上海紅鹿生物工程有限公司所生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器接管、閥門系統(tǒng)a)316L材料。b)3D理論，無死角。c)采用氬氣保護(hù)自動(dòng)軌跡焊接，焊點(diǎn)記錄。機(jī)架a)304不銹鋼矩形管材料；b)配置吊裝螺栓；c)配置可調(diào)整腳墊；d)表面拉絲處理，整潔美觀。安全系統(tǒng)a)缺水保護(hù)，當(dāng)預(yù)熱器或蒸發(fā)器內(nèi)的原料水流量過低、缺水的情況下，自動(dòng)停機(jī)，并報(bào)警。b)工業(yè)蒸汽壓力高低限控制。c)壓縮空氣壓力低限控制。d)蒸發(fā)器的液位高限控制。e)泵過載保護(hù)，電壓欠壓保護(hù)品符合現(xiàn)行美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典中關(guān)于注射用水的要求。質(zhì)量純蒸汽發(fā)生器哪里有

設(shè)備的包裝運(yùn)輸a)設(shè)備的包裝:簡(jiǎn)易包裝，運(yùn)輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運(yùn)輸:卡車運(yùn)輸。c)運(yùn)輸目的地:運(yùn)輸費(fèi)由需方承付。d)吊裝就位:用戶負(fù)責(zé)。e)運(yùn)輸保險(xiǎn):保險(xiǎn)費(fèi)由需方承付?，F(xiàn)場(chǎng) 終驗(yàn)收測(cè)試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)進(jìn)行SAT;b)由需方負(fù)責(zé)取樣檢測(cè)，檢測(cè)報(bào)告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時(shí)，供方應(yīng)提出驗(yàn)收和檢測(cè)項(xiàng)目及計(jì)劃;d)供需雙方必需對(duì)設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認(rèn);2.運(yùn)行確認(rèn);3.性能確認(rèn);4.安全性確認(rèn);e)供需雙方共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè)，并簽字確認(rèn)。高效純蒸汽發(fā)生器貨源充足一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級(jí)分離（導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）。

預(yù)熱器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)機(jī)構(gòu)，有效防止?jié)B漏污染；b)倒置“U”型技術(shù)，使得停機(jī)時(shí)，可以排盡余水；c)由于采用“U”型技術(shù)機(jī)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響，延長(zhǎng)了設(shè)備的使用壽命；d)交換效率高，結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)先進(jìn)；e)預(yù)熱器接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度；取樣冷凝器a)脹、焊結(jié)合的雙管板技術(shù)，有效防止?jié)B漏污染；b)倒置“U”型技術(shù)，使得停機(jī)時(shí)，可以排盡余水；c)由于采用“U”型技術(shù)機(jī)構(gòu)，避免了應(yīng)力影響，延長(zhǎng)了設(shè)備的使用壽命；d)接管接口處采用拉伸技術(shù)，使接口處真正成為圓滑過度；e)自動(dòng)管板焊接，保證焊接質(zhì)量

文件系統(tǒng)：文件控制是本項(xiàng)目質(zhì)量保證體系中極為重要的部分，提供給業(yè)主的文件必須滿足GMP和FDA驗(yàn)證要求，因此文件的控制和管理作為質(zhì)量工程師重要的職責(zé)范圍。文件的組成有如下：·管道、管件、閥門、儀表、過濾器及其它閥件的材質(zhì)單及合格證明·施工過程中焊接檢查報(bào)告,焊工資格報(bào)告,焊接參數(shù)等·管道系統(tǒng)測(cè)試檢測(cè)文件·管道竣工資料(圖紙,安裝確認(rèn)等)·各種驗(yàn)證所需文件·其他文件等。詳細(xì)請(qǐng)參考質(zhì)量保證程序。業(yè)主與質(zhì)量保證體系業(yè)主在質(zhì)量保證體系中的參與有利于提高現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理水平，ROTECH將對(duì)整個(gè)項(xiàng)目質(zhì)量管理負(fù)責(zé)，對(duì)來自業(yè)主方面的質(zhì)量建議和監(jiān)督將及時(shí)吸收并改進(jìn)。當(dāng)液體在有限的密閉空間中蒸發(fā)時(shí)，液體分子通過液面進(jìn)入上面空間，成為蒸汽分子。

純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預(yù)熱器、蒸汽緩沖罐、純蒸汽冷凝器、電器、儀表及管路等部分組成。工作原理是由輸入泵將原料水輸送至預(yù)熱器預(yù)熱，預(yù)熱后的原料水進(jìn)入蒸發(fā)器管程中，蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水，蒸發(fā)過程產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)蒸發(fā)器上端的二級(jí)分離器分離后進(jìn)入蒸汽緩沖罐，分離的濃水沿蒸發(fā)器中心管沉降到底部并排出，被儲(chǔ)存的純蒸汽在緩沖罐內(nèi)部經(jīng)上部分離裝置再次凈化分離，從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產(chǎn)工藝用汽點(diǎn)進(jìn)行消毒滅菌使用純蒸汽發(fā)生器易于操作及維修。智能純蒸汽發(fā)生器簡(jiǎn)介

以純化水為進(jìn)料水，用蒸汽加熱，生產(chǎn)無菌無熱原的純蒸汽，蒸汽質(zhì)量穩(wěn)定、純度高，符合《中國(guó)藥典》要求。質(zhì)量純蒸汽發(fā)生器哪里有

上海紅鹿生物工程有限公司純蒸汽發(fā)生器工廠驗(yàn)收(FAT)

a)設(shè)備安裝檢查(IQ)

b)設(shè)備安裝資料檢查

1.

材料檢測(cè);

1. 壓力容器設(shè)計(jì)文件;

2.

外購(gòu)件合格證明檢測(cè);

2.壓力 容器制造過程控制文件;

3.

設(shè)備配置監(jiān)測(cè);

3..上級(jí)監(jiān)督部門監(jiān)測(cè)文件;

4.

焊接檢測(cè);

4.產(chǎn) 品合格證明文件;

制造過程工藝檢測(cè);

5.產(chǎn) 品使用手冊(cè);

6.壓力試驗(yàn)檢測(cè);

7.

清洗鈍化檢測(cè);

8.

電氣檢測(cè)。

c)設(shè)備安全檢查

1.

蒸汽安全閥檢查;

2.

電氣安全閥檢查;

d)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ) (作SAT檢查)

e)設(shè)備性能確認(rèn)(PQ) (作SAT檢查)

質(zhì)量純蒸汽發(fā)生器哪里有

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。