純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)汽工藝先進,吸收了國外的先進技術,采用先進的列管降膜、三級汽液熱原分離的結構,殼體保溫效果好,熱效率高,產(chǎn)汽快,占地面積小,操作安全簡單可靠。在純蒸汽發(fā)生器設計中,首先應按照工藝要求選擇合用的類型,然后計較換熱所需傳熱面積,并確定純蒸汽發(fā)生器的結構尺寸。純蒸汽發(fā)生器技術特點:結構材質:所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質。電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質,提高設備使用年限。雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性。提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。品質純蒸汽發(fā)生器概念
純蒸汽發(fā)生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設備。用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制bai藥工業(yè)、食品工業(yè)的滅菌消毒du及有關器具的消毒,有效防止重金屬、熱原等雜質的再污染。根據(jù)壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽,過熱蒸汽。蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產(chǎn)生動力;作為機器驅動zhi等。當液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時,液體分子通過液面進入上面空間,成為蒸汽分子。由于蒸汽分子處于紊dao亂的熱運動之中,它專們相互碰撞,并和容器壁以及液面發(fā)生碰撞,在和液面碰撞時,有的分子則被液體分子所吸引,而重新返回屬液體中成為液體分子。開始蒸發(fā)時,進入空間的分子數(shù)目多于返回液體中分子的數(shù)目。定制純蒸汽發(fā)生器推薦貨源品符合現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。
技術特點◆結構材質:所有與原料水,純蒸汽接觸的部位均為316L材質。◆電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產(chǎn)純蒸汽的品質,提高設備使用年限。◆雙管板設計:外置預熱器、蒸發(fā)器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性?!羲袩岬谋砻婢斜貙忧彝獠坑?04不銹鋼殼體圍繞。◆設備上無移動部件,操作起來比較安靜,安全可靠?!艨煽康腜LC控制,標準化程序?!敉暾腄Q/Q/QQ文件驗證及服務系統(tǒng)?!粢子诓僮骷熬S修?!艨刂葡到y(tǒng):采用PLC自動控制技術,實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從 基本的純蒸汽品質判斷和分配,到更高級的如各介質連續(xù)調節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細致入微。
要提高蒸汽純度,減少其中含水量,達到人們要求的干蒸汽或超干蒸汽,往往需要精湛的工藝條件,一般來說,純蒸汽發(fā)生器對應著更高的溫度、壓力,和更大的內膽。這種設備多用于實驗研究和醫(yī)療配套等。答純蒸汽發(fā)生器的用途以上就是純蒸汽發(fā)生器較常見的一些用途,往往不同行業(yè)對應著不同的蒸汽質量,對純蒸汽發(fā)生器也會有著不同的要求。純蒸汽發(fā)生器的用途有制藥、食品、飲料等生產(chǎn)的供熱和管道、器具及儲存罐的滅菌消毒。其實,人們常說的純蒸汽有兩個含義,即蒸汽純凈不含雜質和蒸汽純度高不含水分。模塊化設計:模塊化設計模式,為您節(jié)省更多占地。
文件系統(tǒng):文件控制是本項目質量保證體系中極為重要的部分,提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗證要求,因此文件的控制和管理作為質量工程師重要的職責范圍。文件的組成有如下:·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質單及合格證明·施工過程中焊接檢查報告,焊工資格報告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測試檢測文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認等)·各種驗證所需文件·其他文件等。詳細請參考質量保證程序。業(yè)主與質量保證體系業(yè)主在質量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場質量管理水平,ROTECH將對整個項目質量管理負責,對來自業(yè)主方面的質量建議和監(jiān)督將及時吸收并改進。結構材質:所有與原料水,純蒸汽及注射用水接觸的部位均為316L材質。制造純蒸汽發(fā)生器調試
所有熱的表面均有保溫層且外部用304不銹鋼殼體圍繞。品質純蒸汽發(fā)生器概念
工作原理進料水經(jīng)多級泵,首先進入預熱器,進料水在預熱器中被預熱后,再進入蒸發(fā)器內,被進入的工廠蒸汽加熱。進料水沿塔內管子內表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā),形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強制旋轉,產(chǎn)生極強的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的質量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉下,使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達到幾百地心引力的加速度,從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內完成,因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后,沿塔內壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽,從出口流出,供用戶使用。工業(yè)蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出。品質純蒸汽發(fā)生器概念
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經(jīng)驗。我們憑著先進的理念、嚴謹?shù)淖黠L、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質量的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。