文件系統(tǒng):文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。列管降膜式蒸發(fā)原理。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器用途
純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)汽工藝先進,吸收了國外的先進技術(shù),采用先進的列管降膜、三級汽液熱原分離的結(jié)構(gòu),殼體保溫效果好,熱效率高,產(chǎn)汽快,占地面積小,操作安全簡單可靠。在純蒸汽發(fā)生器設(shè)計中,首先應(yīng)按照工藝要求選擇合用的類型,然后計較換熱所需傳熱面積,并確定純蒸汽發(fā)生器的結(jié)構(gòu)尺寸。純蒸汽發(fā)生器技術(shù)特點:結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。雙管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。智能純蒸汽發(fā)生器銷售廠家應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)療血液透析用水。
技術(shù)特點◆結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽接觸的部位均為316L材質(zhì)?!綦娀瘜W(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)純蒸汽的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限?!綦p管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。◆所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞?!粼O(shè)備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全可靠?!艨煽康腜LC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)。◆易于操作及維修?!艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細致入微。
文件系統(tǒng):文件控制是本項目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質(zhì)量管理水平,ROTECH將對整個項目質(zhì)量管理負(fù)責(zé),對來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進本純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預(yù)熱器和保溫純蒸汽貯汽罐及電器檢測部分組成。
純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)汽工藝先進,吸收了國外的先進技術(shù),采用先進的列管降膜、三級汽液熱原分離的結(jié)構(gòu),殼體保溫效果好,熱效率高,產(chǎn)汽快,占地面積小,操作安全簡單可靠。在純蒸汽發(fā)生器設(shè)計中,首先應(yīng)按照工藝要求選擇合用的類型,然后計較換熱所需傳熱面積,并確定純蒸汽發(fā)生器的結(jié)構(gòu)尺寸。純蒸汽發(fā)生器技術(shù)特點:結(jié)構(gòu)材質(zhì):所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質(zhì)。電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。雙管板設(shè)計:外置預(yù)熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全和可靠。可靠的PLC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序。純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在***柜、生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)(在線***)、過濾器等重要設(shè)備之一。定制純蒸汽發(fā)生器出廠價格
應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制取。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器用途
◆所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞?!粼O(shè)備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全可靠?!艨煽康腜LC控制,標(biāo)準(zhǔn)化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件驗證及服務(wù)系統(tǒng)?!粢子诓僮骷熬S修。◆控制系統(tǒng):采用PLC自動控制技術(shù),實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質(zhì)判斷和分配,到更高級的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細致入微?!粽麢C性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環(huán)境,進行整機測試。工業(yè)純蒸汽發(fā)生器用途
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術(shù)和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。