藥液輸送管網包括用于藥液輸送和過濾的管道、管件、閥門、鈦棒過濾器、微孔膜筒式過濾器和藥液輸送泵等。CIP回流管網是指從被清洗單元到CIP工作站之間的回流泵、管道、管件、閥門、轉換板及其控制組件等。CIP回流管網單元的主要功能是將清洗后的回流液從被清洗單元輸送到CIP工作站。根據清洗工藝的不同,輸送到CIP站的回流液會被直接排放(例如預沖洗水)、循環(huán)回流(例如清洗劑)或者回收使用(例如終淋水)。一般情況下,CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜,根據實際需求,在某些特定工況下,也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中維修:客戶一旦發(fā)現故障,我們會在48小時內給予回復,我們也可以安排工程師到客戶工廠到主機。自動CIP清洗系統(tǒng)組成
CIP工作站、CIP供給管網,清洗單元、回流管網組成。CIP工作站。是一套固定的在線清洗裝置,它是整個在線清洗系統(tǒng)的??勺詣诱{節(jié)清洗時間、清洗劑濃度、清洗溫度、清洗流速等參數,所有操作均可記錄在案,便于認證。清洗劑濃度、流量、壓力、終淋水電導率清洗劑溫度和清洗時間等均是清洗工作中需打印記錄的關鍵數據。CIP供給管網是指從CIP工作站出口到被清洗單元之間的管道管件、閥門、轉換板及其控制組件等。CIP供給管網單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標,同一臺CIP工作站的清洗目標往往不止一個,因此,如何控制CIP供給管網的流量、流速和死角是在線清洗的設計要點。對配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產中的組成部分,主要包括配液罐和藥液輸送管網兩部分。正規(guī)CIP清洗系統(tǒng)概念通常情況下,低壓力(0.5 MPa以下)噴射就可以滿足清洗的要求。
CIP在線清洗技術在線清洗(cleaninplace)也稱為原位清洗,是指不需要拆卸設備并且在密閉的條件下就能完成設備的清洗,它與傳統(tǒng)的手工清洗的優(yōu)勢在于,在清洗時間、均勻度、重復性、可參數化等方面具有優(yōu)勢,清洗的參數可以固定下來,不會導致因人員操作引起的清洗不合格的現象發(fā)生,設置好程序后,有CIP清洗系統(tǒng)自動開始清洗,通過氣動閥門、循環(huán)泵、在線儀表等進行檢測和控制,清洗終點自動判斷。在線清洗可分為開放式CIP和循環(huán)式CIP兩大類1、開放式CIP屬于比較簡單的原位清洗系統(tǒng),例如大輸液的配液系統(tǒng)就屬于這一類,開放式CIP的清洗用水通常會直接取自于制藥用水管網,采用噴淋的方式實現罐體的表面清潔。
CIP供給管網單元的主要功能是將清洗溶液從CIP工作站輸送到被清洗單元。被清洗單元是指CIP工作站的清洗目標,同一臺CIP工作站的清洗目標往往不止一個,因此,如何控制CIP供給管網的流量、流速和死角是在線清洗的設計要點。對配液系統(tǒng)而言,被清洗單元是指制藥配液工藝生產中的組成部分,主要包括配液罐和藥液輸送管網兩部分。配液罐包括移動罐、發(fā)酵罐、反應罐、培養(yǎng)基配制罐、緩沖液配制罐、濃配罐、稀配罐和各種無菌儲罐等,同時還包括工藝生產、清洗和消毒所需的罐體附件,如人孔、燈、視鏡、取樣閥、攪拌器、噴淋器、液位傳感器、溫度傳感器、壓力傳感器、爆破片和呼吸器等。CIP系統(tǒng)按照定制和可調整的程序準備滅菌液體。
藥液輸送管網包括用于藥液輸送和過濾的管道、管件、閥門、鈦棒過濾器、微孔膜筒式過濾器和藥液輸送泵等。CIP回流管網是指從被清洗單元到CIP工作站之間的回流泵、管道、管件、閥門、轉換板及其控制組件等。CIP回流管網單元的主要功能是將清洗后的回流液從被清洗單元輸送到CIP工作站。根據清洗工藝的不同,輸送到CIP站的回流液會被直接排放(例如預沖洗水)、循環(huán)回流(例如清洗劑)或者回收使用(例如終淋水)。一般情況下,CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜,根據實際需求,在某些特定工況下,也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中。常規(guī)的清洗流程主要分為“三步法”清洗和“五步法”清洗兩大類“三步法”清洗主要包含預沖洗、清洗劑清洗和終淋等3個步驟,主要適用于只需要一種清洗劑的清洗工況。后續(xù)的沖刷和洗滌應該在更高的溫度下進行,一般為60~80 ℃,以提高洗液溶解其他污染物質的能力。自動CIP清洗系統(tǒng)原理
選擇組分簡單、成分含量確定的洗滌劑。自動CIP清洗系統(tǒng)組成
一般情況下,CIP回流泵的安裝位置以靠近被清洗單元為宜,根據實際需求,在某些特定工況下,也可將CIP回流泵集成在CIP工作站的分配框架中。常規(guī)的清洗流程主要分為“三步法”清洗和“五步法”清洗兩大類“三步法”清洗主要包含預沖洗、清洗劑清洗和終淋等3個步驟,主要適用于只需要一種清洗劑的清洗工況?!拔宀椒ā鼻逑粗饕A沖洗、清洗劑清洗1、沖洗、清洗劑清洗2和終淋等5個步驟,主要適用于需要多種清洗劑的清洗工況。藥液輸送管網包括用于藥液輸送和過濾的管道、管件、閥門、鈦棒過濾器、微孔膜筒式過濾器和藥液輸送泵等。CIP回流管網是指從被清洗單元到CIP工作站之間的回流泵、管道、管件、閥門、轉換板及其控制組件等。CIP回流管網單元的主要功能是將清洗后的回流液從被清洗單元輸送到CIP工作站。根據清洗工藝的不同,輸送到CIP站的回流液會被直接排放(例如預沖洗水)、循環(huán)回流(例如清洗劑)或者回收使用(例如終淋水)。自動CIP清洗系統(tǒng)組成
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認證經驗。我們憑著先進的理念、嚴謹的作風、務實的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設計、制造、安裝和調試,以及化妝品/食品/制藥智能設備一站式服務供應商。托管相關的CGMP驗證、認證服務。FNLY凍干機的標準模塊配置形式,可以縮短設備安裝調試所需的時間。凍干機包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時包括相關的儀表、控制及安全互鎖公司從設備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗證和認證支持文件,符合GAMP5的計算機系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認證服務,為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進人才、先進技術和管理理念,不斷進取,為業(yè)界提供前列的產品、質量的服務,同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進。