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全自動CIP清洗系統(tǒng)特點(diǎn):保證一定的清洗效果,提高產(chǎn)品的安全性;節(jié)約操作時間,提高效率;節(jié)約勞動力,保障操作安全;節(jié)約水、蒸汽等能源,減少洗滌劑用量;生產(chǎn)設(shè)備可實(shí)現(xiàn)大型化,自動化水平高;全自動CIP清洗系統(tǒng),能對清洗液進(jìn)行自動檢測.加液.排放.顯示與調(diào)整,對其運(yùn)行可靠,自動化程度高,操作簡單,清洗效果好,因而更符合現(xiàn)代大規(guī)模流體藥品.食品加工工藝的衛(wèi)生要求及生產(chǎn)環(huán)境要求。靈活的人機(jī)對話界面,使操作者可方便的選擇每一種操作程序。觸摸屏顯示選項(xiàng)及實(shí)際生產(chǎn)中各個階段的溫度.時間電導(dǎo)率等情況,便于進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控。管道連接的理想狀態(tài)是全部采用焊接。制造CIP清洗系統(tǒng)組成
CIP清洗的影響因素1.物料與清洗表面的吸附力污染物或殘留料液和被清洗體表面的吸附力越大,越難以清洗。2.清洗體表面粗糙度被清洗體表面越粗糙,越難以清洗。一般設(shè)備罐內(nèi)表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗時間一般來說,清洗的時間越長,效果則越好。但在工業(yè)化生產(chǎn)中必須保證生產(chǎn)的速率,通常清洗時間為2~3倍的完全覆蓋時間。整個在位清洗流程的每一步,都以清洗時間為運(yùn)行時間。4.清洗溫度如果存在蛋白類物質(zhì),盡可能在不改變其性質(zhì)的情況下去除蛋白類物質(zhì),預(yù)沖洗需要在合適的溫度下進(jìn)行。后續(xù)的沖刷和洗滌應(yīng)該在更高的溫度下進(jìn)行,一般為60~80℃,以提高洗液溶解其他污染物質(zhì)的能力。5.清洗液的濃度和形式根據(jù)洗滌劑的去污能力以及其殘余漂洗的難易程度選擇合適的洗滌劑。洗滌劑的七個基本選擇原則(1)清洗,具有廣譜性;(2)不提倡使用家用洗滌劑,因其成分、質(zhì)量、微生物等不明確;(3)選擇組分簡單、成分含量確定的洗滌劑;(4)容易檢查;(5)穩(wěn)定性好、毒性低,使用安全;(6)與設(shè)備或環(huán)境材料的相容性;(7)費(fèi)用較低。堿性洗滌通常配制成1%~2%的濃度,而酸性洗滌會采用溫和的、低濃度的酸溶液。6.清洗壓力通常情況下,低壓力。高性能CIP清洗系統(tǒng)貨源充足衛(wèi)生:用手指觸摸表面時,有無油膩及粗糙的感覺;表面用全新的白色紙巾反復(fù)擦拭,有無污點(diǎn)和變色。
藥液輸送管網(wǎng)包括用于藥液輸送和過濾的管道、管件、閥門、鈦棒過濾器、微孔膜筒式過濾器和藥液輸送泵等。CIP回流管網(wǎng)是指從被清洗單元到CIP工作站之間的回流泵、管道、管件、閥門、轉(zhuǎn)換板及其控制組件等。CIP回流管網(wǎng)單元的主要功能是將清洗后的回流液從被清洗單元輸送到CIP工作站。根據(jù)清洗工藝的不同,輸送到CIP站的回流液會被直接排放(例如預(yù)沖洗水)、循環(huán)回流(例如清洗劑)或者回收使用(例如終淋水)。一般情況下,CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜,根據(jù)實(shí)際需求,在某些特定工況下,也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中
設(shè)備特點(diǎn):1、設(shè)計(jì)緊湊、安裝、維護(hù)和調(diào)試簡便;氣動元件及電器元件全部采用進(jìn)口材料,性能穩(wěn)定可靠,用功能塊組成的模塊結(jié)構(gòu),產(chǎn)品具有自動化程度高、操作簡便、價格合理等特點(diǎn)??煞质挚?、自動選擇、觸摸屏提示操作,直觀易懂。2、殘留,防止微生物污染,避免批次之間的影響;3、符合GMP要求,實(shí)現(xiàn)清洗工序的驗(yàn)證;4、能使生產(chǎn)計(jì)劃合理化及提高生產(chǎn)能力;5、按程序安排步驟進(jìn)行,與手洗作業(yè)比較,能有效防止操作失誤,提高清洗效率,減少勞動強(qiáng)度,節(jié)省勞動力,提高藥品質(zhì)量;6、使清洗成本降低,水、清洗劑及蒸汽的耗量少;7、能增加機(jī)器部件的使用年限;8、安全可靠,設(shè)備無須拆卸;9、藥品生產(chǎn)中衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的前提條件之一,它可以消除活性成分交叉污染,消除異物不溶性微粒。降低或消除微生物及熱源對藥品的污染。如果通風(fēng)柜包含氣流監(jiān)視器,請定期檢查監(jiān)視器的狀態(tài)。
①在同一裝置中同時進(jìn)行清洗-除菌,適合對生產(chǎn)缸體和配管同時進(jìn)行清洗、消毒除菌。在生產(chǎn)缸體中采用洗液噴射方法清洗,而在配管中洗液形成紊流效果的清洗。②操作程序控制完全自動化,可隨時啟動、隨時關(guān)閉,是一種需時短、省力、可靠性高的清洗-除菌裝置。③經(jīng)濟(jì)效率高。這套裝置設(shè)計(jì)使清洗用水、洗滌劑、除菌劑以及蒸汽的消耗都保持小。只要把必要的控制程序輸入控制器,并把生產(chǎn)缸與清洗-除菌裝置之間的閥門打開,清洗除菌過程就自動進(jìn)行。酸、堿洗滌劑的優(yōu)點(diǎn):酸洗通過化學(xué)反應(yīng)去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過皂化反應(yīng)去除脂肪和蛋白等殘留。自動化CIP清洗系統(tǒng)按需定制
以清潔液體的轉(zhuǎn)移結(jié)束,隨后自動排水和復(fù)位。制造CIP清洗系統(tǒng)組成
CIP清洗的優(yōu)缺點(diǎn)CIP清洗系統(tǒng)能保證一定的清洗效果,提高產(chǎn)品的安全性;節(jié)約操作時間,提高效率;節(jié)約勞動力,保障操作安全;節(jié)約水、蒸汽等能源,減少洗滌劑用量;生產(chǎn)設(shè)備可實(shí)現(xiàn)大型化,自動化水平高;延長生產(chǎn)設(shè)備的使用壽命。CIP清洗的作用機(jī)理化學(xué)能主要是加入其中的化學(xué)試劑產(chǎn)生的,它是決定洗滌效果主要的因素。酸、堿洗滌劑的優(yōu)點(diǎn)有:酸洗能通過化學(xué)反應(yīng)去除鈣鹽和礦物油等殘留;堿洗能通過皂化反應(yīng)去除脂肪和蛋白等殘留。缺點(diǎn)有:水洗性差。除菌劑的優(yōu)點(diǎn)有:除菌效果迅速,對所有微生物有效;稀釋后一般;不受影響;在設(shè)備表面形成薄膜;濃度易測定;易計(jì)量;可去除惡臭。制造CIP清洗系統(tǒng)組成
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。