凍干微球升華的條件與速度。冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時(shí)即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對(duì)水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護(hù)升所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.3Pa以下,平均自由程增大105倍,使升華速度明顯加快,飛離出來(lái)的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。真空泵在凍干微球中起著抽除氣體的作用,以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。1g水蒸氣在常壓下為1.25L而在13.3Pa時(shí)卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時(shí)間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結(jié)器實(shí)際上形成了專門捕集水蒸氣的真空泵。凍干微球可以室溫保存,也可以2~8℃保存。福建凍干微球市價(jià)
凍干微球簡(jiǎn)介。微球是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質(zhì)中而形成的微小球狀實(shí)體,其粒徑一般在1—250μm之間。微球制劑有如下特點(diǎn):1.靶向性;2.緩釋與長(zhǎng)效性;3.栓塞性;4.掩蓋藥物的不良?xì)馕都翱谖叮?.提高藥物的穩(wěn)定性并降低胃刺激性;6.液態(tài)藥物固態(tài)化。制備微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三種。根據(jù)所需微球的粒度與釋能及臨床給藥途徑不同,可選用不同的制備方法。微球制劑的主要缺點(diǎn)是其載藥量有限.生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)較為復(fù)雜等。生物試劑(如核酸檢測(cè)試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點(diǎn)膠干燥.2.液氮凍干球技術(shù)(凍干珠技術(shù))。點(diǎn)膠干燥采用加熱烘干的技術(shù)將通過(guò)真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。高溫可能會(huì)對(duì)酶、蛋白產(chǎn)生影響,且相對(duì)不易復(fù)溶。凍干微球技術(shù)則采用冷凍干燥的技術(shù)對(duì)試劑進(jìn)行脫水。凍干微球技術(shù)能夠大限度的保持了酶/蛋白等的活性,且凍干球具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速。凍干球技術(shù)能將室溫下不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、穩(wěn)定的、定量的凍干球可以長(zhǎng)期保存,可以室溫保存,也可以2~8℃保存。福建凍干微球市價(jià)凍干微球每隔十幾分鐘到2小時(shí)就需要添加液氮。
凍干微球不同制品的較大升華速度的前提下,進(jìn)行合理的盤管計(jì)算和布置。其中盤管的空間布局,盤管的組數(shù),單組、單根的長(zhǎng)度(考慮氟利昂的蒸發(fā)路徑),盤管的表面積等都要綜合計(jì)算考慮,另外,可以通過(guò)增加額外的氣流擋板來(lái)有效實(shí)現(xiàn)氣流組織的均勻分布。為幾種典型的盤管布局,不同的盤管布置,還決定了冷凝器的形狀大小,同時(shí)也決定了整個(gè)凍干微球的布局及尺寸,盤管的布置在考慮真空泵進(jìn)水時(shí)時(shí)比較關(guān)鍵,同時(shí)也是牽涉面比較廣的一點(diǎn),所以在方案階段設(shè)計(jì)階段務(wù)必需要進(jìn)行綜合的考慮。
實(shí)驗(yàn)室凍干微球試驗(yàn)時(shí)需要準(zhǔn)備哪些工作。真空冷凍干燥機(jī)是一種優(yōu)良的干燥方法,干燥物在密封條件下,無(wú)需添加劑在常溫下可以長(zhǎng)期保存。冷凍干燥物品結(jié)構(gòu)多孔酥脆,使用時(shí)復(fù)水快,復(fù)水后物品的色、香、味、形及活性基本不變,真空冷凍干燥機(jī)尤其適用于食品、保健品、藥品行業(yè)。真空冷凍干燥機(jī)技術(shù)是將濕物料或溶液在較低的溫度(-10℃~-50℃)下凍結(jié)成固態(tài),然后在真空(1.3~13帕)下使其中的水分不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài),終使物料脫水的干燥技術(shù)。使用真空冷凍干燥機(jī)時(shí),必須對(duì)儀器各部件進(jìn)行的清潔,不銹鋼的部件使用乙醇進(jìn)行清洗,有機(jī)玻璃使用生理鹽水進(jìn)行清洗。安瓿瓶用超聲波清洗機(jī)進(jìn)行清洗。凍干微球盤管的布置在考慮真空泵進(jìn)水時(shí)時(shí)比較關(guān)鍵。
液氨滴液凍珠技術(shù)及自動(dòng)化系統(tǒng)解決方案。1.微量點(diǎn)液:液氮凍干珠一般需要微量點(diǎn)液,常見的點(diǎn)液量從1微升(1毫克)到10微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續(xù)穩(wěn)定點(diǎn)液且保證一致。2.精量點(diǎn)液:凍干珠小球?qū)c(diǎn)液的精度及形狀要求較高。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作時(shí),由于人工一致性問(wèn)題及設(shè)備簡(jiǎn)單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點(diǎn)液時(shí),泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時(shí)炸開變成多個(gè)微球。液體量少時(shí)不能成形狀一致的圓球,量多時(shí)凍干珠難復(fù)溶。如果產(chǎn)品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會(huì)影響到后續(xù)檢測(cè)工藝及檢測(cè)結(jié)果。凍干微球穩(wěn)定性好,可在常溫下運(yùn)輸和儲(chǔ)存。福建凍干微球市價(jià)
凍干微球在方案階段設(shè)計(jì)階段務(wù)必需要進(jìn)行綜合的考慮。福建凍干微球市價(jià)
凍干微球的應(yīng)用。凍干微球技術(shù)能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干微球具有疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速,并可以常溫運(yùn)輸及長(zhǎng)期室溫保存。因其上述明顯優(yōu)勢(shì),凍干微球成為IVD企業(yè)診斷試劑的理想選擇。凍干微球技術(shù)的應(yīng)用多在三大領(lǐng)域:生化診斷、免疫診斷、分子診斷。生化診斷:生化產(chǎn)品由生化儀、生化試劑、校準(zhǔn)品共同組成檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)使用,放置在醫(yī)院檢驗(yàn)科、體檢中心做常規(guī)生化檢查。包括化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫、膠體金、生化中的免疫比濁和膠乳項(xiàng)目、特種蛋白儀等?;瘜W(xué)發(fā)光分析儀是試劑、儀器和分析方法三位一體結(jié)合的產(chǎn)品。如蛋白分子的凍干、微流控芯片檢測(cè)、微生物菌的凍干等,主要用于診斷、甲功、、傳染病等項(xiàng)目。福建凍干微球市價(jià)
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