第二十二條醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第三款規(guī)定情形外，接到延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊(cè)：（一）未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)；（二）醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求；（三）附條件批準(zhǔn)的醫(yī)療器械，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊(cè)證載明事項(xiàng)。第二十三條對(duì)新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請(qǐng)人可以依照本條例有關(guān)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的規(guī)定直接申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)，也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)類別確認(rèn)后依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)或者進(jìn)行產(chǎn)品備案。直接申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的，***藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)程度確定類別，對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的醫(yī)療器械及時(shí)納入分類目錄。申請(qǐng)類別確認(rèn)的，***藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)對(duì)該醫(yī)療器械的類別進(jìn)行判定并告知申請(qǐng)人。第二十四條醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、備案，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來(lái)的，期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有、從小到 大的發(fā)展過(guò)程。阜寧網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷生物科技創(chuàng)新服務(wù)

一個(gè)大型醫(yī)院設(shè)備維修管理系統(tǒng)不應(yīng)只是簡(jiǎn)單地重復(fù)手工操作的程序，它應(yīng)該是具有智能特性的程序。本系統(tǒng)包含有幾個(gè)EOQ模塊，設(shè)定了設(shè)備維修報(bào)警提示。當(dāng)一臺(tái)待修設(shè)備送到設(shè)備科進(jìn)行維修時(shí)，由于維修工程師沒(méi)有及時(shí)維修，計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)提醒(按維修設(shè)備的有效期限)，報(bào)警分三級(jí)(并且是聲、光報(bào)警)。平時(shí)系統(tǒng)處于登錄界面時(shí)，采用伺服器模塊式，每隔一段時(shí)間就進(jìn)行檢查一次，若維修設(shè)備有待維修時(shí)，系統(tǒng)會(huì)在操作界面上用聲、光報(bào)警及時(shí)提醒工程師進(jìn)行維修。 系統(tǒng)提供了設(shè)備分類、設(shè)備管理、備件管理、信息管理、報(bào)表輸出和統(tǒng)計(jì)分析等模塊，可以對(duì)各種維修工作指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并以表格的形式顯示統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。如維修設(shè)備的維修統(tǒng)計(jì)、25設(shè)備的送檢臺(tái)數(shù)、設(shè)備維修的修復(fù)率、設(shè)備維修的返修率和元器件的庫(kù)存量的統(tǒng)計(jì)、設(shè)備報(bào)廢因數(shù)分析等。高港區(qū)技術(shù)生物科技值得推薦中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距，但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。

    醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。[5]效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、***或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、***、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。中文名醫(yī)療器械領(lǐng)域醫(yī)學(xué)使用對(duì)象人體目的給人治病等目錄1發(fā)展歷史2常見(jiàn)類型3管理?xiàng)l例4專項(xiàng)整治醫(yī)療器械發(fā)展歷史編輯語(yǔ)音醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量**高，因而是各科技大國(guó)，國(guó)際大型公司相互競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)，進(jìn)入門(mén)檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會(huì)不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢(shì)是高投入、**。醫(yī)療器械圖冊(cè)(7張)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分，也是醫(yī)院綜合實(shí)力的重要體現(xiàn)。

一個(gè)大型醫(yī)院設(shè)備維修管理系統(tǒng)不應(yīng)只是簡(jiǎn)單地重復(fù)手工操作的程序，它應(yīng)該是具有智能特性的程序。本系統(tǒng)包含有幾個(gè)EOQ模塊，設(shè)定了設(shè)備維修報(bào)警提示。當(dāng)一臺(tái)待修設(shè)備送到設(shè)備科進(jìn)行維修時(shí)，由于維修工程師沒(méi)有及時(shí)維修，計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)提醒(按維修設(shè)備的有效期限)，報(bào)警分三級(jí)(并且是聲、光報(bào)警)。平時(shí)系統(tǒng)處于登錄界面時(shí)，采用伺服器模塊式，每隔一段時(shí)間就進(jìn)行檢查一次，若維修設(shè)備有待維修時(shí)，系統(tǒng)會(huì)在操作界面上用聲、光報(bào)警及時(shí)提醒工程師進(jìn)行維修。 系統(tǒng)提供了設(shè)備分類、設(shè)備管理、備件管理、信息管理、報(bào)表輸出和統(tǒng)計(jì)分析等模塊，可以對(duì)各種維修工作指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并以表格的形式顯示統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。如維修設(shè)備的維修統(tǒng)計(jì)、19設(shè)備的送檢臺(tái)數(shù)、設(shè)備維修的修復(fù)率、設(shè)備維修的返修率和元器件的庫(kù)存量的統(tǒng)計(jì)、設(shè)備報(bào)廢因數(shù)分析等。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高，以及市場(chǎng)重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移。

    由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交備案資料。向我國(guó)境內(nèi)出口***類醫(yī)療器械的境外備案人，由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料和備案人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械，可以不提交備案人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。備案人向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交符合本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)***藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線***服務(wù)平臺(tái)向社會(huì)公布備案有關(guān)信息。備案資料載明的事項(xiàng)發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)向原備案部門(mén)變更備案。第十六條申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。向我國(guó)境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外注冊(cè)申請(qǐng)人，由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械。醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。高港區(qū)技術(shù)生物科技值得推薦

利用長(zhǎng)期對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)**搜集的一手市場(chǎng)數(shù)據(jù)，采用國(guó)際先進(jìn)的科學(xué)分析模型。阜寧網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷生物科技創(chuàng)新服務(wù)

一個(gè)大型醫(yī)院設(shè)備維修管理系統(tǒng)不應(yīng)只是簡(jiǎn)單地重復(fù)手工操作的程序，它應(yīng)該是具有智能特性的程序。本系統(tǒng)包含有幾個(gè)EOQ模塊，設(shè)定了設(shè)備維修報(bào)警提示。當(dāng)一臺(tái)待修設(shè)備送到設(shè)備科進(jìn)行維修時(shí)，由于維修工程師沒(méi)有及時(shí)維修，計(jì)算機(jī)會(huì)自動(dòng)提醒(按維修設(shè)備的有效期限)，報(bào)警分三級(jí)(并且是聲、光報(bào)警)。平時(shí)系統(tǒng)處于登錄界面時(shí)，采用伺服器模塊式，每隔一段時(shí)間就進(jìn)行檢查一次，若維修設(shè)備有待維修時(shí)，系統(tǒng)會(huì)在操作界面上用聲、光報(bào)警及時(shí)提醒工程師進(jìn)行維修。 系統(tǒng)提供了設(shè)備分類、設(shè)備管理、備件管理、信息管理、報(bào)表輸出和統(tǒng)計(jì)分析等模塊，可以對(duì)各種維修工作指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并以表格的形式顯示統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。如維修設(shè)備的維修統(tǒng)計(jì)、31設(shè)備的送檢臺(tái)數(shù)、設(shè)備維修的修復(fù)率、設(shè)備維修的返修率和元器件的庫(kù)存量的統(tǒng)計(jì)、設(shè)備報(bào)廢因數(shù)分析等。阜寧網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷生物科技創(chuàng)新服務(wù)

楠青醫(yī)療技術(shù)（上海）有限公司致力于商務(wù)服務(wù)，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。楠青醫(yī)療擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供醫(yī)療設(shè)備，自動(dòng)化科技，機(jī)器人科技，生物科技。楠青醫(yī)療不斷開(kāi)拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺(tái)，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值，提供更優(yōu)服務(wù)。楠青醫(yī)療創(chuàng)始人張海青，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù)。