技術特點◆結構材質:所有與原料水，純蒸汽接觸的部位均為316L材質。◆電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光，保證生產(chǎn)純蒸汽的品質，提高設備使用年限。◆雙管板設計:外置預熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設計，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性?！羲袩岬谋砻婢斜貙忧彝獠坑?04不銹鋼殼體圍繞?！粼O備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全可靠?！艨煽康腜LC控制，標準化程序?！敉暾腄Q/Q/QQ文件驗證及服務系統(tǒng)?！粢子诓僮骷熬S修?！艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質判斷和分配，到更高級的如各介質連續(xù)調節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細致入微。以純化水為進料水，用蒸汽加熱，生產(chǎn)無菌無熱原的純蒸汽，蒸汽質量穩(wěn)定、純度高，符合《中國藥典》要求。智能純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)品介紹

所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。純蒸汽發(fā)生器設備上無移動部件，操作起來比較安靜，安全和可靠?？煽康腜LC控制，標準化程序。完整的文件驗證及服務系統(tǒng)?？刂葡到y(tǒng)：采用PLC自動控制技術，實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質判斷和分配，到更的如各介質連續(xù)調節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說細致入微。整機性能工廠測試：在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環(huán)境，進行整機測試。純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。特殊純蒸汽發(fā)生器系列干燥度：干燥值不低于0.9(對金屬載體***時不低于0.95)。

質量保證和售后服務a)供方負責設備的質量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設備的運行穩(wěn)定性;c)供方保證設備的設計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認證的要求。e)協(xié)調:需方負責設備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應，供方負責設備的調試服務，屆時需方應同步安排人員協(xié)調聯(lián)系。f)人員培訓:供方提供操作手冊，調試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進行培訓，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務:整機一年 上門服務，質量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質量問題，則在接到需方的通知后，在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復需方，了解情況并技術指導;如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修，當需更換大部件或進口儀表時則雙方視實際責任情況另行商定。

國外法規(guī)比較嚴格，針對異常問題處理簡單（粗暴、不惜成本），能夠適應應用（國外案例比較多）國內(nèi)流程處理會比較復雜（指令取消/中止時物料的處理、稱量方式）；高機生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個性化需求系統(tǒng)集成能力：國內(nèi)ERP與WMS供應商更多，集體集成較復雜，高機生物提供整體解決方案產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務成熟度：產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實施過程，結合用戶需求和軟件功能，打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析：高機生物提供單批次過程分析；多批次過程對比分析；多批次回顧分析/過程能力分析SPC應用領域：飲用純凈水、飲料用水的制取。

1.技術要求：(1)設備安裝時，側面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設備各管路的配管應與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為(表壓)純蒸汽發(fā)生器設備安裝要求：1.技術要求：(1)設備安裝時，側面及后面需留適當?shù)目臻g，以便于布管和維修。(2)設備安裝，在排水溝的適當位置，以便排除污水。2.環(huán)境條件：(1)室內(nèi)空間及地面承重參照技術參數(shù)的要(2)室內(nèi)溫度不得低于5℃，以免凍壞儀表器件及管道。3.接管要求：設備各管路的配管應與其管口的直徑一致。安全閥的自動開啟壓力為。結構材質：所有與原料水，純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質。純蒸汽發(fā)生器市場報價

用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒及有關器具的消毒，有效防止重金屬、熱原等雜質的再污染。智能純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)品介紹

制造標準規(guī)范a)國家質量技術監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設計、制造、材料、所有部件的供應以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進料水、二次蒸汽部分均采用316L質量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質，有效防止純蒸汽的再次染菌，達到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。智能純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)品介紹

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試，以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式，可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件，符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進人才、先進技術和管理理念，不斷進取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質量的服務，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。