安排專項(xiàng)投資48億元,用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。“08年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億,加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資,兩部分增量合計(jì)。這增量的,時間主要集中在2008年-2010年。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求,成為率先受益的行業(yè)。醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國的缺口還中比較明顯的,如一些**產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)基本都是國外的技術(shù),而國內(nèi)這方面所占有的市場份額是微量的一部,導(dǎo)致這些原因主要是的國內(nèi)這方面的高級人才欠缺使得這方面我國和歐美國家還有一定的差距目前國內(nèi)的醫(yī)療方面的人才主要是:醫(yī)療器械銷售,醫(yī)療器械維修,醫(yī)療器械注冊,醫(yī)療器械設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)工程師,硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等。我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計(jì),截至2011年底,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,其中大型企業(yè)不到2%,中型企業(yè)148家,小型企業(yè)近700家,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù)。截止到2010年,國家在農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目中總投資額將達(dá)200多億元人民幣,其中用于設(shè)備配置的投資額約占30%。另外全國萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療儀器和設(shè)備中,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品。我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的,期間經(jīng)歷了一個從無到有、從小到 大的發(fā)展過程。永康口碑好的醫(yī)療設(shè)備值得推薦
第十九條對用于***罕見疾病、嚴(yán)重危及生命且尚無有效***手段的疾病和應(yīng)對公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械,受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門可以作出附條件批準(zhǔn)決定,并在醫(yī)療器械注冊證中載明相關(guān)事項(xiàng)。出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件,***衛(wèi)生主管部門根據(jù)預(yù)防、控制事件的需要提出緊急使用醫(yī)療器械的建議,經(jīng)***藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。第二十條醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù):(一)建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行;(二)制定上市后研究和風(fēng)險管控計(jì)劃并保證有效實(shí)施;(三)依法開展不良事件監(jiān)測和再評價;(四)建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度;(五)***藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務(wù)。境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人應(yīng)當(dāng)協(xié)助注冊人、備案人履行前款規(guī)定的義務(wù)。第二十一條已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù);發(fā)生其他變化的,應(yīng)當(dāng)按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告。建湖品質(zhì)醫(yī)療設(shè)備誠信為本隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移。
督促企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,引導(dǎo)企業(yè)誠實(shí)守信。第十二條對在醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新方面做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人,按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰獎勵。第二章醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案第十三條***類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。第十四條***類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。產(chǎn)品檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)符合***藥品監(jiān)督管理部門的要求,可以是醫(yī)療器械注冊申請人、備案人的自檢報告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告。符合本條例第二十四條規(guī)定的免于進(jìn)行臨床評價情形的,可以免于提交臨床評價資料。醫(yī)療器械注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。第十五條***類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。
制氧機(jī)、煎藥器、助聽器等家庭護(hù)理設(shè)備:家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計(jì)、血糖儀、護(hù)理床醫(yī)院常用醫(yī)療器械:外傷處置車、手術(shù)床、手術(shù)燈、監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、分化分析儀、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機(jī)、核磁共振等新型醫(yī)療器械隨著科技的發(fā)展,一些院校的科技成果也迅速的轉(zhuǎn)化出成果.一些新型廠家生產(chǎn)的**產(chǎn)品也出現(xiàn)在市場.包括一些家用和醫(yī)院常用的設(shè)備.例如醫(yī)用外傷處置車等.醫(yī)療器械管理?xiàng)l例編輯語音(2000年1月4日中華人民共和國***令第276號公布2014年2月12日***第39次常務(wù)會議修訂通過根據(jù)2017年5月4日《***關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》修訂2020年12月21日***第119次常務(wù)會議修訂通過)[2]***章總則***條為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定本條例。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理,適用本條例。第三條***藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國的缺口還中比較明顯的。
但是符合下列情形之一,可以免于進(jìn)行臨床評價:(一)工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的;(二)其他通過非臨床評價能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。***藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評價指南。第二十五條進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評價,可以根據(jù)產(chǎn)品特征、臨床風(fēng)險、已有臨床數(shù)據(jù)等情形,通過開展臨床試驗(yàn),或者通過對同品種醫(yī)療器械臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價,證明醫(yī)療器械安全、有效。按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評價時,已有臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)不足以確認(rèn)產(chǎn)品安全、有效的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)開展臨床試驗(yàn)。第二十六條開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,并向臨床試驗(yàn)申辦者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門備案。接受臨床試驗(yàn)備案的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將備案情況通報臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。亭湖區(qū)信息化醫(yī)療設(shè)備鄭重承諾
利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場**搜集的一手市場數(shù)據(jù),采用國際先進(jìn)的科學(xué)分析模型。永康口碑好的醫(yī)療設(shè)備值得推薦
針對相關(guān)醫(yī)療設(shè)備,自動化科技,機(jī)器人科技,生物科技發(fā)展迅猛的情況,我國市場基本已經(jīng)初步形成功能完善的業(yè)態(tài)體系,使得每個行業(yè)都顯得平臺化趨勢日益明顯。事實(shí)上,銷售產(chǎn)業(yè)的本質(zhì)是產(chǎn)業(yè)活動,通過市場運(yùn)作獲得收入是其本質(zhì)屬性,但其又不同于一般產(chǎn)業(yè),兼具產(chǎn)業(yè)屬性與其它產(chǎn)業(yè)屬性融合的特點(diǎn),發(fā)展這一產(chǎn)業(yè)需要市場和相關(guān)部門協(xié)同作用。伴隨者數(shù)據(jù)獲取技術(shù)的深入,貿(mào)易型布局越發(fā)地寬泛,在過去,由于業(yè)務(wù)系統(tǒng)的本地化,貿(mào)易型也基本都是基于本地布局,而近年來隨著業(yè)務(wù)系統(tǒng)的云端化,業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)也變得越發(fā)地規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)且成規(guī)模。中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新周期,在未來增量市場向存量市場過度的過程中,醫(yī)療設(shè)備,自動化科技,機(jī)器人科技,生物科技的重要性在逐步提升。從資產(chǎn)配置的角度來說,成熟市場模式中,醫(yī)療設(shè)備,自動化科技,機(jī)器人科技,生物科技也是重要的配置方向。而當(dāng)下,技術(shù)和消費(fèi)變化,又給這個領(lǐng)域帶來更多機(jī)會與挑戰(zhàn)。永康口碑好的醫(yī)療設(shè)備值得推薦
楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),各種專業(yè)設(shè)備齊全。楠青醫(yī)療是楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司的主營品牌,是專業(yè)的從事醫(yī)療設(shè)備、自動化科技、機(jī)器人科技、生物科技、機(jī)電設(shè)備、電子科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,醫(yī)療器械、工業(yè)機(jī)器人、自動化設(shè)備、電子產(chǎn)品、數(shù)控設(shè)備、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的銷售,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司堅(jiān)持以客戶為中心、從事醫(yī)療設(shè)備、自動化科技、機(jī)器人科技、生物科技、機(jī)電設(shè)備、電子科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,醫(yī)療器械、工業(yè)機(jī)器人、自動化設(shè)備、電子產(chǎn)品、數(shù)控設(shè)備、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的銷售,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)療設(shè)備,自動化科技,機(jī)器人科技,生物科技,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。