù)機構(gòu)，避免了應(yīng)力影響，延長了設(shè)備的使用壽命；d)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度；e)自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量。高性能純蒸汽發(fā)生器解決方案蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動力;作為機器驅(qū)動等。

制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達(dá)到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。

蒸發(fā)器a)國際先進的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu)，集加熱、蒸發(fā)、分離四合一-體的蒸發(fā)器，結(jié)構(gòu)緊湊合理。b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離)，共六級分離，有效地保證了蒸餾水質(zhì)量;c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響;d)不凝性氣體排放裝置;e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu);1)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度。2)自動管板焊接，保證焊接質(zhì)量。f)預(yù)熱效率高，停用時，能徹底排盡塔內(nèi)余水。提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。

設(shè)備的包裝運輸a)設(shè)備的包裝:簡易包裝，運輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運輸:卡車運輸。c)運輸目的地:運輸費由需方承付。d)吊裝就位:用戶負(fù)責(zé)。e)運輸保險:保險費由需方承付。現(xiàn)場終驗收測試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)進行SAT;b)由需方負(fù)責(zé)取樣檢測，檢測報告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時，供方應(yīng)提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認(rèn);2.運行確認(rèn);3.性能確認(rèn);4.安全性確認(rèn);e)供需雙方共同對設(shè)備進行驗收檢測，并簽字確認(rèn)。本純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預(yù)熱器和保溫純蒸汽貯汽罐及電器檢測部分組成。本地純蒸汽發(fā)生器怎么樣

應(yīng)用領(lǐng)域：生物醫(yī)藥用水。先進純蒸汽發(fā)生器解決方案

水處理系統(tǒng)多種工藝路線的組合設(shè)計；模塊化設(shè)備；多通道閥門設(shè)計，滿足零死角要求；全自動運行；滿足電子記錄和電子簽名的要求?？照{(diào)系統(tǒng)超靜音運行，操作便捷；產(chǎn)品可在線檢測過濾效率和進密性驗證；獨特的風(fēng)口氣流組織設(shè)計，節(jié)能，潔凈。數(shù)字化工程管件工藝崗位工業(yè)機器人、物料輸送AGV小車等使用；智能人員行為識別分析系統(tǒng)、設(shè)備運行參數(shù)實時采集，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的分析和共享。專業(yè)務(wù)實、進取的紅鹿集團，與您攜手，共同打造先進的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目！先進純蒸汽發(fā)生器解決方案

上海紅鹿生物工程有限公司坐落在上海市奉賢區(qū)程普路216號1幢M層，是一家專業(yè)的從事生物科技、制藥設(shè)備科技、計算機科技、自動化科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，計算機軟件開發(fā)，計算機信息系統(tǒng)集成，制藥設(shè)備制造、加工，機電設(shè)備、機械設(shè)備及配件、計算機、軟件及輔助設(shè)備批發(fā)、零售，水電安裝，從事貨物及技術(shù)的進出口業(yè)務(wù)。公司。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強企業(yè)重點競爭力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營。上海紅鹿生物工程有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備，堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。一直以來公司堅持以客戶為中心、多效蒸餾水機，純蒸汽發(fā)生器，凍干機，純化水設(shè)備市場為導(dǎo)向，重信譽，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。