在這個工藝當(dāng)中水被蒸發(fā)了,產(chǎn)生的蒸汽從水中脫離出來,而流到后面去的未蒸發(fā)的水溶解了固體、不揮發(fā)物質(zhì)和高分子雜質(zhì)。在蒸餾過程當(dāng)中,低分子雜質(zhì)可能被夾帶在被水蒸發(fā)后的蒸汽中以水霧或水滴的形式被攜帶,所以需要通過一個分離裝置來去除細(xì)小的水霧和夾帶的雜質(zhì),這其中包括內(nèi)熱原。純化了的蒸汽經(jīng)冷凝后成為注射用水。通過蒸餾的方法至少能減少99.99%內(nèi)熱原含量。蒸餾是通過氣液相變法和分離法對原料水進行化學(xué)和微生物純化的工藝過程具備完善的驗證體系。制藥蒸餾水機型號如何選擇
其他材料包括機架采用304材質(zhì)。三級分離裝置:進入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。雙管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、冷凝器和***效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。換熱管采用質(zhì)量無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。 需經(jīng)濟的料水預(yù)處理:無需昂貴的純化水設(shè)備,原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。醫(yī)用蒸餾水機生產(chǎn)商蒸餾水質(zhì)量自動控制。
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。注射用回水指符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。
多效蒸餾水機蒸發(fā)器:采用列管降膜蒸發(fā)技術(shù),保證料水均勻的分布在各個蒸發(fā)管內(nèi)壁,形成水膜蒸發(fā)。上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能,自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。多效蒸餾水機汽液分離器:采用分體式汽水四分離技術(shù)(汽水離心分離、下旋片隔板分離、絲網(wǎng)捕捉水滴分離、上旋片隔板分離)保證蒸餾水熱源及內(nèi)熱原含量更低。對純水要求相對較低,單級反滲透(10us/cm)以下既可產(chǎn)出符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的蒸餾水。多效蒸餾水機預(yù)熱器:采用U型列管換熱,熱交換效率高,機械性能好,使用壽命長。多效蒸餾水機冷凝器:獨特的雙冷凝器設(shè)計,特制的多路往返結(jié)構(gòu),換熱充分,不需要冷卻水,即能達(dá)到蒸餾水所需溫度。多效蒸餾水機配管:管路設(shè)計無存水,無死角,設(shè)備故障率低,管路連接采用新式衛(wèi)生型卡箍聯(lián)接,內(nèi)外鏡面拋光,排列整齊美觀,操作快捷方便。多效蒸餾水機配置:調(diào)節(jié)閥、自動補償閥,節(jié)流閥,電導(dǎo)儀,溫度儀選用國內(nèi)外高科技產(chǎn)品,造型美觀,功能齊全。多效蒸餾水機水源:該設(shè)備所需的水源必須為反滲透水所產(chǎn)生的純凈水。水一次蒸餾,不揮發(fā)的殘留在容器被除去,揮發(fā)的進入初始餾分中,通常只收集餾分的中間部分,約占60%。
安裝風(fēng)險效蒸發(fā)器的凝結(jié)水如果在背壓條件下排放,容易導(dǎo)致壓力表不準(zhǔn),實際蒸汽壓力沒有那么高,壓力傳感器又檢測不到;末效濃縮水排放不能與下水連接,一旦蒸餾水機出現(xiàn)真空將污水吸入冷凝器將會造成注射用水系統(tǒng)的污染且清洗非常困難。操作風(fēng)險隔膜閥的膜片是否密封;原料水閥組上部的單向閥是否能夠阻止高溫水倒流;閥組的調(diào)節(jié)是否遵守線性規(guī)律;末端疏水器是否堵塞而影響操作等。高液位跳躍運行風(fēng)險當(dāng)多效蒸餾水機的一效和末效蒸發(fā)器液位經(jīng)常跳躍造成供水閥門調(diào)節(jié)頻繁時,蒸餾的過程會不穩(wěn)定,導(dǎo)致水質(zhì)惡化。工業(yè)蒸汽壓力波動幅度大造成的風(fēng)險蒸餾水機的熱源工業(yè)蒸汽壓力大幅度波動是影響其操作的主要因素,如果波動很小蒸餾水機的操作將很平穩(wěn),注射用水的純度也會保持連續(xù)穩(wěn)定.出水水質(zhì)高:蒸餾水電導(dǎo)率在0.6us/cm以下,符合國標(biāo)≤2us/cm;細(xì)菌<0.125Eu/m以下,符合國標(biāo)≤0.25Eu/m)。電加熱蒸餾水機品牌企業(yè)
上效純蒸汽為下效蒸發(fā)器提供熱能,自身完成蒸發(fā)、液化形成蒸餾水。制藥蒸餾水機型號如何選擇
注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機是目前應(yīng)用**為***的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產(chǎn)的蒸餾水,完全滿足現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。多效蒸餾水機的技術(shù)特點:1.結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質(zhì)。2.三級分離裝置:進入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。3.電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。4.雙管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、冷凝器和***效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。5.換熱管采用質(zhì)量無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。6.使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。7.隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。制藥蒸餾水機型號如何選擇
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。